Enlace Familiar: Поддержка психического здоровья латиноамериканских подростков
Intervención de Salud Mental Enlace Familiar
Цель данного клинического исследования — пилотирование и оценка вкладыша Familjar „Enlace Familiar“ — культурно-адаптированного вмешательства, предназначенного для помощи латиноамериканским подросткам в обсуждении проблем психического здоровья с опекунами или другими доверенными взрослыми. Исследование изучит осуществимость и приемлемость вмешательства, а также его потенциальное влияние на коммуникацию по вопросам психического здоровья среди латиноамериканских подростков в возрасте 14-18 лет, испытывающих проблемы психического здоровья. Участники будут случайным образом распределены в две группы: 32 подростка будут назначены на вмешательство „Enlace Familiar“, а 32 — в контрольную группу. Вмешательство будет реализовано в партнёрстве с работниками общественного здравоохранения (CHW), которые будут выступать в качестве культурно релевантных фасилитаторов.
Основные вопросы, на которые хочет ответить это исследование:
- Является ли вмешательство „Enlace Familiar“ осуществимым и приемлемым для латиноамериканских подростков при проведении CHW?
- Улучшает ли участие в „Enlace Familiar“ обсуждение подростками потребностей в психическом здоровье с опекунами или другими доверенными взрослыми?
Участники будут:
- Проходить оценку исходного уровня, связанную с коммуникацией по вопросам психического здоровья, отношением к психическому здоровью, грамотностью в области психического здоровья и вовлеченностью в услуги психического здоровья.
- Участвовать в вмешательстве „Enlace Familiar“, проводимом обученными CHW.
- Проходить контрольное обследование для оценки изменений первичных и вторичных результатов.
- Участвовать в качественных интервью или обратной связи для предоставления информации о приемлемости и воспринимаемой полезности вмешательства.
Исследователи будут использовать смешанные методы для оценки осуществимости и приемлемости вмешательства, а также для изучения предварительных изменений в коммуникации подростков по вопросам психического здоровья после участия в вмешательстве.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fernanda L. Cross, Ph.D
- Номер телефона: (734) 945-3606
- Электронная почта: flcross@umich.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения для участия молодёжи включают:
- Подростков школьного возраста, 14-18 лет, самоидентифицирующих себя как латинос
- Подростки, набравшие от 3 до 12 баллов по опроснику здоровья пациента-4 (PHQ-4), краткому скрининговому инструменту для оценки тревоги и депрессии
- Подростки, не получающие в настоящее время психиатрическую помощь и не получавшие её в течение последних 12 месяцев
- Подростки, свободно владеющие испанским или английским языком
Критерии включения для участия родителей включают:
- Родители подростков школьного возраста, 14-18 лет, завершивших вмешательство (T3)
- Родители, свободно владеющие испанским или английским языком
Критерии включения для участия работников общественного здравоохранения включают:
● Местные браконьеры, реализовавшие наше вмешательство
Критерии исключения для участия молодёжи включают:
- Молодёжь, не владеющая свободно английским или испанским языком
- Молодёжь, получающая в настоящее время психиатрическую помощь или получавшая её в течение последнего года
Критерии исключения для родителей включают:
- Родители подростков школьного возраста, 14-18 лет, не завершивших вмешательство (T3);
- Родители, не владеющие свободно испанским или английским языком
Критерии исключения для участия работников общественного здравоохранения включают:
● Местные браконьеры, не участвовавшие в нашем вмешательстве.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Enlace Familiar
32 участника
|
Enlace Familiar будет состоять из двух индивидуальных встреч, лично или виртуально.
Молодёжь также получит список ресурсов сообщества по психическому здоровью, включая поддержку в школах, онлайн и приложения.
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
32 участника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сообщаемой молодежью коммуникации о психическом здоровье
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Измеренное 3 раза по шкале типа Лайкерта влияние Enlace Familiar на молодежь (т.е., ни разу, 1-3 раза, 3-5 раз, более 5 раз).
|
До 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников, сообщивших об умеренной или большей удовлетворенности вмешательством в целом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
умеренное или более высокое удовлетворение составляет ≥ 80% порог по 4 вопросам 5-балльной шкалы Лайкерта с использованием Показателя приемлемости вмешательства (AIM).
Более высокие баллы указывают на повышенную приемлемость.
|
6 месяцев
|
|
Доля участников, сообщающих об умеренной или высокой удовлетворенности при оказании вмешательства специалистами по общественному здравоохранению (CHWs)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
удовлетворенность умеренная или выше (порог ≥80%) с помощью краткой шкалы удовлетворенности, разработанной специально для данного проекта, основанной на 5-балльной шкале Лайкерта (1 = полностью не согласен, 5 = полностью согласен).
Показатель включает 6-8 пунктов, оценивающих восприятие участниками коммуникации, поддержки, уважения и общей полезности работника общественного здравоохранения.
|
6 месяцев
|
|
Удержание, измеряемое как процент включенных участников, завершивших 8-недельное наблюдение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Приверженность лечению, измеряемая процентом участников, посетивших оба занятия, проводимых общинными медицинскими работниками (CHW)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fernanda Cross, Ph.D, University of Michigan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00282928
- 1K01MD019325-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .