Сравнение трансфизарных винтов и восьмиугольных пластин при гемиэпифизиодезе для коррекции корональных деформаций коленного сустава: краткосрочные результаты
Ведение корональных деформаций коленного сустава с помощью гемиэпифизиодеза с использованием трансфизарных винтов по сравнению с восьмипластинами, краткосрочные результаты
Вальгусные и варусные деформации нижних конечностей, такие как О-образные и Х-образные ноги, часто наблюдаются в детстве. Многие случаи считаются нормальными и проходят самостоятельно, но когда эти деформации становятся значительными и прогрессирующими, они могут нарушать качество жизни, вызывая нарушения походки, боль, а в тяжелых случаях – нестабильность суставов. Кроме того, эти деформации могут косвенно влиять на другие суставы, такие как тазобедренный и голеностопный, и, что наиболее важно, повышают риск раннего остеоартрита коленного сустава.
Принято считать, что значительная деформация, сохраняющаяся до предподросткового возраста, не исправится самопроизвольно. Физиологическое выравнивание нижней конечности имеет решающее значение для симметричного распределения веса по поверхностям суставов, особенно коленного. Действительно, тяжелое нарушение оси конечности связано с болью в колене, изменением походки и иногда проблемами с пателлофеморальным сочленением.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hossam Hosny omar Mansour
- Номер телефона: +201032366753
- Электронная почта: Hossamhosny00000@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag faculty of medicine
-
Контакт:
- Marwan shams
- Номер телефона: +20 10 63196414
- Электронная почта: Marwanshams2244@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Любой пол (мужчины и женщины)
- Дети ≥3 лет и растущие дети с как минимум 2 годами остаточного роста (скелетная незрелость)
- Случаи с прогрессирующими деформациями коленного сустава с любой стороны.
Критерии исключения:
1. Закрытие зоны роста.
2. Физиологическая деформация в младшем возрасте, подлежащая консервативному лечению (возраст < 3 лет).
3. Случаи с неразрешенными метаболическими или хроническими заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Установить чрезепифизарные винты
|
Гемиэпифизеодез является безопасным, эффективным и минимально инвазивным методом коррекции угловых деформаций у растущих детей. Два основных метода — чрезепфизарный винт и восьмипластина — оба основаны на принципах направленного роста, но различаются по механике, контролю и профилю риска. Тщательный отбор пациентов, правильное время выполнения и последующее наблюдение являются ключевыми для достижения оптимальных результатов.
|
|
Активный компаратор: Выбирайте восемь тарелок
|
Гемиэпифизеодез является безопасным, эффективным и минимально инвазивным методом коррекции угловых деформаций у растущих детей. Два основных метода — чрезепфизарный винт и восьмипластина — оба основаны на принципах направленного роста, но различаются по механике, контролю и профилю риска. Тщательный отбор пациентов, правильное время выполнения и последующее наблюдение являются ключевыми для достижения оптимальных результатов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
коррекция деформации
Временное ограничение: через 6 месяцев после операции
|
через 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-26-3-3MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .