- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07548749
Comparación de tornillos transfixiantes y placas en ocho en hemiepifisiodesis para deformidades coronales de la rodilla: resultados a corto plazo
Manejo de deformidades coronarias alrededor de la rodilla con hemiepifisiodesis mediante tornillos transfisarios versus placas de ocho, resultados a corto plazo
Las deformidades angulares coronales de los miembros inferiores, como las piernas arqueadas y las rodillas valgas, se observan con frecuencia en la infancia. Aunque muchos casos se consideran normales y se resuelven por sí solos, cuando estas deformidades se vuelven significativas y progresivas, pueden alterar la calidad de vida, provocando trastornos de la marcha, dolor y, en casos graves, inestabilidad articular. Además, estas deformidades pueden tener efectos indirectos en otras articulaciones como la cadera y el tobillo, y lo más importante, aumentan el riesgo de osteoartritis temprana en la rodilla.
Generalmente se acepta que una deformidad significativa que persiste hasta la preadolescencia no se corregirá espontáneamente. La alineación fisiológica del miembro inferior es crucial para la distribución simétrica del peso sobre las superficies de las articulaciones, especialmente la rodilla. De hecho, la desalineación coronal severa se ha relacionado con dolor de rodilla, alteración de la marcha y, ocasionalmente, problemas patelofemorales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hossam Hosny omar Mansour
- Número de teléfono: +201032366753
- Correo electrónico: Hossamhosny00000@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Sohag faculty of medicine
-
Contacto:
- Marwan shams
- Número de teléfono: +20 10 63196414
- Correo electrónico: Marwanshams2244@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:<\/p>
- Ambos sexos (hombres y mujeres)<\/li>
- Niños \u22653 años y niños en crecimiento con al menos 2 años de crecimiento restante (esqueléticamente inmaduros)<\/li>
- Casos con deformidades progresivas alrededor de la rodilla en cualquier lado.<\/li><\/ol>
Criterios de exclusión:<\/p>
1. Cierre fisario.<\/p>
2. Deformidad fisiológica en edades más tempranas que pueda manejarse de forma conservadora (edad < 3 años)<\/p>
3. Casos con afecciones metabólicas o enfermedades crónicas no resueltas.<\/p><\/li><\/ul>
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Opte por tornillos transfisarios
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La hemiepifisiodesis es un método seguro, eficaz y mínimamente invasivo para corregir deformidades angulares en niños en crecimiento.
Las dos técnicas principales (tornillo transfisario y placa de ocho) se basan en principios de crecimiento guiado, pero difieren en mecánica, control y perfil de riesgo.
La selección cuidadosa del paciente, el momento adecuado y el seguimiento son clave para lograr resultados óptimos.
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Comparador activo: Toma ocho platos
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La hemiepifisiodesis es un método seguro, eficaz y mínimamente invasivo para corregir deformidades angulares en niños en crecimiento.
Las dos técnicas principales (tornillo transfisario y placa de ocho) se basan en principios de crecimiento guiado, pero difieren en mecánica, control y perfil de riesgo.
La selección cuidadosa del paciente, el momento adecuado y el seguimiento son clave para lograr resultados óptimos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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corrección de la deformidad
Periodo de tiempo: 6 months after surgery
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6 months after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-26-3-3MS
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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