Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av transphyseale skruer og Eight Plates ved hemiepifysiodese for koronale knedeformiteter: Korttidsresultater

21. april 2026 oppdatert av: Hossam Hosny Omar, Sohag University

Håndtering av koronale deformiteter rundt kneet med hemiepifysiodese ved bruk av transphyseale skruer versus åtteplater, korttidsresultater

Koronale vinkeldeformiteter i underekstremitetene, som hjulbente og kneskeve, observeres ofte i barndommen. Mens mange tilfeller regnes som normale og retter seg av seg selv, når disse deformitetene blir betydelige og progressive, kan de forstyrre livskvaliteten og føre til gangforstyrrelser, smerter, og i alvorlige tilfeller leddinstabilitet. I tillegg kan disse deformitetene ha indirekte effekter på andre ledd, som hoften og ankelen, og viktigst av alt, de øker risikoen for tidlig artrose i kneet .

Det er allment akseptert at en betydelig deformitet som vedvarer frem til preadolescensen ikke vil korrigere spontant. Fysiologisk innretting av underekstremiteten er avgjørende for symmetrisk vektfordeling over leddflatene, spesielt kneet. Alvorlig koronal malalignement har, faktisk, blitt knyttet til knesmerter, endret gange, og av og til patellofemorale problemer .

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Begge kjønn (menn og kvinner)
  2. Barn ≥3 år og voksende barn minst 2 år igjen av vekst (skjelettmessig umodne)
  3. Tilfeller med progressive knedeformiteter i knærne uansett side.

Eksklusjonskriterier:

  • 1. Fysedekkning.

    2. Fysiologisk deformitet i yngre alder som kan behandles konservativt (alder < 3 år)

    3. Tilfeller med metabolske eller kroniske sykdomstilstander som ikke er løst.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bruk transphyseale skruer
Fremgangsmåte: hemiepifyseodese
Hemiepifyseodese er en sikker, effektiv og minimalt invasiv metode for å korrigere vinkeldeformiteter hos voksende barn. De to hovedteknikkene - transphyseal skrue og åtte-plate - baserer seg begge på prinsipper om styrt vekst, men skiller seg i mekanikk, kontroll og risikoprofil. Nøye pasientutvelgelse, timing og oppfølging er nøkkelen for å oppnå optimale resultater.
Aktiv komparator: Gå for åtte tallerkener
Fremgangsmåte: hemiepifyseodese
Hemiepifyseodese er en sikker, effektiv og minimalt invasiv metode for å korrigere vinkeldeformiteter hos voksende barn. De to hovedteknikkene - transphyseal skrue og åtte-plate - baserer seg begge på prinsipper om styrt vekst, men skiller seg i mekanikk, kontroll og risikoprofil. Nøye pasientutvelgelse, timing og oppfølging er nøkkelen for å oppnå optimale resultater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
korrigering av deformitet
Tidsramme: 6 måneder etter operasjon
6 måneder etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-26-3-3MS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere