Comparaison des vis transphysaires et des plaques à huit trous dans l'hémiépiphysiodèse pour les déformations coronales du genou : résultats à court terme
Management of Coronal Deformities Around the Knee With Hemiepiphysiodesis Using Transphyseal Screws Versus Eight Plates , Short Term Results
Les déformations angulaires des membres inférieurs dans le plan coronal, telles que les jambes arquées et les genoux cagneux, sont fréquemment observées dans l'enfance. Bien que de nombreux cas soient considérés comme normaux et se résolvent d'eux-mêmes, lorsque ces déformations deviennent importantes et progressives, elles peuvent perturber la qualité de vie, entraînant des troubles de la marche, des douleurs et, dans les cas graves, une instabilité articulaire. De plus, ces déformations peuvent avoir des effets indirects sur d'autres articulations comme la hanche et la cheville, et surtout, elles augmentent le risque d'arthrose précoce du genou.
Il est généralement admis qu'une déformation importante persistant jusqu'à la préadolescence ne se corrigera pas spontanément. L'alignement physiologique du membre inférieur est crucial pour la distribution symétrique du poids sur les surfaces articulaires, en particulier au niveau du genou. En effet, un mauvais alignement coronal sévère a été associé à des douleurs au genou, une modification de la marche et parfois à des problèmes fémoro-patellaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hossam Hosny omar Mansour
- Numéro de téléphone: +201032366753
- E-mail: Hossamhosny00000@gmail.com
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag faculty of medicine
-
Contact:
- Marwan shams
- Numéro de téléphone: +20 10 63196414
- E-mail: Marwanshams2244@gmail.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les deux genres (hommes et femmes)
- Enfants ≥3 ans et enfants en croissance ayant au moins 2 ans de croissance restante (immaturité squelettique)
- Cas présentant des déformations progressives du genou d'un côté ou de l'autre.
Critères d'exclusion :
1. Fermeture physeale.
2. Déformation physiologique chez les plus jeunes qui pourrait être prise en charge de manière conservatrice (âge < 3 ans)
3. Cas présentant des troubles métaboliques ou chroniques non résolus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Opter pour des vis transphysaires
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L'hémiépiphysiodèse est une méthode sûre, efficace et peu invasive pour corriger les déformations angulaires chez les enfants en croissance.
Les deux techniques principales - vis transphysaire et plaque à huit - reposent toutes deux sur les principes de la croissance guidée mais diffèrent en termes de mécanique, de contrôle et de profil de risque.
La sélection minutieuse des patients, le moment opportun du traitement et le suivi sont essentiels pour obtenir des résultats optimaux.
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Comparateur actif: Optez pour huit assiettes
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L'hémiépiphysiodèse est une méthode sûre, efficace et peu invasive pour corriger les déformations angulaires chez les enfants en croissance.
Les deux techniques principales - vis transphysaire et plaque à huit - reposent toutes deux sur les principes de la croissance guidée mais diffèrent en termes de mécanique, de contrôle et de profil de risque.
La sélection minutieuse des patients, le moment opportun du traitement et le suivi sont essentiels pour obtenir des résultats optimaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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correction de la déformation
Délai: 6 mois après la chirurgie
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6 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-26-3-3MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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