Sammenligning af transphyseale skruer og otteplader ved hemiepifysiodese til koronale knædeformiteter: Korttidsresultater
Håndtering af koronale deformiteter omkring knæet med hemiepifyseodese ved brug af transphyseale skruer versus otteplader, korttidsresultater
Angulære deformiteter i koronalplanet i underekstremiteterne, såsom hjulben og knock-knæ, observeres hyppigt i barndommen. Selvom mange tilfælde betragtes som normale og forsvinder af sig selv, kan disse deformiteter, når de bliver signifikante og progressive, forringe livskvaliteten, føre til gangforstyrrelser, smerte og i svære tilfælde ledinstabilitet. Derudover kan disse deformiteter have indirekte virkninger på andre led som hofte og ankel, og vigtigst øger de risikoen for tidlig slidgigt i knæet.
Det er generelt accepteret, at en betydelig deformitet, der vedvarer op til førpuberteten, ikke vil korrigere spontant. Den fysiologiske justering af underekstremiteten er afgørende for den symmetriske fordeling af vægt over ledfladerne, især knæet. Faktisk er svær koronal fejljustering blevet forbundet med knæsmerter, ændret gang og lejlighedsvis patellofemorale problemer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hossam Hosny omar Mansour
- Telefonnummer: +201032366753
- E-mail: Hossamhosny00000@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag faculty of medicine
-
Kontakt:
- Marwan shams
- Telefonnummer: +20 10 63196414
- E-mail: Marwanshams2244@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- Begge k\u00f8n (m\u00e6nd og kvinder)<\/li>
- B\u00f8rn \u22653 \u00e5r og voksende b\u00f8rn med mindst 2 \u00e5rs resterende v\u00e6kst (skeletalt umodne)<\/li>
- Tilf\u00e6lde med progressive kn\u00e6deformiteter omkring kn\u00e6et p\u00e5 enhver side.<\/li><\/ol>
Eksklusionskriterier:<\/p>
1. Fyseal lukning.<\/p>
2. Fysiologisk deformitet hos yngre born, der kan behandles konservativt (alder < 3 \u00e5r)<\/p>
3. Tilf\u00e6lde med uafklarede metaboliske eller kroniske sygdomstilstande.<\/p><\/li><\/ul>
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gå efter transphyseale skruer
|
Hæmiepifyseodese er en sikker, effektiv og minimalt invasiv metode til at korrigere vinkeldeformiteter hos voksende børn.
De to hovedteknikker - transphyseal skrue og otte-plade - er begge afhængige af vejledt vækstprincipper, men adskiller sig i mekanik, kontrol og risikoprofil.
Omhyggelig patientselektion, timing og opfølgning er nøglen til at opnå optimale resultater.
|
|
Aktiv komparator: Gå efter otte tallerkener
|
Hæmiepifyseodese er en sikker, effektiv og minimalt invasiv metode til at korrigere vinkeldeformiteter hos voksende børn.
De to hovedteknikker - transphyseal skrue og otte-plade - er begge afhængige af vejledt vækstprincipper, men adskiller sig i mekanik, kontrol og risikoprofil.
Omhyggelig patientselektion, timing og opfølgning er nøglen til at opnå optimale resultater.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
korrektion af deformitet
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-26-3-3MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæets koronale deformiteter
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med hemiepifysiodese
-
Fundación para la investigación biomética Hospital...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital Son Espases; Hospital... og andre samarbejdspartnereRekruttering