- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07548749
Transfyseaaliruuvien ja kahdeksanlevyn vertailu hemiepifyseodeesissa polven koronaalideformiteeteissa: Lyhyen aikavälin tulokset
Polven ympärillä olevien koronaalisten epämuodostumien hoito hemiepifyodeesillä käyttäen transphyseaalisia ruuveja vs. kahdeksan levyä, lyhyen aikavälin tulokset
Alaraajojen kulmavirheet kuten länkisäärisyys ja pihtipolvisuus ovat yleisiä lapsuudessa. Vaikka monet tapaukset katsotaan normaaleiksi ja korjaantuvat itsestään, kun nämä virheet muuttuvat merkittäviksi ja eteneviksi, ne voivat heikentää elämänlaatua aiheuttaen kävelyn häiriöitä, kipua ja vaikeissa tapauksissa nivelen epävakautta. Lisäksi näillä virheillä voi olla epäsuoria vaikutuksia muihin niveliin, kuten lonkkaan ja nilkkaan, ja tärkeintä on, että ne lisäävät riskiä varhaiseen polven artroosiin.
Yleisesti hyväksytään, että merkittävä virhe, joka säilyy esimurrosikään asti, ei korjaannu spontaanisti. Lapsen alaraajan fysiologinen linjaus on ratkaisevan tärkeää painon symmetriselle jakautumiselle nivelen pinnoilla, erityisesti polvessa. Itse asiassa vaikea koronaalinen virheasento on liitetty polvikipuun, muuttuneeseen kävelyyn ja joskus patellofemoraalisiin ongelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hossam Hosny omar Mansour
- Puhelinnumero: +201032366753
- Sähköposti: Hossamhosny00000@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag faculty of medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Marwan shams
- Puhelinnumero: +20 10 63196414
- Sähköposti: Marwanshams2244@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:
- Molemmat sukupuolet (miehet ja naiset)
- Lapset ≥3-vuotiaat ja kasvavat lapset, joilla on vähintään 2 vuotta kasvua jäljellä (luuston epäkypsät)
- Tapaukset, joilla on etenevä polven epämuodostuma polven ympärillä kummalla tahansa puolella.
Poissulkukriteerit:
1. Luun kasvulevyn sulkeutuminen.
2. Fysiologinen epämuodostuma nuoremmilla, joka voidaan hoitaa konservatiivisesti (ikä < 3 vuotiaat).
3. Tapaukset, joilla on metabolinen tai krooninen sairaus, joka ei ole parantunut.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Siirry transphyseal-ruuveihin
|
Hemiepifysiodeesi on turvallinen, tehokas ja vähemmän invasiivinen menetelmä alaraajojen kulmavirheiden korjaamiseksi kasvavilla lapsilla. Kaksi päätekniikkaa - transphyseaalinen ruuvi ja kahdeksanlevy - molemmat perustuvat ohjattuun kasvuun, mutta eroavat mekaniikaltaan, hallinnaltaan ja riskiprofiililtaan. Huolellinen potilasvalinta, oikea ajoitus ja seuranta ovat avainasemassa parhaiden tulosten saavuttamiseksi.
|
|
Active Comparator: Ota kahdeksan lautasta
|
Hemiepifysiodeesi on turvallinen, tehokas ja vähemmän invasiivinen menetelmä alaraajojen kulmavirheiden korjaamiseksi kasvavilla lapsilla. Kaksi päätekniikkaa - transphyseaalinen ruuvi ja kahdeksanlevy - molemmat perustuvat ohjattuun kasvuun, mutta eroavat mekaniikaltaan, hallinnaltaan ja riskiprofiililtaan. Huolellinen potilasvalinta, oikea ajoitus ja seuranta ovat avainasemassa parhaiden tulosten saavuttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
epämuodostuman korjaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-26-3-3MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset hemiepifyseedeesi
-
Assiut UniversityRekrytointi
-
Al-Azhar UniversityRekrytointi