Srovnání transfyzeálních šroubů a osmičkových destiček při hemiepifyziodéze koronálních deformit kolene: Krátkodobé výsledky
Management of Coronal Deformities Around the Knee With Hemiepiphysiodesis Using Transphyseal Screws Versus Eight Plates , Short Term Results
Úhlové deformity dolních končetin ve frontální rovině, jako jsou nohy do O a do X, jsou v dětství často pozorovány. Zatímco mnoho případů je považováno za normální a samo vymizí, pokud se tyto deformity stanou významnými a progresivními, mohou narušit kvalitu života, vést k poruchám chůze, bolesti a v závažných případech k nestabilitě kloubů. Kromě toho mohou tyto deformity nepřímo ovlivňovat další klouby, jako je kyčel a kotník, a nejdůležitější je, že zvyšují riziko časné osteoartrózy kolena.
Obecně se uznává, že výrazná deformita přetrvávající až do předpubertálního věku se sama neupraví. Fyziologické postavení dolní končetiny je klíčové pro symetrické rozložení hmotnosti na povrchy kloubů, zejména kolena. Těžká frontální malalignace je skutečně spojována s bolestí kolena, změněnou chůzí a někdy s patelofemorálními problémy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hossam Hosny omar Mansour
- Telefonní číslo: +201032366753
- E-mail: Hossamhosny00000@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag faculty of medicine
-
Kontakt:
- Marwan shams
- Telefonní číslo: +20 10 63196414
- E-mail: Marwanshams2244@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Obojí pohlaví (muži i ženy)
- Děti ≥3 roky a rostoucí děti s minimálně 2 lety zbývajícími do ukončení růstu (kosterně nezralé)
- Případy s progresivními deformitami kolem kolena na jakékoli straně.
Kritéria pro vyloučení:
1. Uzávěr růstové štěrbiny.
2. Fyziologická deformita v mladším věku, kterou lze řešit konzervativně (věk < 3 roky)
3. Případy s nevyřešenými metabolickými nebo chronickými onemocněními.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Použít transphyseální šrouby
|
Hemiepifiziodéza je bezpečná, účinná a minimálně invazivní metoda pro korekci úhlových deformit u rostoucích dětí.
Dvě hlavní techniky - transfyzeální šroub a osmičková dlahová deska - obě spoléhají na principy řízeného růstu, liší se však v mechanice, kontrole a rizikovém profilu.
Pečlivý výběr pacienta, načasování a sledování jsou klíčové pro dosažení optimálních výsledků.
|
|
Aktivní komparátor: Go for eight plates
|
Hemiepifiziodéza je bezpečná, účinná a minimálně invazivní metoda pro korekci úhlových deformit u rostoucích dětí.
Dvě hlavní techniky - transfyzeální šroub a osmičková dlahová deska - obě spoléhají na principy řízeného růstu, liší se však v mechanice, kontrole a rizikovém profilu.
Pečlivý výběr pacienta, načasování a sledování jsou klíčové pro dosažení optimálních výsledků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
korekce deformity
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-26-3-3MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na hemiepifyziodéza
-
Al-Azhar UniversityNábor