Enlace Familiar: Stödja latinamerikanska ungas psykiska hälsa
Intervention för psykisk hälsa inom programmet Enlace Familiar
Målet med denna kliniska prövning är att pilotera och utvärdera Enlace Familiar, en kulturellt anpassad intervention utformad för att stödja latinska ungdomar i att diskutera sina psykiska behov med vårdnadshavare eller andra betrodda vuxna.
Studien kommer att undersöka interventionens genomförbarhet och acceptans samt dess potentiella inverkan på kommunikation om psykisk hälsa bland latinska ungdomar i åldern 14–18 år som upplever psykiska problem.
Deltagarna kommer att randomiseras till två grupper, med 32 ungdomar i Enlace Familiar-interventionen och 32 ungdomar i en kontrollgrupp.
Interventionen kommer att genomföras i samarbete med volontärarbetare inom gemenskapshälsovård (CHW), som fungerar som kulturellt relevanta handledare.
De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är:
- Är Enlace Familiar genomförbar och acceptabel för latinska ungdomar när den levereras av CHW?
- Förbättrar deltagande i Enlace Familiar ungdomars diskussioner om psykiska behov med vårdnadshavare eller andra betrodda vuxna?
Deltagarna kommer att:
- Genomföra baslinjebedömningar relaterade till psykisk hälsokommunikation, attityder till psykisk hälsa, psykisk hälsokunskap och engagemang i psykisk vård.
- Delta i Enlace Familiar-interventionen, som genomförs av utbildade CHW.
- Genomföra uppföljningsbedömningar för att utvärdera förändringar i primära och sekundära utfall.
- Delta i kvalitativa intervjuer eller feedbackaktiviteter för att ge information om interventionens acceptans och upplevda användbarhet.
Forskarna kommer att använda en mixed methods-design för att utvärdera interventionens genomförbarhet och acceptans samt för att utforska preliminära förändringar i ungdomars psykiska hälsokommunikation efter deltagande i interventionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fernanda L. Cross, Ph.D
- Telefonnummer: (734) 945-3606
- E-post: flcross@umich.edu
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Våra inklusionskriterier för ungdomsdeltagande inkluderar:<\/p>
- Gymnasieungdomar, åldrarna 14-18 som själva identifierar sig som latinos<\/li>
- Ungdomar som får poäng mellan 3-12 på Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), ett kort mentalt hälsoscreening-verktyg för ångest och depression<\/li>
- Ungdomar som för närvarande inte får mental vårdbehandling eller under de senaste 12 månaderna<\/li>
- Ungdomar som är flytande i spanska eller engelska<\/li><\/ul>
Våra inklusionskriterier för föräldradeltagande inkluderar:<\/p>
- Föräldrar till gymnasieungdomar, åldrarna 14-18 som slutförde interventionen (T3)<\/li>
- Föräldrar som är flytande i spanska eller engelska<\/li><\/ul>
Våra inklusionskriterier för deltagande av samhällshälsoarbetare inkluderar:<\/p>
\u25cf CHW som genomförde vår intervention<\/p>
Våra exklusionskriterier för ungdomsdeltagande inkluderar:<\/p>
- Ungdomar som inte är flytande i engelska eller spanska<\/li>
- Ungdomar som för närvarande får mental vårdbehandling eller har fått det under det senaste året<\/li><\/ul>
Våra exklusionskriterier för föräldrar inkluderar:<\/p>
- Föräldrar till gymnasieungdomar, åldrarna 14-18 som inte slutförde interventionen (T3);<\/li>
- Föräldrar som inte är flytande i spanska eller engelska<\/li><\/ul>
Våra exklusionskriterier för deltagande av samhällshälsoarbetare inkluderar<\/p>
\u25cf CHW som inte var involverade i vår intervention.<\/p>
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enlace Familiar
32 deltagare
|
Enlace Familiar kommer att bestå av två individuella möten, personligen eller virtuellt.
Ungdomar kommer också att få en lista över samhällsresurser för mental hälsa, inklusive skolbaserat, online- och appbaserat stöd.
|
|
Inget ingripande: Standardvård
32 deltagare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av av ungdomar rapporterad kommunikation om psykisk hälsa
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Mätt tre gånger på en Likert-skala effekten av Enlace Familiar på ungdomar (dvs. ingen, 1-3 gånger, 3-5 gånger, mer än 5 gånger).
|
Upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som rapporterar måttlig eller större tillfredsställelse med den övergripande interventionen
Tidsram: 6 månader
|
tillfredsställelse i måttlig eller högre grad är ≥ 80 % tröskelvärde på 4 frågor av 5-gradiga Likert-skalor med hjälp av Acceptability of Intervention Measure (AIM).
Högre poäng indikerar ökad acceptans.
|
6 månader
|
|
Andel deltagare som rapporterar måttlig eller högre tillfredsställelse med de gemenskapshälsoarbetare (CHWs) som levererar interventionen
Tidsram: 6 månader
|
måttlig eller högre nöjdhet är ≥80% tröskel) med hjälp av en kort, studiespecifik nöjdhetsskala utvecklad för detta projekt, graderad på en 5-gradig Likert-skala (1 = instämmer inte alls till 5 = instämmer helt).
Måttet inkluderar 6-8 punkter som utvärderar deltagarnas uppfattning om den samhällsarbetarens kommunikation, stöd, respekt och övergripande hjälpsamhet
|
6 månader
|
|
Retention mätt som procentandel av inskrivna deltagare som genomförde 8-veckorsuppföljningen
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
Följsamhet mätt som andelen deltagare som deltog i båda CHW-ledda sessionerna
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Fernanda Cross, Ph.D, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00282928
- 1K01MD019325-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .