Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transfyseaaliruuvien ja kahdeksanlevyn vertailu hemiepifyseodeesissa polven koronaalideformiteeteissa: Lyhyen aikavälin tulokset

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hossam Hosny Omar, Sohag University

Polven ympärillä olevien koronaalisten epämuodostumien hoito hemiepifyodeesillä käyttäen transphyseaalisia ruuveja vs. kahdeksan levyä, lyhyen aikavälin tulokset

Alaraajojen kulmavirheet kuten länkisäärisyys ja pihtipolvisuus ovat yleisiä lapsuudessa. Vaikka monet tapaukset katsotaan normaaleiksi ja korjaantuvat itsestään, kun nämä virheet muuttuvat merkittäviksi ja eteneviksi, ne voivat heikentää elämänlaatua aiheuttaen kävelyn häiriöitä, kipua ja vaikeissa tapauksissa nivelen epävakautta. Lisäksi näillä virheillä voi olla epäsuoria vaikutuksia muihin niveliin, kuten lonkkaan ja nilkkaan, ja tärkeintä on, että ne lisäävät riskiä varhaiseen polven artroosiin.

Yleisesti hyväksytään, että merkittävä virhe, joka säilyy esimurrosikään asti, ei korjaannu spontaanisti. Lapsen alaraajan fysiologinen linjaus on ratkaisevan tärkeää painon symmetriselle jakautumiselle nivelen pinnoilla, erityisesti polvessa. Itse asiassa vaikea koronaalinen virheasento on liitetty polvikipuun, muuttuneeseen kävelyyn ja joskus patellofemoraalisiin ongelmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:

  1. Molemmat sukupuolet (miehet ja naiset)
  2. Lapset ≥3-vuotiaat ja kasvavat lapset, joilla on vähintään 2 vuotta kasvua jäljellä (luuston epäkypsät)
  3. Tapaukset, joilla on etenevä polven epämuodostuma polven ympärillä kummalla tahansa puolella.

Poissulkukriteerit:

  • 1. Luun kasvulevyn sulkeutuminen.

    2. Fysiologinen epämuodostuma nuoremmilla, joka voidaan hoitaa konservatiivisesti (ikä < 3 vuotiaat).

    3. Tapaukset, joilla on metabolinen tai krooninen sairaus, joka ei ole parantunut.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Siirry transphyseal-ruuveihin
Hemiepifysiodeesi on turvallinen, tehokas ja vähemmän invasiivinen menetelmä alaraajojen kulmavirheiden korjaamiseksi kasvavilla lapsilla. Kaksi päätekniikkaa - transphyseaalinen ruuvi ja kahdeksanlevy - molemmat perustuvat ohjattuun kasvuun, mutta eroavat mekaniikaltaan, hallinnaltaan ja riskiprofiililtaan. Huolellinen potilasvalinta, oikea ajoitus ja seuranta ovat avainasemassa parhaiden tulosten saavuttamiseksi.
Active Comparator: Ota kahdeksan lautasta
Hemiepifysiodeesi on turvallinen, tehokas ja vähemmän invasiivinen menetelmä alaraajojen kulmavirheiden korjaamiseksi kasvavilla lapsilla. Kaksi päätekniikkaa - transphyseaalinen ruuvi ja kahdeksanlevy - molemmat perustuvat ohjattuun kasvuun, mutta eroavat mekaniikaltaan, hallinnaltaan ja riskiprofiililtaan. Huolellinen potilasvalinta, oikea ajoitus ja seuranta ovat avainasemassa parhaiden tulosten saavuttamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
epämuodostuman korjaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-26-3-3MS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset hemiepifyseedeesi

Tilaa