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PRÉDICTEURS DE L'ÉTAT FONCTIONNEL DANS LA CERVICALGIE CHRONIQUE

22 avril 2026 mis à jour par: Seval Tamer, Kutahya Health Sciences University

PRÉDICTEURS DE STATUT FONCTIONNEL DANS LES DOULEURS CERVICALES CHRONIQUES NON SPÉCIFIQUES

Bien qu'il ait été rapporté que ces problèmes associés aux douleurs cervicales sont liés à des limitations fonctionnelles et à un handicap, il n'existe toujours pas de preuves suffisantes concernant la relation entre les facteurs influençant l'état fonctionnel et les symptômes de douleur cervicale chronique chez les personnes souffrant de ce type de douleur. De plus, une approche méthodologique mixte n'a pas été utilisée pour étudier de manière approfondie cette relation. L'identification des facteurs influençant l'état fonctionnel dans la douleur cervicale chronique (DCC) aidera à orienter la prévention, le traitement et la prise en charge de cette affection. Par conséquent, l'objectif de cette étude est d'examiner les relations entre l'état fonctionnel et les fonctions psychosociales et corporelles dans la DCC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la cervicalgie chronique, de nombreuses structures corporelles et restrictions de mouvement articulaire problématiques, en particulier une diminution de la force et de l'endurance des muscles profonds du cou, une activation accrue des muscles superficiels tels que les muscles scalènes, les muscles sternocléidomastoïdiens et une coordination altérée entre les muscles fléchisseurs profonds et superficiels du cou, une diminution du contrôle moteur et de la proprioception, des problèmes posturaux, et de nombreux problèmes psychosociaux tels que le stress, l'anxiété et la dépression, les problèmes de sommeil, la catastrophisation de la douleur et les réactions d'évitement de la peur.
Ces symptômes de la cervicalgie peuvent également augmenter la susceptibilité aux dysfonctionnements respiratoires.
Bien qu'il ait été rapporté que ces problèmes associés à la cervicalgie sont liés à des limitations fonctionnelles et à un handicap, il existe encore des preuves insuffisantes concernant la relation entre les facteurs affectant l'état fonctionnel et les symptômes de la cervicalgie chronique chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Chronic neck pain

La description

Critères d'inclusion :

  • patients âgés de 18 à 65 ans
  • patients souffrant de douleurs cervicales non spécifiques depuis au moins 3 mois, patients lettrés et sans trouble cognitif.

Critères d'exclusion :

  • patients atteints de maladies musculo-squelettiques graves et secondaires (inflammatoires, neuropathiques et malignes)
  • patients ayant subi une chirurgie vertébrale, abdominale et un traumatisme
  • patients fumeurs
  • patients atteints d'une maladie pulmonaire affectant la respiration
  • patients ayant un indice de masse corporelle supérieur à 40
  • patients incapables d'utiliser l'appareil.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe unique
mesure unique
Autre: évaluation
une seule évaluation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IND
Délai: 1. jour
Dans le questionnaire, dont la validité et la fiabilité turques ont été établies par Aslan, les symptômes subjectifs (douleur, maux de tête, concentration, sommeil) et les activités de la vie quotidienne (soins personnels, port de charges, lecture, travail, conduite et activités de loisirs) sont évalués avec une réponse à 6 options. Chaque option est notée avec une valeur comprise entre 0 (aucune limitation) et 5 (limitation maximale), et 0-4 points sont enregistrés comme aucun handicap, 5-14 points comme léger, 15-24 points comme modéré, 25-34 points comme sévère et 35-50 points comme incapacité fonctionnelle complète
1. jour

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
force des muscles respiratoires
Délai: 1. JOUR
Cela sera évalué à l'aide d'un appareil numérique de mesure de pression intraorale (PowerBreathe KH2, Royaume-Uni).
Lorsque l'individu est en position assise, à l'aide d'un bouchon nasal, la pression inspiratoire maximale (PIM) et la pression expiratoire maximale (PEM) sont mesurées.
Lors de la mesure de la PIM, il est demandé à l'individu d'effectuer une expiration maximale, et à la fin, la voie aérienne est fermée avec une valve, et il est demandé à la personne d'effectuer une inspiration maximale et de la maintenir pendant 1 à 3 secondes.
Après quoi, l'endurance de la PIM est calculée.
Lors de la mesure de la PEM, après que l'individu a effectué une inspiration maximale, la voie aérienne est fermée avec une valve, et il est demandé à l'individu d'effectuer une expiration maximale contre la voie aérienne pendant 1 à 3 secondes.
La meilleure des trois mesures sera sélectionnée et enregistrée en cmH2O.
Les valeurs enregistrées seront calculées en pourcentages en se référant aux équivalences de Black et Hyatt pour l'âge, la taille et le sexe, et comparées aux valeurs attendues.
1. JOUR
Évaluation de la douleur
Délai: 1. JOUR
La sévérité de la douleur cervicale des patients sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) dont la fiabilité et la validité ont été établies. Sur une ligne horizontale de 10 cm de long, '0' sera marqué comme absence de douleur et '10' comme douleur insupportable, et ceux-ci seront mesurés et enregistrés à l'aide d'une règle en cm
1. JOUR
« Kinésiophobie »
Délai: 1. jour
L'échelle de kinésiophobie de Tampa sera utilisée pour évaluer les comportements de peur liés à la douleur des individus. Le questionnaire évalue les limitations de mouvement, la peur d'une nouvelle blessure, l'évitement et les activités liées au travail dues à la peur à l'aide de 17 questions. Sur un score total de 17 à 68, des scores élevés indiquent une kinésiophobie élevée.
1. jour
Niveau d'activité physique
Délai: 1 JOUR
Dans le questionnaire, qui comprend sept questions, le temps et la fréquence passés en position assise, à marcher, à pratiquer des activités modérées à vigoureuses, et des activités vigoureuses seront demandés, et la valeur d'équivalent métabolique (MET) sera calculée et enregistrée. La valeur totale de l'activité physique sera déterminée à l'aide d'une formule calculée avec le poids corporel du patient.
1 JOUR
Niveau de dépression
Délai: 1 JOUR
L'échelle de dépression de Beck, un test comprenant 21 items, est utilisée pour évaluer le niveau de dépression et différencier la dépression d'autres conditions psychopathologiques.
Dans le questionnaire, qui est évalué avec un score de 0 à 3 pour chaque question, un score de 10 à 16 sera déterminé comme une dépression légère, de 17 à 29 comme modérée, et de 30 à 63 comme sévère.
1 JOUR
Anxiété
Délai: 1. JOUR
Échelle d'anxiété de Beck ; Le niveau d'anxiété est évalué à l'aide d'un questionnaire composé de 21 questions, chaque question étant notée entre 0 et 3. Un score de 0 à 17 indique une anxiété faible, de 18 à 24 une anxiété modérée, et 25 et plus une anxiété élevée.
1. JOUR

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kutahya Health Sciences University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

20 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2026

Première publication (Réel)

22 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2026

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KHSU-ST-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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