Enlace Familiar: Latino青年のメンタルヘルス支援
家族の絆メンタルヘルス介入
この臨床試験の目的は、ラテン系青年が介護者や信頼できる大人とメンタルヘルスのニーズについて話し合うのを支援するために設計された文化に配慮した介入「Enlace Familiar」をパイロット実施し評価することです。 この研究では、介入の実現可能性と受容性を調べ、メンタルヘルスに関する懸念を経験している14〜18歳のラテン系青年のメンタルヘルスコミュニケーションへの潜在的な影響を検討します。 参加者は2つのグループに無作為に割り付けられ、32人の青年がEnlace Familiar介入に、32人の青年が対照条件に割り当てられます。 介入は、文化的に関連するファシリテーターとして活動するコミュニティヘルスワーカー(CHW)と連携して実施されます。
この研究が答えようとする主な質問は次のとおりです。
- Enlace Familiarは、CHWによって提供された場合、ラテン系青年にとって実現可能で受容可能ですか?
- Enlace Familiarへの参加は、介護者や他の信頼できる大人とのメンタルヘルスニーズに関する話し合いを改善しますか?
参加者は以下のことを行います。
- メンタルヘルスコミュニケーション、メンタルヘルスに対する態度、メンタルヘルスリテラシー、メンタルヘルスサービスへの関与に関するベースライン評価を完了します。
- 訓練を受けたCHWが提供するEnlace Familiar介入に参加します。
- 主要および副次的アウトカムの変化を評価するためのフォローアップ評価を完了します。
- 介入の受容性と有用性に関する情報を提供するため、質的インタビューまたはフィードバック活動に参加します。
研究者は、混合手法デザインを使用して介入の実現可能性と受容性を評価し、介入参加後の青年のメンタルヘルスコミュニケーションの予備的な変化を探索します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Fernanda L. Cross, Ph.D
- 電話番号:(734) 945-3606
- メール:flcross@umich.edu
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
青少年参加の包含基準は以下の通りです:
- ヒスパニック系と自認する14~18歳の高校生年代の青少年
- 患者健康質問票-4(PHQ-4)で3~12点のスコアを示す青少年(不安とうつ病の簡易スクリーニングツール)
- 現在または過去12ヶ月間にメンタルヘルス治療を受けていない青少年
- スペイン語または英語に堪能な青少年
親参加の包含基準は以下の通りです:
- 介入(T3)を完了した14~18歳の高校生年代の青少年の親
- スペイン語または英語に堪能な親
コミュニティ・ヘルスワーカー参加の包含基準は以下の通りです:
☐ 介入を実施したCHW
青少年参加の除外基準は以下の通りです:
- 英語またはスペイン語に堪能でない青少年
- 現在メンタルヘルス治療を受けている、または過去1年間に受けたことがある青少年
親の除外基準は以下の通りです:
- 介入(T3)を完了していない14~18歳の高校生年代の青少年の親
- スペイン語または英語に堪能でない親
コミュニティ・ヘルスワーカー参加の除外基準は以下の通りです:
☐ 介入に関与していないCHW。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ファミリーリンク
32人の参加者
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Enlace Familiarは、対面またはバーチャルの2回の個別面談で構成されます。
また、青少年は学校ベース、オンライン、アプリベースのサポートを含むメンタルヘルスコミュニティリソースのリストを受け取ります。 |
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介入なし:標準治療
32名の参加者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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若者が報告したメンタルヘルスに関するコミュニケーションの頻度
時間枠:最長6か月
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Likertタイプ尺度でEnlace Familiarが青少年に与える影響を3回測定(例:なし、1~3回、3~5回、5回以上)。
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最長6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入全体に対する満足度が中等度以上であると報告した参加者の割合
時間枠:6ヶ月
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中程度以上の満足度は、介入受容性尺度(AIM)を用いた5段階リッカート尺度の4つの質問で80%以上の閾値です。
スコアが高いほど受容性が高いことを示します。
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6ヶ月
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介入を提供するコミュニティ・ヘルス・ワーカー(CHW)に中等度以上の満足度を報告する参加者の割合
時間枠:6ヶ月
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中程度以上の満足度(≧80%の閾値)は、本研究プロジェクトのために開発された簡潔な研究固有の満足度尺度(5ポイントのリッカート尺度:1=全く同意しない、5=非常に同意する)を用いて評価されます。
この尺度には、コミュニティヘルスワーカーのコミュニケーション、サポート、尊敬、および全体的な有用性に対する参加者の認識を評価する6~8項目が含まれています。
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6ヶ月
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8週間の追跡調査を完了した登録参加者の割合によって測定される継続率
時間枠:6ヶ月
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6ヶ月
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コミュニティヘルスワーカーが主導する両方のセッションに参加した参加者の割合として測定されるアドヒアランスで。<CHW-led sessions>タグは保持されます。
時間枠:6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Fernanda Cross, Ph.D、University of Michigan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。