Enlace Familiar: Apoiando a Saúde Mental de Adolescentes Latinos
Intervenção de Saúde Mental Enlace Familiar
O objetivo deste ensaio clínico é testar e avaliar o Enlace Familiar, uma intervenção culturalmente adaptada concebida para apoiar adolescentes latinos na discussão das suas necessidades de saúde mental com cuidadores ou outros adultos de confiança. O estudo examinará a viabilidade e aceitabilidade da intervenção e analisará o seu potencial impacto na comunicação sobre saúde mental entre adolescentes latinos dos 14 aos 18 anos que apresentem problemas de saúde mental. Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos, com 32 adolescentes designados para a intervenção Enlace Familiar e 32 adolescentes para uma condição de controlo. A intervenção será implementada em parceria com agentes comunitários de saúde (ACS), que atuarão como facilitadores culturalmente relevantes.
As principais questões que este estudo pretende responder são:
- O Enlace Familiar é viável e aceitável para adolescentes latinos quando administrado por ACS?
- A participação no Enlace Familiar melhora as discussões dos adolescentes sobre as necessidades de saúde mental com os cuidadores ou outros adultos de confiança?
Os participantes irão:
- Completar avaliações iniciais relacionadas com a comunicação sobre saúde mental, atitudes em relação à saúde mental, literacia em saúde mental e envolvimento em serviços de saúde mental.
- Participar na intervenção Enlace Familiar, administrada por ACS treinados.
- Completar avaliações de seguimento para avaliar alterações nos resultados primários e secundários.
- Participar em entrevistas qualitativas ou atividades de feedback para fornecer informações sobre a aceitabilidade e utilidade percebida da intervenção.
Os investigadores utilizarão um método misto para avaliar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção e para explorar alterações preliminares na comunicação dos adolescentes sobre saúde mental após a participação na intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fernanda L. Cross, Ph.D
- Número de telefone: (734) 945-3606
- E-mail: flcross@umich.edu
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Os nossos critérios de inclusão para a participação de jovens incluem:<\/p>
- Adolescentes em idade do ensino secundário, com 14-18 anos, que se autoidentificam como latinos<\/li>
- Adolescentes com pontuação entre 3-12 no Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), um breve instrumento de rastreio de saúde mental para ansiedade e depressão<\/li>
- Adolescentes que não estão atualmente a receber tratamento de saúde mental ou que não receberam nos últimos 12 meses<\/li>
- Adolescentes fluentes em espanhol ou inglês<\/li><\/ul>
Os nossos critérios de inclusão para a participação de pais incluem:<\/p>
- Pais de adolescentes em idade do ensino secundário, com 14-18 anos, que completaram a intervenção (T3)<\/li>
- Pais fluentes em espanhol ou inglês<\/li><\/ul>
Os nossos critérios de inclusão para a participação de Agentes Comunitários de Saúde incluem:<\/p>
\u25cf Agente Comunitário de Saúde que implementou a nossa intervenção<\/p>
Os nossos Critérios de Exclusão para a participação de jovens incluem:<\/p>
- Jovens não fluentes em inglês ou espanhol<\/li>
- Jovens atualmente a receber tratamento de saúde mental ou que o receberam no último ano<\/li><\/ul>
Os nossos critérios de exclusão para pais incluem:<\/p>
- Pais de adolescentes em idade do ensino secundário, com 14-18 anos, que não completaram a intervenção (T3);<\/li>
- Pais não fluentes em espanhol ou inglês<\/li><\/ul>
Os nossos critérios de exclusão para a participação de Agentes Comunitários de Saúde incluem:<\/p>
\u25cf Agentes Comunitários de Saúde não envolvidos na nossa intervenção.<\/p>
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Enlace Familiar
32 participantes
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O Enlace Familiar consistirá em dois encontros individuais, presenciais ou virtuais.
Os jovens receberão também uma lista de recursos comunitários de saúde mental, incluindo apoio escolar, online e baseado em aplicações.
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Sem intervenção: Cuidados padrão
32 participantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de comunicação relatada por jovens sobre saúde mental
Prazo: Até 6 meses
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Medido 3 vezes numa escala tipo Likert do efeito do Enlace Familiar nos jovens (ou seja, nenhuma, 1-3 vezes, 3-5 vezes, mais de 5 vezes).
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Até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de participantes que relataram satisfação moderada ou superior com a intervenção global
Prazo: 6 meses
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satisfação moderada ou superior é o limiar ≥ 80% em 4 questões de escalas Likert de 5 pontos usando a Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM).
Pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade.
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6 meses
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Proporção de participantes que relatam satisfação moderada ou superior com os Agentes Comunitários de Saúde (ACS) a realizar a intervenção
Prazo: 6 meses
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"satisfação moderada ou superior é o limiar de ≥80%) utilizando uma breve escala de satisfação específica do estudo, desenvolvida para este projeto, classificada numa escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente).
A medida inclui 6-8 itens que avaliam as perceções dos participantes sobre a comunicação, apoio, respeito e utilidade geral do agente comunitário de saúde"
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6 meses
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Retenção medida pela percentagem de participantes inscritos que completaram o acompanhamento de 8 semanas.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Adesão medida pela percentagem de participantes que assistiram a ambas as sessões lideradas por ACO
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fernanda Cross, Ph.D, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00282928
- 1K01MD019325-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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