Enlace Familiar: lasten mielenterveyden tukeminen latino-nuorten keskuudessa
Enlace Familiar Mental Health Intervention
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on pilotoida ja arvioida Enlace Familiar -interventio, joka on kulttuurisesti herkkä interventio, joka on suunniteltu tukemaan latino-nuoria keskustelemaan mielenterveyden tarpeistaan huoltajiensa tai muiden luotettujen aikuisten kanssa. Tutkimus selvittää intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä tutkii sen mahdollista vaikutusta mielenterveyttä koskevaan viestintään 14-18-vuotiaiden latino-nuorten keskuudessa, joilla on mielenterveyden huolia. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään, joista 32 nuorta määrätään Enlace Familiar -interventioon ja 32 nuorta verrokkiryhmään. Interventio toteutetaan yhteistyössä yhteisön terveystyöntekijöiden (CHW) kanssa, jotka toimivat kulttuurisesti relevantteina fasilitaattoreina.
Tämän tutkimuksen päätavoitteet ovat:
- Onko Enlace Familiar toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä latino-nuorille, kun se toimitetaan CHW:iden toimesta?
- Parantaako Enlace Familiar -interventioon osallistuminen nuorten keskusteluja mielenterveystarpeista huoltajien tai muiden luotettavien aikuisten kanssa?
Osallistujat:
- Täyttävät perusarviot, jotka liittyvät mielenterveysviestintään, asenteisiin mielenterveyttä kohtaan, mielenterveyslukutaitoon ja osallistumiseen mielenterveyspalveluihin.
- Osallistuvat Enlace Familiar -interventioon, jonka toteuttavat koulutetut CHWt.
- Täyttävät seuranta-arvioinnit ensi- ja toissijaisten mittareiden muutosten arvioimiseksi.
- Osallistuvat laadullisiin haastatteluihin tai palautetoimintaan antaakseen tietoa intervention hyväksyttävyydestä ja koetusta hyödyllisyydestä.
Tutkijat käyttävät sekamenetelmäsuunnitelmaa intervention toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi ja tutkiakseen alustavia muutoksia nuorten mielenterveysviestinnässä intervention osallistumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fernanda L. Cross, Ph.D
- Puhelinnumero: (734) 945-3606
- Sähköposti: flcross@umich.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit nuorille:<\/p>
- Lukioikäiset nuoret, 14-18-vuotiaat, jotka itse tunnistautuvat latinoiksi<\/li>
- Nuoret, jotka saavat pistemäärän 3-12 Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) -testissä, joka on lyhyt mielenterveyden seulontatyökalu ahdistukselle ja masennukselle<\/li>
- Nuoret, jotka eivät tällä hetkellä saa tai ole viimeisen 12 kuukauden aikana saaneet mielenterveyshoitoa<\/li>
- Nuoret, jotka puhuvat sujuvasti espanjaa tai englantia<\/li><\/ul>
Osallistumiskriteerit vanhemmille:<\/p>
- Lukioikäisten (14-18-vuotiaiden) nuorten vanhemmat, jotka suorittivat intervention (T3)<\/li>
- Vanhemmat, jotka puhuvat sujuvasti espanjaa tai englantia<\/li><\/ul>
Osallistumiskriteerit yhteisön terveystyöntekijöille:<\/p>
☐ CHW:t, jotka toteuttivat interventiomme<\/p>
Poissulkukriteerit nuorten osallistumiselle:<\/p>
- Nuoret, jotka eivät puhu sujuvasti englantia tai espanjaa<\/li>
- Nuoret, jotka saavat tällä hetkellä mielenterveyshoitoa tai ovat saaneet sitä viimeisen vuoden aikana<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit vanhemmille:<\/p>
- Lukioikäisten (14-18-vuotiaiden) nuorten vanhemmat, jotka eivät suorittaneet interventiota (T3)<\/li>
- Vanhemmat, jotka eivät puhu sujuvasti espanjaa tai englantia<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit yhteisön terveystyöntekijöille:<\/p>
☐ CHW:t, jotka eivät olleet mukana interventiossamme.<\/p>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perheside
32 osallistujaa
|
Enlace Familiar koostuu kahdesta yksilöllisestä tapaamisesta, joko henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti.
Nuoret saavat myös listan mielenterveyden yhteisöresursseista, mukaan lukien koulupohjaiset, verkossa ja sovelluksissa toimivat tukimuodot.
|
|
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito
32 osallistujaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten raportoima mielenterveydestä keskustelun tiheys
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
|
Mitattu 3 kertaa Likert-asteikolla Enlace Familiar -ohjelman vaikutus nuoriin (esim. ei kertaakaan, 1-3 kertaa, 3-5 kertaa, yli 5 kertaa).
|
Enintään 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka raportoivat kohtalaista tai suurempaa tyytyväisyyttä koko interventioon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kohtalainen tai suurempi tyytyväisyys on ≥ 80 % kynnysarvo 4 kysymyksessä, joissa käytetään 5-pisteen Likert-asteikkoa Interventioin hyväksyttävyysmittarilla (AIM).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyväksyttävyyttä.
|
6 kuukautta
|
|
Intervention toimittavien yhteisön terveystyöntekijöiden (CHW) kanssa kohtalaista tai suurempaa tyytyväisyyttä raportoivien osallistujien osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kohtalainen tai suurempi tyytyväisyys on ≥80 % kynnys) käyttämällä lyhyttä, tutkimuskohtaista tyytyväisyysasteikkoa, joka on kehitetty tätä projektia varten ja arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä – 5 = täysin samaa mieltä).
Mittari sisältää 6–8 kysymystä, joilla arvioidaan osallistujien käsityksiä yhteisön terveystyöntekijän viestinnästä, tuesta, kunnioituksesta ja yleisestä avuliaisuudesta.
|
6 kuukautta
|
|
Säilyvyys mitattuna ilmoittautuneiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka suorittivat 8 viikon seurannan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Noudattamista mittaamalla niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka osallistuivat molempiin CHW:n johtamiin istuntoihin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fernanda Cross, Ph.D, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00282928
- 1K01MD019325-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .