Confronto tra viti transfisarie e placche ad otto in emiepifisiodesi per deformità coronale del ginocchio: risultati a breve termine
Gestione delle Deformità Coronali Intorno al Ginocchio con Emiepifisiodesi Usando Viti Transfisarie vs. Piastre a Otto, Risultati a Breve Termine
Le deformità angolari coronali degli arti inferiori, come ginocchia varo e valgo, sono frequentemente osservate durante l'infanzia. Sebbene molti casi siano considerati normali e si risolvano spontaneamente, quando queste deformità diventano significative e progressive, possono compromettere la qualità della vita, causando disturbi dell'andatura, dolore e, in casi gravi, instabilità articolare. Inoltre, queste deformità possono avere effetti indiretti su altre articolazioni come l'anca e la caviglia e, soprattutto, aumentano il rischio di artrosi precoce del ginocchio.
È generalmente accettato che una deformità significativa che persiste fino alla preadolescenza non si corregga spontaneamente. L'allineamento fisiologico dell'arto inferiore è cruciale per la distribuzione simmetrica del peso sulle superfici articolari, specialmente del ginocchio. Infatti, un grave disallineamento coronale è stato associato a dolore al ginocchio, alterazioni dell'andatura e, occasionalmente, problemi patellofemorali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hossam Hosny omar Mansour
- Numero di telefono: +201032366753
- Email: Hossamhosny00000@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Sohag Faculty of Medicine
-
Contatto:
- Marwan shams
- Numero di telefono: +20 10 63196414
- Email: Marwanshams2244@gmail.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di Inclusione:
- Entrambi i sessi (maschi e femmine)
- Bambini di età ≥3 anni e bambini in fase di crescita con almeno 2 anni di crescita rimanente (scheletro immaturo)
- Casi con deformità progressive del ginocchio in qualsiasi lato attorno al ginocchio.
Criteri di Esclusione:
1. Chiusura fisiaria.
2. Deformità fisiologiche in età più giovani che possono essere gestite in modo conservativo (età < 3 anni)
3. Casi con condizioni metaboliche o malattie croniche non risolte.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Procedere con viti transfisarie
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L'emiepifisiodesi è un metodo sicuro, efficace e minimamente invasivo per correggere le deformità angolari nei bambini in crescita.
Le due tecniche principali - vite transfisaria e placca a otto - si basano entrambe sui principi della crescita guidata, ma differiscono per meccanica, controllo e profilo di rischio.
Un'attenta selezione dei pazienti, una corretta tempistica e un follow-up adeguato sono fondamentali per ottenere risultati ottimali.
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Comparatore attivo: Optare per otto piatti
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L'emiepifisiodesi è un metodo sicuro, efficace e minimamente invasivo per correggere le deformità angolari nei bambini in crescita.
Le due tecniche principali - vite transfisaria e placca a otto - si basano entrambe sui principi della crescita guidata, ma differiscono per meccanica, controllo e profilo di rischio.
Un'attenta selezione dei pazienti, una corretta tempistica e un follow-up adeguato sono fondamentali per ottenere risultati ottimali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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correzione della deformità
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-26-3-3MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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