骨端軟骨を越えるスクリューとエイトプレートを用いた膝冠状変形に対する半骨端固定術の比較: 短期成績
2026年4月21日 更新者：Hossam Hosny Omar、Sohag University
膝周辺の冠状面変形に対する、骨骺間スクリューとエイトプレートを用いた半骨端固定術による管理：短期成績
脚のO脚やX脚などの下肢の冠状面の角度変形は、小児期に頻繁に見られます。多くの症例は正常であり自然に改善しますが、これらの変形が顕著で進行性となると、生活の質を損ない、歩行障害、痛み、そして重度の場合には関節の不安定性を引き起こす可能性があります。さらに、これらの変形は股関節や足関節などの他の関節に間接的な影響を及ぼす可能性があり、最も重要なことに、膝関節の早期変形性関節症のリスクを高めます。
思春期前まで持続する顕著な変形は自然に矯正されないことが一般的に受け入れられています。下肢の生理的なアライメントは、特に関節、特に膝の表面にわたる体重の対称的な分散にとって重要です。実際、重度の冠状面のアライメント不良は、膝の痛み、歩行の変化、時には膝蓋大腿関節の問題と関連しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hossam Hosny omar Mansour
- 電話番号：+201032366753
- メール：Hossamhosny00000@gmail.com
研究場所
-
-
-
Sohag、エジプト
- Sohag faculty of medicine
-
コンタクト：
- Marwan shams
- 電話番号：+20 10 63196414
- メール：Marwanshams2244@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選択基準：
- 両性（男性および女性）
- 3歳以上の小児で、少なくとも2年間の成長が残っている小児（骨格未成熟）
- 膝周囲に進行性の変形がある症例（いずれの側でも可）
除外基準：
1. 骨端線閉鎖。
2. 保存的に管理可能な若年齢の生理的変形（年齢<3歳）
3. 未解決の代謝疾患または慢性疾患の状態がある症例。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：経骨端スクリューを使用する
|
[{"ja":"Hemiepiphysiodesisは、成長期の小児における角度変形を矯正するための安全で効果的かつ低侵襲な方法です。\n経骨端スクリューとエイトプレートという2つの主要な技術は、いずれも誘導成長の原理に依存していますが、機械的特性、制御可能性、リスクプロファイルが異なります。\n患者の適切な選択、手術のタイミング、フォローアップが最適な結果を得るための鍵となります。"}]
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アクティブコンパレータ：八皿行け
|
[{"ja":"Hemiepiphysiodesisは、成長期の小児における角度変形を矯正するための安全で効果的かつ低侵襲な方法です。\n経骨端スクリューとエイトプレートという2つの主要な技術は、いずれも誘導成長の原理に依存していますが、機械的特性、制御可能性、リスクプロファイルが異なります。\n患者の適切な選択、手術のタイミング、フォローアップが最適な結果を得るための鍵となります。"}]
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
変形の矯正
時間枠：手術後6ヶ月
|
手術後6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月21日
最初の投稿 (実際)
2026年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Soh-Med-26-3-3MS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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