Enlace Familiar : Soutenir la santé mentale des adolescents latinos
Intervención de Salud Mental Enlace Familiar
L'objectif de cet essai clinique est de piloter et d'évaluer Enlace Familiar, une intervention culturellement adaptée conçue pour aider les adolescents latinos à discuter de leurs besoins en matière de santé mentale avec leurs soignants ou d'autres adultes de confiance.
L'étude examinera la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention et son impact potentiel sur la communication en matière de santé mentale chez les adolescents latinos âgés de 14 à 18 ans qui éprouvent des problèmes de santé mentale.
Les participants seront répartis aléatoirement en deux groupes : 32 adolescents dans l'intervention Enlace Familiar et 32 adolescents dans un groupe témoin.
L'intervention sera mise en œuvre en partenariat avec des agents de santé communautaires, qui serviront de facilitateurs culturellement pertinents.
Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont les suivantes :
- L'Enlace Familiar est-il réalisable et acceptable pour les adolescents latinos lorsqu'il est administré par des agents de santé communautaires ?
- La participation à l'Enlace Familiar améliore-t-elle les discussions des adolescents sur leurs besoins en matière de santé mentale avec leurs soignants ou d'autres adultes de confiance ?
Les participants devront :
- Remplir des évaluations de base concernant la communication en matière de santé mentale, les attitudes envers la santé mentale, la littératie en santé mentale et l'engagement dans les services de santé mentale.
- Participer à l'intervention Enlace Familiar, dispensée par des agents de santé communautaires formés.
- Remplir des évaluations de suivi pour évaluer les changements dans les résultats primaires et secondaires.
- Participer à des entrevues qualitatives ou à des activités de rétroaction pour fournir des informations sur l'acceptabilité et l'utilité perçue de l'intervention.
Les chercheurs utiliseront un modèle de méthodes mixtes pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention et pour explorer les changements préliminaires dans la communication des adolescents en matière de santé mentale après la participation à l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fernanda L. Cross, Ph.D
- Numéro de téléphone: (734) 945-3606
- E-mail: flcross@umich.edu
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Nos critères d'inclusion pour la participation des jeunes comprennent :
- Adolescents d'âge scolaire secondaire, âgés de 14 à 18 ans, qui s'identifient comme Latino
- Adolescents obtenant un score entre 3 et 12 au Questionnaire de santé du patient-4 (PHQ-4), un bref outil de dépistage de l'anxiété et de la dépression
- Adolescents ne suivant pas actuellement de traitement de santé mentale ou qui n'en ont pas suivi au cours des 12 derniers mois
- Adolescents maîtrisant l'espagnol ou l'anglais
Nos critères d'inclusion pour la participation des parents comprennent :
- Parents d'adolescents d'âge scolaire secondaire, âgés de 14 à 18 ans, qui ont terminé l'intervention (T3)
- Parents maîtrisant l'espagnol ou l'anglais
Nos critères d'inclusion pour la participation des travailleurs de santé communautaire (CHW) comprennent :
☐ CHWs qui ont mis en œuvre notre intervention
Nos critères d'exclusion pour la participation des jeunes comprennent :
- Jeunes ne maîtrisant pas l'anglais ou l'espagnol
- Jeunes suivant actuellement un traitement de santé mentale ou en ayant reçu au cours de l'année écoulée
Nos critères d'exclusion pour la participation des parents comprennent :
- Parents d'adolescents d'âge scolaire secondaire, âgés de 14 à 18 ans, qui n'ont pas terminé l'intervention (T3) ;
- Parents ne maîtrisant pas l'espagnol ou l'anglais
Nos critères d'exclusion pour la participation des travailleurs de santé communautaire comprennent :
☐ CHWs non impliqués dans notre intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: "Lien Familial"
32 participants
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Enlace Familiar consistera en deux rencontres individuelles, en personne ou virtuelles.
Les jeunes recevront également une liste de ressources communautaires en santé mentale, incluant un soutien en milieu scolaire, en ligne et basé sur des applications.
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Aucune intervention: Soins standard
32 participants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence de la communication rapportée par les jeunes concernant la santé mentale
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Mesuré 3 fois sur une échelle de type Likert l'effet d'Enlace Familiar sur les jeunes (c'est-à-dire, aucun, 1 à 3 fois, 3 à 5 fois, plus de 5 fois).
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Jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de participants rapportant une satisfaction modérée ou plus avec l'intervention globale
Délai: 6 mois
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une satisfaction modérée ou supérieure correspond à un seuil ≥ 80% sur 4 questions d'échelles de Likert à 5 points utilisant la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM).
Des scores plus élevés indiquent une meilleure acceptabilité. |
6 mois
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Proportion de participants signalant une satisfaction modérée ou plus grande envers les agents de santé communautaires (ASC) assurant l'intervention
Délai: 6 mois
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la satisfaction modérée ou supérieure est un seuil de ≥80 %) à l'aide d'une brève échelle de satisfaction spécifique à l'étude développée pour ce projet, notée sur une échelle de Likert à 5 points (1 = tout à fait en désaccord à 5 = tout à fait d'accord).
La mesure comprend 6 à 8 éléments évaluant les perceptions des participants concernant la communication, le soutien, le respect et l'utilité globale de l'agent de santé communautaire
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6 mois
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Rétention mesurée par le pourcentage de participants inscrits ayant terminé le suivi de 8 semaines
Délai: 6 mois
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6 mois
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L'adhésion mesurée par le pourcentage de participants qui ont assisté aux deux séances dirigées par l'ASC
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fernanda Cross, Ph.D, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00282928
- 1K01MD019325-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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