Enlace Familiar: Ondersteuning van de geestelijke gezondheid van Latijns-Amerikaanse adolescenten
Geestelijke Gezondheidsinterventie Enlace Familiar
Het doel van deze klinische studie is om Enlace Familiar te testen en te evalueren, een cultureel responsieve interventie die is ontworpen om Latino-adolescenten te ondersteunen bij het bespreken van hun behoeften op het gebied van geestelijke gezondheid met zorgverleners of andere vertrouwde volwassenen. De studie zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie onderzoeken en de mogelijke impact ervan op communicatie over geestelijke gezondheid bij Latino-adolescenten van 14-18 jaar die te maken hebben met problemen op het gebied van geestelijke gezondheid. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen, waarbij 32 adolescenten worden toegewezen aan de Enlace Familiar-interventie en 32 adolescenten aan een controleconditie. De interventie wordt uitgevoerd in samenwerking met gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW's), die zullen fungeren als cultureel relevante facilitators.
De belangrijkste vragen die deze studie probeert te beantwoorden zijn:
- Is Enlace Familiar haalbaar en aanvaardbaar voor Latino-adolescenten wanneer uitgevoerd door CHW's?
- Leidt deelname aan Enlace Familiar tot verbetering van de communicatie van adolescenten over behoeften op het gebied van geestelijke gezondheid met zorgverleners of andere vertrouwde volwassenen?
Deelnemers zullen:
- Baseline-assessments voltooien met betrekking tot communicatie over geestelijke gezondheid, attitudes ten opzichte van geestelijke gezondheid, geestelijke gezondheidsvaardigheden en betrokkenheid bij diensten voor geestelijke gezondheidszorg.
- Deelnemen aan de Enlace Familiar-interventie, uitgevoerd door getrainde CHW's.
- Vervolgbeoordelingen voltooien om veranderingen in primaire en secundaire uitkomsten te evalueren.
- Deelnemen aan kwalitatieve interviews of feedbackactiviteiten om informatie te verstrekken over de aanvaardbaarheid en ervaren bruikbaarheid van de interventie.
Onderzoekers zullen een mixed-methods-ontwerp gebruiken om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie te evalueren en voorlopige veranderingen in de communicatie over geestelijke gezondheid van adolescenten na deelname aan de interventie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fernanda L. Cross, Ph.D
- Telefoonnummer: (734) 945-3606
- E-mail: flcross@umich.edu
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Onze inclusiecriteria voor jongerenparticipatie zijn:<\/p>
- Adolescenten op de middelbare school, 14-18 jaar oud, die zichzelf als Latijns-Amerikaans identificeren<\/li>
- Adolescenten met een score tussen 3 en 12 op de Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), een korte screeningstool voor psychische gezondheid voor angst en depressie<\/li>
- Adolescenten die momenteel geen psychische behandeling krijgen of in de afgelopen 12 maanden hebben gekregen<\/li>
- Adolescenten die vloeiend Spaans of Engels spreken<\/li><\/ul>
Onze inclusiecriteria voor ouderparticipatie zijn:<\/p>
- Ouders van adolescenten op de middelbare school, 14-18 jaar oud, die de interventie hebben voltooid (T3)<\/li>
- Ouders die vloeiend Spaans of Engels spreken<\/li><\/ul>
Onze inclusiecriteria voor participatie van de gemeenschapsgezondheidswerker zijn:<\/p>
\u25cf CHW die onze interventie hebben uitgevoerd<\/p>
Onze exclusiecriteria voor jongerenparticipatie zijn:<\/p>
- Jongeren die niet vloeiend Engels of Spaans spreken<\/li>
- Jongeren die momenteel psychische behandeling krijgen of dit in het afgelopen jaar hebben gekregen<\/li><\/ul>
Onze exclusiecriteria voor ouders zijn:<\/p>
- Ouders van adolescenten op de middelbare school, 14-18 jaar oud, die de interventie niet hebben voltooid (T3);<\/li>
- Ouders die niet vloeiend Spaans of Engels spreken<\/li><\/ul>
Onze exclusiecriteria voor participatie van de gemeenschapsgezondheidswerker zijn:<\/p>
\u25cf CHW's die niet betrokken waren bij onze interventie.<\/p>
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Familiare Binding
32 deelnemers
|
Enlace Familiar zal bestaan uit twee individuele ontmoetingen, persoonlijk of virtueel.
Jongeren zullen ook een lijst ontvangen met geestelijke gezondheidsmiddelen uit de gemeenschap, inclusief schoolgebaseerde, online en app-gebaseerde ondersteuning.
|
|
Geen tussenkomst: Standaardzorg
32 deelnemers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van door jongeren gerapporteerde communicatie over geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Maximaal 6 maanden
|
De effecten van Enlace Familiar op jongeren gemeten aan de hand van een Likert-achtige schaal (d.w.z., geen, 1-3 keer, 3-5 keer, meer dan 5 keer) 3 keer gemeten.
|
Maximaal 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proportie van deelnemers die matige of grotere tevredenheid met de totale interventie melden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
matige of grotere tevredenheid is ≥ 80% drempel bij 4 vragen van 5-punts Likertschalen met behulp van de Acceptability of Intervention Measure (AIM).
Hogere scores duiden op een grotere aanvaardbaarheid.
|
6 maanden
|
|
Percentage van deelnemers dat matige of grotere tevredenheid rapporteert met de Community Health Workers (CHW's) die de interventie uitvoeren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
minstens matige tevredenheid is ≥ drempel van 80%) met behulp van een korte, studiespecifieke tevredenheidsschaal die voor dit project is ontwikkeld, beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = helemaal mee oneens tot 5 = helemaal mee eens).
De maatstaf bevat 6-8 items die de percepties van deelnemers evalueren over de communicatie, ondersteuning, respect en algehele behulpzaamheid van de gemeenschapsgezondheidswerker
|
6 maanden
|
|
Retentie gemeten als het percentage ingeschreven deelnemers dat de follow-up van 8 weken heeft voltooid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Naleving gemeten als het percentage deelnemers dat beide door CHW's geleide sessies bijwoonde
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fernanda Cross, Ph.D, University of Michigan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00282928
- 1K01MD019325-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .