Vergelijking van transphysaire schroeven en achtplaten bij hemiepifysiodese voor coroneale knieafwijkingen: kortetermijnresultaten
Behandeling van coronaldeformiteiten rond de knie met hemiepifysiodese met transfysaire schroeven versus achtplaten: korte termijn resultaten
<any>valshoekige misvormingen van de onderste ledematen, zoals O-benen en X-benen, worden vaak waargenomen in de kindertijd.
Hoewel veel gevallen als normaal worden beschouwd en vanzelf oplossen, kunnen deze misvormingen bij significante en progressieve aard de levenskwaliteit verstoren, wat leidt tot loopstoornissen, pijn en in ernstige gevallen gewrichtsinstabiliteit.
Daarnaast kunnen deze misvormingen indirecte effecten hebben op andere gewrichten zoals de heup en enkel, en het allerbelangrijkst: ze verhogen het risico op vroege artrose van de knie.
Het is algemeen aanvaard dat een significante misvorming die aanhoudt tot aan juveniliteit niet spontaan zal corrigeren.
Fysiologische uitlijning van het onderbeen is cruciaal voor de symmetrische verdeling van gewicht over de oppervlakken van de gewrichten, vooral de knie.
Ernstige valshoekige malalignement is inderdaad in verband gebracht met kniepijn, veranderd looppatroon en soms patellofemorale problemen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hossam Hosny omar Mansour
- Telefoonnummer: +201032366753
- E-mail: Hossamhosny00000@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag faculty of medicine
-
Contact:
- Marwan shams
- Telefoonnummer: +20 10 63196414
- E-mail: Marwanshams2244@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:<\/p>
- Beide geslachten (mannen en vrouwen)<\/li>
- Kinderen ≥3 jaar en groeiende kinderen met minimaal 2 jaar resterende groei (skeletaal immatuur)<\/li>
- Gevallen met progressieve knievervormingen rond de knie aan elke zijde.<\/li><\/ol>
Exclusiecriteria:<\/p>
1. Fysaire sluiting.<\/p>
2. Fysiologische deformiteit op jongere leeftijd die conservatief behandeld kan worden (leeftijd < 3 jaar)<\/p>
3. Gevallen met niet-opgeloste metabole of chronische ziektecondities.<\/p><\/li><\/ul>
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ga voor transphyseale schroeven
|
Hemiepifysiodese is een veilige, effectieve en minimaal invasieve methode voor het corrigeren van hoekafwijkingen bij groeiende kinderen.
De twee belangrijkste technieken - transphyseale schroef en acht-plaat - zijn beide gebaseerd op geleide groeiprincipes, maar verschillen in mechanica, controle en risicoprofiel.
Zorgvuldige selectie van patiënten, timing en follow-up zijn essentieel voor het bereiken van optimale resultaten.
|
|
Actieve vergelijker: Ga voor acht borden
|
Hemiepifysiodese is een veilige, effectieve en minimaal invasieve methode voor het corrigeren van hoekafwijkingen bij groeiende kinderen.
De twee belangrijkste technieken - transphyseale schroef en acht-plaat - zijn beide gebaseerd op geleide groeiprincipes, maar verschillen in mechanica, controle en risicoprofiel.
Zorgvuldige selectie van patiënten, timing en follow-up zijn essentieel voor het bereiken van optimale resultaten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
correctie van de misvorming
Tijdsspanne: 6 months after surgery
|
6 months after surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-26-3-3MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .