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Enlace Familiar: Sostenere la salute mentale degli adolescenti latini

16 aprile 2026 aggiornato da: Fernanda Cross, University of Michigan

Intervento di salute mentale Enlace Familiar

L'obiettivo di questo studio clinico è testare e valutare Enlace Familiar, un intervento culturalmente sensibile progettato per aiutare gli adolescenti latini a discutere i loro bisogni di salute mentale con i caregiver o altri adulti di fiducia. Lo studio esaminerà la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento e il suo potenziale impatto sulla comunicazione relativa alla salute mentale tra gli adolescenti latini di età compresa tra 14 e 18 anni che stanno vivendo problemi di salute mentale. I partecipanti saranno suddivisi casualmente in due gruppi: 32 adolescenti assegnati all'intervento Enlace Familiar e 32 adolescenti assegnati a una condizione di controllo. L'intervento sarà realizzato in collaborazione con gli operatori sanitari di comunità (CHW), che fungeranno da facilitatori culturalmente rilevanti.

Le domande principali a cui questo studio intende rispondere sono:

  1. Enlace Familiar è fattibile e accettabile per gli adolescenti latini quando viene erogato da CHW?
  2. La partecipazione a Enlace Familiar migliora le discussioni degli adolescenti sui bisogni di salute mentale con i caregiver o altri adulti di fiducia?

I partecipanti:

  • Completeranno valutazioni di base relative alla comunicazione sulla salute mentale, agli atteggiamenti verso la salute mentale, all'alfabetizzazione sulla salute mentale e al coinvolgimento nei servizi di salute mentale.
  • Prenderanno parte all'intervento Enlace Familiar, erogato da CHW formati.
  • Completeranno valutazioni di follow-up per valutare i cambiamenti negli esiti primari e secondari.
  • Parteciperanno a interviste qualitative o attività di feedback per fornire informazioni sull'accettabilità e l'utilità percepita dell'intervento.

I ricercatori useranno un disegno a metodi misti per valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento e per esplorare i cambiamenti preliminari nella comunicazione sulla salute mentale degli adolescenti dopo la partecipazione all'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Fernanda L. Cross, Ph.D
  • Numero di telefono: (734) 945-3606
  • Email: flcross@umich.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

I nostri criteri di inclusione per la partecipazione giovanile includono:<\/p>

  • Adolescenti in età scolare superiore, dai 14 ai 18 anni, che si auto-identificano come latini<\/li>
  • Adolescenti con un punteggio compreso tra 3 e 12 al Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), un breve strumento di screening della salute mentale per ansia e depressione<\/li>
  • Adolescenti che non stanno attualmente ricevendo un trattamento di salute mentale o non lo hanno ricevuto negli ultimi 12 mesi<\/li>
  • Adolescenti che parlano fluentemente spagnolo o inglese<\/li><\/ul>

    I nostri criteri di inclusione per la partecipazione dei genitori includono:<\/p>

    • Genitori di adolescenti in età scolare superiore, dai 14 ai 18 anni, che hanno completato l'intervento (T3)<\/li>
    • Genitori che parlano fluentemente spagnolo o inglese<\/li><\/ul>

      I nostri criteri di inclusione per la partecipazione degli operatori sanitari di comunità includono:<\/p>

      \u25cf Operatori sanitari di comunità che hanno implementato il nostro intervento<\/p>

      I nostri criteri di esclusione per la partecipazione giovanile includono:<\/p>

      • Giovani che non parlano fluentemente inglese o spagnolo<\/li>
      • Giovani che stanno attualmente ricevendo un trattamento di salute mentale o lo hanno ricevuto nell'ultimo anno<\/li><\/ul>

        I nostri criteri di esclusione per i genitori includono:<\/p>

        • Genitori di adolescenti in età scolare superiore, dai 14 ai 18 anni, che non hanno completato l'intervento (T3)<\/li>
        • Genitori che non parlano fluentemente spagnolo o inglese<\/li><\/ul>

          I nostri criteri di esclusione per la partecipazione degli operatori sanitari di comunità includono:<\/p>

          \u25cf Operatori sanitari di comunità non coinvolti nel nostro intervento.<\/p>

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vincolo Familiare
32 partecipanti
Comportamentale: Enlace Familiare
Enlace Familiar consisterà in due incontri individuali, in presenza o virtuali. I giovani riceveranno anche un elenco di risorse comunitarie per la salute mentale, compreso il supporto scolastico, online e tramite app.
Nessun intervento: Cura standard
32 partecipanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza della comunicazione segnalata dai giovani sulla salute mentale
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Effetto misurato 3 volte su una scala di tipo Likert di Enlace Familiar sui giovani (cioè, nessuno, 1-3 volte, 3-5 volte, più di 5 volte).
Fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti che riporta una soddisfazione moderata o superiore con l'intervento complessivo
Lasso di tempo: 6 mesi
la soddisfazione moderata o maggiore è una soglia ≥ 80% su 4 domande con scale Likert a 5 punti utilizzando la Misura di Accettabilità dell'Intervento (AIM). Punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità.
6 mesi
Proporzione di partecipanti che riferiscono una soddisfazione moderata o maggiore con gli Operatori Sanitari della Comunità (CHW) che forniscono l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
una soddisfazione moderata o maggiore è soglia ≤80%) utilizzando una breve scala di soddisfazione specifica dello studio sviluppata per questo progetto, valutata su una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo).
La misura comprende 6-8 item che valutano le percezioni dei partecipanti riguardo alla comunicazione, al supporto, al rispetto e all'utilità complessiva dell'operatore sanitario di comunità
6 mesi
(string)Ritenzione misurata come percentuale di partecipanti arruolati che hanno completato il follow-up a 8 settimane
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Adesione misurata in percentuale di partecipanti che hanno frequentato entrambe le sessioni condotte dall'operatore sanitario di comunità (CHW)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Fernanda Cross, Ph.D, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00282928
  • 1K01MD019325-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non ci sono piani per condividere le informazioni pubblicamente, ma i dati possono essere condivisi con i ricercatori su richiesta al ricercatore principale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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