Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

<string>Enlace Familiar: Støtte til den mentale sundhed hos latinske unge</string>

16. april 2026 opdateret af: Fernanda Cross, University of Michigan

Mental sundhedsintervention for familietilknytning

Målet med dette kliniske forsøg er at afprøve og evaluere Enlace Familiar, en kulturelt responsiv intervention designet til at støtte latino-unge i at diskutere deres mentale sundhedsbehov med omsorgspersoner eller andre betroede voksne.
Undersøgelsen vil undersøge interventionens gennemførlighed og acceptabilitet samt dens potentielle indvirkning på kommunikation om mental sundhed blandt latino-unge i alderen 14-18 år, der oplever mentale sundhedsproblemer.
Deltagerne vil blive randomiseret til to grupper, hvor 32 unge tildeles Enlace Familiar-interventionen og 32 unge tildeles en kontroltilstand.
Interventionen vil blive gennemført i partnerskab med community health workers (CHW'er), som vil fungere som kulturelt relevante facilitatorer.

De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:

  1. Er Enlace Familiar gennemførlig og acceptabel for latino-unge, når den leveres af CHW'er?
  2. Forbedrer deltagelse i Enlace Familiar de unges diskussioner af mentale sundhedsbehov med omsorgspersoner eller andre betroede voksne?

Deltagerne vil:

  • Udfylde baseline-vurderinger relateret til kommunikation om mental sundhed, holdninger til mental sundhed, mental sundhedskompetence og engagement i mentale sundhedstjenester.
  • Deltage i Enlace Familiar-interventionen, leveret af uddannede CHW'er.
  • Udfylde opfølgende vurderinger for at evaluere ændringer i primære og sekundære resultater.
  • Deltage i kvalitative interviews eller feedbackaktiviteter for at give information om interventionens acceptabilitet og oplevede anvendelighed.

Forskerne vil bruge et mixed methods design til at evaluere interventionens gennemførlighed og acceptabilitet og til at udforske foreløbige ændringer i unges kommunikation om mental sundhed efter deltagelse i interventionen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Fernanda L. Cross, Ph.D
  • Telefonnummer: (734) 945-3606
  • E-mail: flcross@umich.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Vores inklusionskriterier for unge deltagere omfatter:<\/p>

  • Gymnasiealderen unge, i alderen 14-18 år, der selv identificerer sig som latino<\/li>
  • Unge, der scorer mellem 3-12 på Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), et kort mental sundhedsscreeningsværktøj for angst og depression<\/li>
  • Unge, der ikke modtager mental sundhedsbehandling i øjeblikket eller har modtaget det inden for de sidste 12 måneder<\/li>
  • Unge, der er flydende på spansk eller engelsk<\/li><\/ul>

    Vores inklusionskriterier for forældre deltagere omfatter:<\/p>

    • Forældre til gymnasiealderen unge, i alderen 14-18 år, der har gennemført interventionen (T3)<\/li>
    • Forældre, der er flydende på spansk eller engelsk<\/li><\/ul>

      Vores inklusionskriterier for sundhedsarbejder i lokalsamfundet deltagere omfatter:<\/p>

      ● CHW, der implementerede vores intervention<\/p>

      Vores eksklusionskriterier for unge deltagere omfatter:<\/p>

      • Unge, der ikke er flydende på engelsk eller spansk<\/li>
      • Unge, der modtager mental sundhedsbehandling i øjeblikket eller har modtaget det inden for det seneste år<\/li><\/ul>

        Vores eksklusionskriterier for forældre omfatter:<\/p>

        • Forældre til gymnasiealderen unge, i alderen 14-18 år, der ikke har gennemført interventionen (T3);<\/li>
        • Forældre, der ikke er flydende på spansk eller engelsk<\/li><\/ul>

          Vores eksklusionskriterier for sundhedsarbejder i lokalsamfundet deltagere omfatter:<\/p>

          ● CHWer, der ikke var involveret i vores intervention.<\/p>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Familiært Bånd
32 deltagere
Adfærdsmæssigt: Familiens Sammenhængskraft
Enlace Familiar vil bestå af to individuelle møder, enten personligt eller virtuelt. Unge vil også modtage en liste over mentale sundhedsressourcer i lokalsamfundet, herunder skolebaseret, online og app-baseret støtte.
Ingen indgriben: Standardbehandling
32 deltagere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af ungdom rapporteret kommunikation om mental sundhed
Tidsramme: Op til 6 måneder
Målt 3 gange på en Likert-type skala effekt af Enlace Familiar på unge (dvs., ingen, 1-3 gange, 3-5 gange, mere end 5 gange).
Op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af deltagere, der rapporterer moderat eller større tilfredshed med den samlede intervention
Tidsramme: 6 måneder
moderat eller større tilfredshed er ≥ 80% tærskel på 4 spørgsmål med 5-punkts Likert-skalaer ved hjælp af Acceptability of Intervention Measure (AIM). Højere score indikerer øget accept.
6 måneder
Andel af deltagere, der rapporterer moderat eller større tilfredshed med sundhedsarbejdere i lokalsamfund (CHW'er), der leverer interventionen
Tidsramme: 6 måneder
moderat eller større tilfredshed er tærskel på ≥80%) ved hjælp af en kort, studiespecifik tilfredshedsskala udviklet til dette projekt vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig til 5 = meget enig). Målingen omfatter 6-8 punkter, der evaluerer deltagernes opfattelser af lokalsamfundssundhedsarbejderens kommunikation, støtte, respekt og generelle hjælpsomhed
6 måneder
Fastholdelse målt som procentdelen af de inkluderede deltagere, der gennemførte 8-ugers opfølgningen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Overholdelse målt ved procentdelen af deltagere, der deltog i begge CHW-ledede sessioner
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fernanda Cross, Ph.D, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

23. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00282928
  • 1K01MD019325-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen planer om at dele oplysningerne offentligt, men data kan deles med forskere efter anmodning til den primære investigator.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Kliniske forsøg med Familiens Sammenhængskraft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner