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Enlace Familiar: Latino青年のメンタルヘルス支援

2026年8月13日 更新者:Fernanda Cross、University of Michigan

家族の絆メンタルヘルス介入

この臨床試験の目的は、ラテン系青年が介護者や信頼できる大人とメンタルヘルスのニーズについて話し合うのを支援するために設計された文化に配慮した介入「Enlace Familiar」をパイロット実施し評価することです。 この研究では、介入の実現可能性と受容性を調べ、メンタルヘルスに関する懸念を経験している14〜18歳のラテン系青年のメンタルヘルスコミュニケーションへの潜在的な影響を検討します。 参加者は2つのグループに無作為に割り付けられ、32人の青年がEnlace Familiar介入に、32人の青年が対照条件に割り当てられます。 介入は、文化的に関連するファシリテーターとして活動するコミュニティヘルスワーカー(CHW)と連携して実施されます。

この研究が答えようとする主な質問は次のとおりです。

  1. Enlace Familiarは、CHWによって提供された場合、ラテン系青年にとって実現可能で受容可能ですか?
  2. Enlace Familiarへの参加は、介護者や他の信頼できる大人とのメンタルヘルスニーズに関する話し合いを改善しますか?

参加者は以下のことを行います。

  • メンタルヘルスコミュニケーション、メンタルヘルスに対する態度、メンタルヘルスリテラシー、メンタルヘルスサービスへの関与に関するベースライン評価を完了します。
  • 訓練を受けたCHWが提供するEnlace Familiar介入に参加します。
  • 主要および副次的アウトカムの変化を評価するためのフォローアップ評価を完了します。
  • 介入の受容性と有用性に関する情報を提供するため、質的インタビューまたはフィードバック活動に参加します。

研究者は、混合手法デザインを使用して介入の実現可能性と受容性を評価し、介入参加後の青年のメンタルヘルスコミュニケーションの予備的な変化を探索します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Fernanda L. Cross, Ph.D
  • 電話番号:(734) 945-3606
  • メール:flcross@umich.edu

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

青少年参加の包含基準は以下の通りです:

  • ヒスパニック系と自認する14~18歳の高校生年代の青少年
  • 患者健康質問票-4(PHQ-4)で3~12点のスコアを示す青少年(不安とうつ病の簡易スクリーニングツール)
  • 現在または過去12ヶ月間にメンタルヘルス治療を受けていない青少年
  • スペイン語または英語に堪能な青少年

親参加の包含基準は以下の通りです:

  • 介入(T3)を完了した14~18歳の高校生年代の青少年の親
  • スペイン語または英語に堪能な親

コミュニティ・ヘルスワーカー参加の包含基準は以下の通りです:

☐ 介入を実施したCHW

青少年参加の除外基準は以下の通りです:

  • 英語またはスペイン語に堪能でない青少年
  • 現在メンタルヘルス治療を受けている、または過去1年間に受けたことがある青少年

親の除外基準は以下の通りです:

  • 介入(T3)を完了していない14~18歳の高校生年代の青少年の親
  • スペイン語または英語に堪能でない親

コミュニティ・ヘルスワーカー参加の除外基準は以下の通りです:

☐ 介入に関与していないCHW。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ファミリーリンク
32人の参加者
Enlace Familiarは、対面またはバーチャルの2回の個別面談で構成されます。
また、青少年は学校ベース、オンライン、アプリベースのサポートを含むメンタルヘルスコミュニティリソースのリストを受け取ります。
介入なし:標準治療
32名の参加者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
若者が報告したメンタルヘルスに関するコミュニケーションの頻度
時間枠:最長6か月
Likertタイプ尺度でEnlace Familiarが青少年に与える影響を3回測定(例:なし、1~3回、3~5回、5回以上)。
最長6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入全体に対する満足度が中等度以上であると報告した参加者の割合
時間枠:6ヶ月
中程度以上の満足度は、介入受容性尺度(AIM)を用いた5段階リッカート尺度の4つの質問で80%以上の閾値です。 スコアが高いほど受容性が高いことを示します。
6ヶ月
介入を提供するコミュニティ・ヘルス・ワーカー(CHW)に中等度以上の満足度を報告する参加者の割合
時間枠:6ヶ月
中程度以上の満足度(≧80%の閾値)は、本研究プロジェクトのために開発された簡潔な研究固有の満足度尺度(5ポイントのリッカート尺度:1=全く同意しない、5=非常に同意する)を用いて評価されます。 この尺度には、コミュニティヘルスワーカーのコミュニケーション、サポート、尊敬、および全体的な有用性に対する参加者の認識を評価する6~8項目が含まれています。
6ヶ月
8週間の追跡調査を完了した登録参加者の割合によって測定される継続率
時間枠:6ヶ月
6ヶ月
コミュニティヘルスワーカーが主導する両方のセッションに参加した参加者の割合として測定されるアドヒアランスで。<CHW-led sessions>タグは保持されます。
時間枠:6ヶ月
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Fernanda Cross, Ph.D、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年10月1日

一次修了 (推定)

2028年4月1日

研究の完了 (推定)

2029年1月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月16日

最初の投稿 (実際)

2026年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月13日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HUM00282928
  • 1K01MD019325-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

その情報を一般公開する予定はありませんが、主任研究者への依頼があれば研究者とデータを共有する可能性があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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