<string>(string)Więź Rodzinna: Wsparcie Zdrowia Psychicznego Latynoskich Nastolatków</string>
Interwencja zdrowia psychicznego Enlace Familiar
Celem tego badania klinicznego jest pilotaż i ocena programu Enlace Familiar, kulturowo dostosowanej interwencji mającej na celu wspieranie nastolatków z społeczności latynoskiej w rozmowach o potrzebach zdrowia psychicznego z opiekunami lub innymi zaufanymi dorosłymi. Badanie zbada wykonalność i akceptowalność interwencji oraz jej potencjalny wpływ na komunikację dotyczącą zdrowia psychicznego wśród latynoskich nastolatków w wieku 14-18 lat doświadczających problemów ze zdrowiem psychicznym. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: 32 nastolatków do interwencji Enlace Familiar i 32 do grupy kontrolnej. Interwencja będzie realizowana we współpracy z lokalnymi pracownikami zdrowia (CHWs), którzy będą pełnić rolę kulturowo odpowiednich facylitatorów.
Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
- Czy program Enlace Family jest wykonalny i akceptowalny dla latynoskich nastolatków, gdy jest prowadzony przez CHWs?
- Czy udział w Enlace Family poprawia rozmowy nastolatków na temat potrzeb zdrowia psychicznego z opiekunami lub innymi zaufanymi dorosłymi?
Uczestnicy będą:
- Wypełniać oceny wyjściowe dotyczące komunikacji o zdrowiu psychicznym, postaw wobec zdrowia psychicznego, wiedzy o zdrowiu psychicznym i korzystania z usług zdrowia psychicznego.
- Brać udział w interwencji Enlace Family prowadzonej przez przeszkolonych CHWs.
- Wypełniać oceny kontrolne w celu oceny zmian w wynikach pierwotnych i wtórnych.
- Brać udział w wywiadach jakościowych lub działaniach feedbackowych, aby dostarczyć informacji o akceptowalności i postrzeganej użyteczności interwencji.
Naukowcy zastosują mieszane metody badawcze do oceny wykonalności i akceptowalności interwencji oraz do zbadania wstępnych zmian w komunikacji nastolatków na temat zdrowia psychicznego po udziale w interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fernanda L. Cross, Ph.D
- Numer telefonu: (734) 945-3606
- E-mail: flcross@umich.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Nasze kryteria włączenia do udziału młodzieży obejmują:
- Młodzież w wieku szkolnym (14–18 lat), która identyfikuje się jako Latynosi
- Młodzież uzyskująca 3–12 punktów w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-4 (PHQ-4), krótkim narzędziu do badań przesiewowych w kierunku lęku i depresji
- Młodzież, która obecnie nie otrzymuje pomocy w zakresie zdrowia psychicznego i nie otrzymywała jej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Młodzież biegle posługująca się językiem hiszpańskim lub angielskim
Nasze kryteria włączenia do udziału rodziców obejmują:
- Rodziców młodzieży w wieku szkolnym (14–18 lat), która ukończyła interwencję (T3)
- Rodziców biegle posługujących się językiem hiszpańskim lub angielskim
Nasze kryteria włączenia do udziału pracowników służby zdrowia społeczności obejmują:
☐ CHW, którzy wdrożyli naszą interwencję
Nasze kryteria wykluczenia dla udziału młodzieży obejmują:
- Młodzież niebiegle posługująca się językiem angielskim lub hiszpańskim
- Młodzież aktualnie otrzymująca pomoc w zakresie zdrowia psychicznego lub która otrzymała ją w ciągu ostatniego roku
Nasze kryteria wykluczenia dla udziału rodziców obejmują:
- Rodziców młodzieży w wieku szkolnym (14–18 lat), która nie ukończyła interwencji (T3);
- Rodziców niebiegle posługujących się językiem hiszpańskim lub angielskim
Nasze kryteria wykluczenia dla udziału pracowników służby zdrowia społeczności obejmują:
☐ CHW niezaangażowani w naszą interwencję.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Enlace Familiar
32 uczestników
|
Enlace Familiar będzie składać się z dwóch indywidualnych spotkań, osobiście lub wirtualnie.
Młodzież otrzyma również listę zasobów społecznościowych w zakresie zdrowia psychicznego, w tym wsparcia szkolnego, online i opartego na aplikacjach.
|
|
Brak interwencji: Standardowa opieka
32 uczestników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość zgłaszanej przez młodzież komunikacji na temat zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Mierzono 3-krotnie w skali Likerta wpływ Enlace Familiar na młodzież (tj. brak, 1-3 razy, 3-5 razy, więcej niż 5 razy).
|
Do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników zgłaszających umiarkowaną lub większą satysfakcję z ogólnej interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
umiarkowana lub większa satysfakcja to próg ≥ 80% dla 4 pytań w 5-punktowej skali Likerta przy użyciu Miary Akceptacji Interwencji (AIM).
Wyższe wyniki oznaczają większą akceptowalność.
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników zgłaszających umiarkowane lub większe zadowolenie z pracowników służby zdrowia społeczności (CHW) realizujących interwencję
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
umiarkowana lub większa satysfakcja (próg ≥80%) przy użyciu krótkiej, specyficznej dla badania skali satysfakcji opracowanej dla tego projektu, ocenianej na 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Miara obejmuje 6-8 pozycji oceniających postrzeganie przez uczestników komunikacji, wsparcia, szacunku i ogólnej pomocności pracownika społecznego opieki zdrowotnej.
|
6 miesięcy
|
|
Retencja mierzona odsetkiem zrekrutowanych uczestników, którzy ukończyli 8-tygodniową obserwację
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Przestrzeganie mierzone odsetkiem uczestników, którzy uczestniczyli w obu sesjach prowadzonych przez CHW
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fernanda Cross, Ph.D, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00282928
- 1K01MD019325-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .