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Comparación de tornillos transfixiantes y placas en ocho en hemiepifisiodesis para deformidades coronales de la rodilla: resultados a corto plazo

21 de abril de 2026 actualizado por: Hossam Hosny Omar, Sohag University

Manejo de deformidades coronarias alrededor de la rodilla con hemiepifisiodesis mediante tornillos transfisarios versus placas de ocho, resultados a corto plazo

Las deformidades angulares coronales de los miembros inferiores, como las piernas arqueadas y las rodillas valgas, se observan con frecuencia en la infancia. Aunque muchos casos se consideran normales y se resuelven por sí solos, cuando estas deformidades se vuelven significativas y progresivas, pueden alterar la calidad de vida, provocando trastornos de la marcha, dolor y, en casos graves, inestabilidad articular. Además, estas deformidades pueden tener efectos indirectos en otras articulaciones como la cadera y el tobillo, y lo más importante, aumentan el riesgo de osteoartritis temprana en la rodilla.

Generalmente se acepta que una deformidad significativa que persiste hasta la preadolescencia no se corregirá espontáneamente. La alineación fisiológica del miembro inferior es crucial para la distribución simétrica del peso sobre las superficies de las articulaciones, especialmente la rodilla. De hecho, la desalineación coronal severa se ha relacionado con dolor de rodilla, alteración de la marcha y, ocasionalmente, problemas patelofemorales.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Sohag faculty of medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:<\/p>

  1. Ambos sexos (hombres y mujeres)<\/li>
  2. Niños \u22653 años y niños en crecimiento con al menos 2 años de crecimiento restante (esqueléticamente inmaduros)<\/li>
  3. Casos con deformidades progresivas alrededor de la rodilla en cualquier lado.<\/li><\/ol>

    Criterios de exclusión:<\/p>

    • 1. Cierre fisario.<\/p>

      2. Deformidad fisiológica en edades más tempranas que pueda manejarse de forma conservadora (edad < 3 años)<\/p>

      3. Casos con afecciones metabólicas o enfermedades crónicas no resueltas.<\/p><\/li><\/ul>

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Opte por tornillos transfisarios
La hemiepifisiodesis es un método seguro, eficaz y mínimamente invasivo para corregir deformidades angulares en niños en crecimiento. Las dos técnicas principales (tornillo transfisario y placa de ocho) se basan en principios de crecimiento guiado, pero difieren en mecánica, control y perfil de riesgo. La selección cuidadosa del paciente, el momento adecuado y el seguimiento son clave para lograr resultados óptimos.
Comparador activo: Toma ocho platos
La hemiepifisiodesis es un método seguro, eficaz y mínimamente invasivo para corregir deformidades angulares en niños en crecimiento. Las dos técnicas principales (tornillo transfisario y placa de ocho) se basan en principios de crecimiento guiado, pero difieren en mecánica, control y perfil de riesgo. La selección cuidadosa del paciente, el momento adecuado y el seguimiento son clave para lograr resultados óptimos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
corrección de la deformidad
Periodo de tiempo: 6 months after surgery
6 months after surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-26-3-3MS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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