Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Enlace Familiar: Podpora duševního zdraví latinskoamerických adolescentů

16. dubna 2026 aktualizováno: Fernanda Cross, University of Michigan

Intervence na podporu duševního zdraví v rodinách Enlace Familiar

Cílem této klinické studie je pilotně otestovat a vyhodnotit Enlace Familiar, kulturně přizpůsobenou intervenci určenou k podpoře latinskoamerických dospívajících při diskusích o jejich potřebách duševního zdraví s pečovateli nebo jinými důvěryhodnými dospělými.
Studie posoudí proveditelnost a přijatelnost intervence a prozkoumá její možný dopad na komunikaci o duševním zdraví u latinskoamerických dospívajících ve věku 14–18 let, kteří prožívají potíže s duševním zdravím.
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin, přičemž 32 dospívajících bude zařazeno do intervence Enlace Familiar a 32 dospívajících do kontrolní podmínky.
Intervence bude realizována ve spolupráci s komunitními zdravotníky, kteří budou působit jako kulturně relevantní facilitátoři.

Hlavní otázky, na které se tato studie snaží odpovědět, jsou:

  1. Je Enlace Familiar proveditelná a přijatelná pro latinskoamerické dospívající, pokud je poskytována komunitními zdravotníky?
  2. Zlepšuje účast v Enlace Familiar diskuse dospívajících o potřebách duševního zdraví s pečovateli nebo jinými důvěryhodnými dospělými?

Účastníci budou:

  • Absolvovat výchozí hodnocení týkající se komunikace o duševním zdraví, postojů k duševnímu zdraví, gramotnosti v oblasti duševního zdraví a zapojení do služeb duševního zdraví.
  • Zúčastnit se intervence Enlace Familiar vedené vyškolenými komunitními zdravotníky.
  • Absolvovat následná hodnocení k vyhodnocení změn primárních a sekundárních výsledků.
  • Zúčastnit se kvalitativních rozhovorů nebo aktivit zpětné vazby, aby poskytli informace o přijatelnosti a vnímané užitečnosti intervence.

Výzkumníci použijí smíšený design metod k vyhodnocení proveditelnosti a přijatelnosti intervence a k prozkoumání předběžných změn v komunikaci dospívajících o duševním zdraví po účasti v intervenci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Fernanda L. Cross, Ph.D
  • Telefonní číslo: (734) 945-3606
  • E-mail: flcross@umich.edu

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Naše kritéria pro zařazení mladých účastníků zahrnují:<\/p>

  • Dospívající ve věku na střední škole, 14-18 let, kteří se identifikují jako Latinoameričané<\/li>
  • Dospívající se skóre 3-12 v dotazníku PHQ-4 (Patient Health Questionnaire-4), krátkém nástroji pro screening psychického zdraví na úzkost a depresi<\/li>
  • Dospívající, kteří v současné době nejsou v péči psychického zdraví nebo jí nebyli podrobeni v posledních 12 měsících<\/li>
  • Dospívající plynně ovládající španělštinu nebo angličtinu<\/li><\/ul>

    Naše kritéria pro zařazení rodičů zahrnují:<\/p>

    • Rodiče dospívajících ve věku na střední škole, 14-18 let, kteří dokončili intervenci (T3)<\/li>
    • Rodiče plynně ovládající španělštinu nebo angličtinu<\/li><\/ul>

      Naše kritéria pro zařazení komunitních pracovníků ve zdravotnictví zahrnují:<\/p>

      \u25cf CHW, kteří implementovali naši intervenci<\/p>

      Pro dospívající zahrnují naše vylučovací kritéria:<\/p>

      • Dospívající neovládající plynně angličtinu nebo španělštinu<\/li>
      • Dospívající v současné době v péči psychického zdraví nebo kteří v minulém roce takovou péči podstoupili<\/li><\/ul>

        Pro rodiče zahrnují naše vylučovací kritéria:<\/p>

        • Rodiče dospívajících ve věku na střední škole, 14-18 let, kteří nedokončili intervenci (T3)<\/li>
        • Rodiče neovládající plynně španělštinu nebo angličtinu<\/li><\/ul>

          Pro účast komunitních pracovníků ve zdravotnictví zahrnují naše vylučovací kritéria<\/p>

          \u25cf CHW nezapojené do naší intervence.<\/p>

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rodinné pouto
32 účastníků
Enlace Familiar bude sestávat ze dvou individuálních setkání, osobně nebo virtuálně. Mládež také obdrží seznam komunitních zdrojů duševního zdraví, včetně podpory ve školách, online a prostřednictvím aplikací.
Žádný zásah: Standardní péče
32 účastníků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence komunikace mladistvých o duševním zdraví
Časové okno: Až 6 měsíců
Měřeno 3krát na Likertově škále efekt Enlace Familiar na mládež (tj., žádný, 1-3krát, 3-5krát, více než 5krát).
Až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků hlásících střední nebo vyšší spokojenost s celkovou intervencí
Časové okno: 6 měsíců
spokojenost střední nebo vyšší je ≥ 80% hranice u 4 otázek na 5bodové Likertově škále pomocí Míry přijatelnosti intervence (AIM). Vyšší skóre značí vyšší přijatelnost.
6 měsíců
Podíl účastníků hlásících střední nebo vyšší spokojenost s komunitními zdravotnickými pracovníky (CHWs) poskytujícími intervenci
Časové okno: 6 měsíců
střední nebo vyšší spokojenost je prahová hodnota ≥80 %) pomocí stručné, studijně specifické škály spokojenosti vyvinuté pro tento projekt hodnocené na 5bodové Likertově škále (1 = zcela nesouhlasím až 5 = zcela souhlasím). Měření zahrnuje 6-8 položek hodnotících vnímání účastníků ohledně komunikace, podpory, respektu a celkové užitečnosti komunitního zdravotnického pracovníka.
6 měsíců
Retention měřená jako procento zařazených účastníků, kteří dokončili 8týdenní sledování
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Adherence měřena procentem účastníků, kteří se zúčastnili obou setkání vedených CHW
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fernanda Cross, Ph.D, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00282928
  • 1K01MD019325-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistují žádné plány na veřejné sdílení informací, ale data mohou být na žádost poskytnuta výzkumníkům po dohodě s hlavním řešitelem.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Předplatit