Jämförelse av transphyseala skruvar och åttaplattor vid hemiepifysiodes för koronala knädeformiteter: Korttidsresultat
Hantering av koronala deformiteter runt knäet med hemiepifysiodes med transphyseala skruvar jämfört med åttaplattor, kortsiktiga resultat
Koronala vinkeldeformiteter i nedre extremiteterna, såsom hjulbenthet och korsfötter, observeras ofta i barndomen. Medan många fall anses vara normala och löser sig själva, kan dessa deformiteter, när de blir betydande och progressiva, störa livskvaliteten och leda till gångstörningar, smärta och i allvarliga fall ledinstabilitet. Dessutom kan dessa deformiteter ha indirekta effekter på andra leder som höft och fotled, och viktigast av allt ökar de risken för tidig artros i knäet.
Det är allmänt accepterat att en betydande deformitet som kvarstår fram till prepuberteten inte kommer att korrigera sig spontant. Fysiologisk inriktning av nedre extremiteten är avgörande för symmetrisk fördelning av vikten över ledytorna, särskilt knäet. Faktiskt har svår koronal felställning kopplats till knäsmärta, förändrad gång och ibland patellofemorala problem.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hossam Hosny omar Mansour
- Telefonnummer: +201032366753
- E-post: Hossamhosny00000@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag faculty of medicine
-
Kontakt:
- Marwan shams
- Telefonnummer: +20 10 63196414
- E-post: Marwanshams2244@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen (män och kvinnor)
- Barn ≥3 år gamla och växande barn med minst 2 år kvar av tillväxt (skelettomogna)
- Fall med progressiva knädeformiteter runt knät på någon sida.
Exklusionskriterier:
1. Fysavslutning.
2. Fysiologisk deformitet i yngre åldrar som kan behandlas konservativt (ålder < 3 år)
3. Fall med metabola eller kroniska sjukdomstillstånd som inte är lösta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Använd transfysiala skruvar
|
Hemiepifysiodes är en säker, effektiv och minimalinvasiv metod för att korrigera vinkeldeformiteter hos växande barn.
De två huvudteknikerna - transphyseal skruv och åttaplatta - bygger båda på principen om styrd tillväxt men skiljer sig åt i mekanik, kontroll och riskprofil.
Noggrann patientselektion, timing och uppföljning är avgörande för att uppnå optimala resultat.
|
|
Aktiv komparator: Ät från åtta tallrikar
|
Hemiepifysiodes är en säker, effektiv och minimalinvasiv metod för att korrigera vinkeldeformiteter hos växande barn.
De två huvudteknikerna - transphyseal skruv och åttaplatta - bygger båda på principen om styrd tillväxt men skiljer sig åt i mekanik, kontroll och riskprofil.
Noggrann patientselektion, timing och uppföljning är avgörande för att uppnå optimala resultat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
korrigering av deformiteten
Tidsram: 6 månader efter operation
|
6 månader efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-26-3-3MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .