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"Familiäre Bindung: Unterstützung der psychischen Gesundheit von lateinamerikanischen Jugendlichen"

16. April 2026 aktualisiert von: Fernanda Cross, University of Michigan

Psychische Gesundheitsintervention für familiäre Bindungen

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, Enlace Familiar zu pilotieren und zu evaluieren, eine kulturell angepasste Intervention, die darauf abzielt, lateinamerikanische Jugendliche dabei zu unterstützen, ihre psychischen Gesundheitsbedürfnisse mit Bezugspersonen oder anderen vertrauenswürdigen Erwachsenen zu besprechen.
Die Studie wird die Machbarkeit und Akzeptanz der Intervention untersuchen und ihren potenziellen Einfluss auf die Kommunikation über psychische Gesundheit bei lateinamerikanischen Jugendlichen im Alter von 14-18 Jahren mit psychischen Problemen prüfen.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, wobei 32 Jugendliche der Enlace Familiar-Intervention und 32 Jugendliche einer Kontrollbedingung zugewiesen werden.
Die Intervention wird in Zusammenarbeit mit Community Health Workers (CHWs) durchgeführt, die als kulturell relevante Vermittler fungieren.

Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:

  1. Ist Enlace Familiar durchführbar und akzeptabel für lateinamerikanische Jugendliche, wenn es von CHWs durchgeführt wird?
  2. Verbessert die Teilnahme an Enlace Familiar die Gespräche der Jugendlichen über psychische Gesundheitsbedürfnisse mit Bezugspersonen oder anderen vertrauenswürdigen Erwachsenen?

Die Teilnehmer werden:

  • Basisbewertungen zur Kommunikation über psychische Gesundheit, Einstellungen zur psychischen Gesundheit, Gesundheitskompetenz in Bezug auf psychische Gesundheit und Inanspruchnahme von psychischen Gesundheitsdiensten absolvieren.
  • An der Enlace Familiar-Intervention teilnehmen, die von geschulten CHWs durchgeführt wird.
  • Nachfolgebewertungen absolvieren, um Veränderungen der primären und sekundären Ergebnisse zu bewerten.
  • An qualitativen Interviews oder Feedback-Aktivitäten teilnehmen, um Informationen über die Akzeptanz und wahrgenommene Nützlichkeit der Intervention zu liefern.

Die Forscher werden ein Mixed-Methods-Design verwenden, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention zu bewerten und vorläufige Veränderungen in der jugendlichen Kommunikation über psychische Gesundheit nach der Teilnahme an der Intervention zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Fernanda L. Cross, Ph.D
  • Telefonnummer: (734) 945-3606
  • E-Mail: flcross@umich.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Unsere Einschlusskriterien für die Teilnahme von Jugendlichen sind:<\/p>

  • Jugendliche im Highschool-Alter, 14-18 Jahre, die sich selbst als Latinos bezeichnen<\/li>
  • Jugendliche mit einem Punktwert zwischen 3-12 im Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), einem kurzen Screening-Instrument zur psychischen Gesundheit für Angst und Depression<\/li>
  • Jugendliche, die derzeit keine oder in den letzten 12 Monaten keine Behandlung für psychische Probleme erhalten haben<\/li>
  • Jugendliche, die fließend Spanisch oder Englisch sprechen<\/li><\/ul>

    Unsere Einschlusskriterien für die Teilnahme von Eltern sind:<\/p>

    • Eltern von Jugendlichen im Highschool-Alter, 14-18 Jahre, die die Intervention (T3) abgeschlossen haben<\/li>
    • Eltern, die fließend Spanisch oder Englisch sprechen<\/li><\/ul>

      Unsere Einschlusskriterien für die Teilnahme von Community Health Workers sind:<\/p>

      \u25cf CHW, die unsere Intervention durchgeführt haben<\/p>

      Unsere Ausschlusskriterien für die Teilnahme von Jugendlichen sind:<\/p>

      • Jugendliche, die nicht fließend Englisch oder Spanisch sprechen<\/li>
      • Jugendliche, die derzeit eine oder in den letzten 12 Monaten eine Behandlung für psychische Probleme erhalten haben<\/li><\/ul>

        Unsere Ausschlusskriterien für Eltern sind:<\/p>

        • Eltern von Jugendlichen im Highschool-Alter, 14-18 Jahre, die die Intervention (T3) nicht abgeschlossen haben<\/li>
        • Eltern, die nicht fließend Spanisch oder Englisch sprechen<\/li><\/ul>

          Unsere Ausschlusskriterien für die Teilnahme von Community Health Workers sind<\/p>

          \u25cf CHWs, die nicht an der Intervention beteiligt waren.<\/p>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Familiäres Band
32 Teilnehmende
Verhalten: Enlace Familiar
Enlace Familiar wird aus zwei einzelnen Treffen bestehen, entweder persönlich oder virtuell. Die Jugendlichen erhalten außerdem eine Liste mit psychischen Gesundheitsressourcen in der Gemeinschaft, einschließlich schulbasierter, Online- und App-basierter Unterstützung.
Kein Eingriff: Standardversorgung
32 Teilnehmer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der von Jugendlichen berichteten Kommunikation über psychische Gesundheit
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
"Mittels Likert-Skala wurde die Wirkung von Enlace Familiar auf Jugendliche (d. h. nie, 1-3 Mal, 3-5 Mal, mehr als 5 Mal) dreimal gemessen."
Bis zu 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die mit der gesamten Intervention zufrieden oder sehr zufrieden sind
Zeitfenster: 6 Monate
Eine mäßige oder höhere Zufriedenheit ist ≥ 80 % Grenzwert bei 4 Fragen auf 5-Punkte-Likert-Skalen, die mit dem Akzeptanzmaß der Intervention (AIM) gemessen werden. Höhere Werte zeigen eine erhöhte Akzeptanz an.
6 Monate
Anteil der Teilnehmer, die eine moderate oder größere Zufriedenheit mit Community Health Workers (CHWs) melden, die die Intervention durchführen
Zeitfenster: 6 Monate
mittlere oder höhere Zufriedenheit ist ≥80% Schwellenwert) unter Verwendung einer kurzen, studienspezifischen Zufriedenheitsskala, die für dieses Projekt entwickelt wurde und auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wird (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu). Die Skala umfasst 6-8 Items, die die Wahrnehmungen der Teilnehmer hinsichtlich der Kommunikation, Unterstützung, des Respekts und der allgemeinen Hilfsbereitschaft des Community Health Workers bewerten.
6 Monate
Retention gemessen am Prozentsatz der eingeschlossenen Teilnehmer, die die 8-wöchige Nachbeobachtung abgeschlossen haben
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
die Einhaltung, gemessen am Prozentsatz der Teilnehmer, die an beiden von CHWs geleiteten Sitzungen teilgenommen haben
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Fernanda Cross, Ph.D, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00282928
  • 1K01MD019325-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, die Informationen öffentlich zu teilen, aber Daten können auf Anfrage an den Hauptforscher mit Forschern geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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