Enlace Familiar: Apoyando la Salud Mental de los Adolescentes Latinos
Intervención de Salud Mental Enlace Familiar
El objetivo de este ensayo clínico es poner a prueba y evaluar Enlace Familiar, una intervención culturalmente sensible diseñada para apoyar a los adolescentes latinos en la discusión de sus necesidades de salud mental con cuidadores u otros adultos de confianza. El estudio examinará la viabilidad y aceptabilidad de la intervención y evaluará su impacto potencial en la comunicación sobre salud mental entre adolescentes latinos de 14 a 18 años que experimentan problemas de salud mental. Los participantes serán asignados al azar en dos grupos: 32 adolescentes recibirán la intervención Enlace Familiar y 32 adolescentes formarán parte del grupo de control. La intervención se implementará en colaboración con trabajadores comunitarios de salud (CHW, por sus siglas en inglés), quienes actuarán como facilitadores culturalmente relevantes.
- ¿Es Enlace Familiar viable y aceptable para adolescentes latinos cuando es impartida por CHW?
- ¿La participación en Enlace Familiar mejora las discusiones de los adolescentes sobre necesidades de salud mental con cuidadores u otros adultos de confianza?
Los participantes:
- Completarán evaluaciones iniciales relacionadas con la comunicación sobre salud mental, actitudes hacia la salud mental, alfabetización en salud mental y participación en servicios de salud mental.
- Participarán en la intervención Enlace Familiar, impartida por CHW capacitados.
- Completarán evaluaciones de seguimiento para evaluar cambios en los resultados primarios y secundarios.
- Participarán en entrevistas cualitativas o actividades de retroalimentación para proporcionar información sobre la aceptabilidad y utilidad percibida de la intervención.
Los investigadores utilizarán un diseño de métodos mixtos para evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención y explorar cambios preliminares en la comunicación sobre salud mental de los adolescentes después de participar en la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fernanda L. Cross, Ph.D
- Número de teléfono: (734) 945-3606
- Correo electrónico: flcross@umich.edu
Ubicaciones de estudio
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Nuestros criterios de inclusión para la participación juvenil incluyen:
- Adolescentes en edad de escuela secundaria, de 14 a 18 años, que se autoidentifiquen como latinos
- Adolescentes que obtengan una puntuación entre 3 y 12 en el Cuestionario de Salud del Paciente-4 (PHQ-4), una herramienta breve de cribado de salud mental para ansiedad y depresión
- Adolescentes que no estén recibiendo actualmente tratamiento de salud mental ni lo hayan recibido en los últimos 12 meses
- Adolescentes que hablen español o inglés con fluidez
Nuestros criterios de inclusión para la participación de los padres incluyen:
- Padres de adolescentes en edad de escuela secundaria, de 14 a 18 años, que completaron la intervención (T3)
- Padres que hablen español o inglés con fluidez
Nuestros criterios de inclusión para la participación de los Trabajadores de Salud Comunitarios incluyen:
● TSC que implementaron nuestra intervención
Nuestros Criterios de Exclusión para la participación juvenil incluyen:
- Jóvenes que no hablen inglés o español con fluidez
- Jóvenes que estén recibiendo actualmente tratamiento de salud mental o que lo hayan recibido en el último año
Nuestros criterios de exclusión para padres incluyen:
- Padres de adolescentes en edad de escuela secundaria, de 14 a 18 años, que no completaron la intervención (T3);
- Padres que no hablen español o inglés con fluidez
Nuestros criterios de exclusión para la participación de los Trabajadores de Salud Comunitarios incluyen:
● TSC no involucrados en nuestra intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Familia Conectada
32 participantes
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Enlace Familiar consistirá en dos encuentros individuales, presenciales o virtuales.
Los jóvenes también recibirán una lista de recursos comunitarios de salud mental, que incluyen apoyo escolar, en línea y basado en aplicaciones.
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Sin intervención: Cuidado estándar
32 participantes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de la comunicación informada por los jóvenes sobre salud mental
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Efecto de Enlace Familiar medido 3 veces en una escala tipo Likert sobre jóvenes (es decir, ninguno, 1-3 veces, 3-5 veces, más de 5 veces).
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Hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de participantes que reportan satisfacción moderada o mayor con la intervención general
Periodo de tiempo: 6 meses
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Una satisfacción moderada o mayor es un umbral ≥ 80% en 4 preguntas de escalas Likert de 5 puntos utilizando la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM).
Las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad.
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6 meses
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Proporción de participantes que reportan satisfacción moderada o mayor con los Trabajadores Comunitarios de Salud (TCS) que brindan la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
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satisfacción moderada o mayor es umbral ≥80%) utilizando una breve escala de satisfacción específica del estudio desarrollada para este proyecto, valorada en una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo).
La medida incluye de 6 a 8 ítems que evalúan las percepciones de los participantes sobre la comunicación, el apoyo, el respeto y la utilidad general del trabajador comunitario de salud
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6 meses
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Retención medida por el porcentaje de participantes inscritos que completaron el seguimiento de 8 semanas
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Adherencia medida por el porcentaje de participantes que asistieron a ambas sesiones dirigidas por CHW
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fernanda Cross, Ph.D, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00282928
- 1K01MD019325-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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