Comparação de Parafusos Transfisários e Oito Placas na Hemiepifisiodese para Deformidades Coronais do Joelho: Resultados de Curto Prazo
Tratamento de Deformidades Coronais ao Redor do Joelho com Hemiepifisiodese Usando Parafusos Transfisários Versus Placas de Oito, Resultados de Curto Prazo
As deformidades angulares coronais dos membros inferiores, como pernas arqueadas e joelhos valgos, são frequentemente observadas na infância. Embora muitos casos sejam considerados normais e se resolvam espontaneamente, quando essas deformidades se tornam significativas e progressivas, podem perturbar a qualidade de vida, levando a perturbações da marcha, dor e, em casos graves, instabilidade articular. Além disso, estas deformidades podem ter efeitos indiretos noutras articulações como a anca e o tornozelo e, mais importante, aumentam o risco de osteoartrite precoce no joelho.
É geralmente aceite que uma deformidade significativa que persiste até à pré-adolescência não se corrigirá espontaneamente. O alinhamento fisiológico do membro inferior é crucial para a distribuição simétrica do peso sobre as superfícies das articulações, especialmente o joelho. De facto, o mau alinhamento coronal grave tem sido associado a dor no joelho, alteração da marcha e, ocasionalmente, problemas patelofemorais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hossam Hosny omar Mansour
- Número de telefone: +201032366753
- E-mail: Hossamhosny00000@gmail.com
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag Faculty of Medicine
-
Contato:
- Marwan shams
- Número de telefone: +20 10 63196414
- E-mail: Marwanshams2244@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ambos os géneros (masculino e feminino)
- Crianças ≥3 anos e crianças em crescimento com pelo menos 2 anos de crescimento remanescente (imaturidade esquelética)
- Casos com deformidades progressivas do joelho em qualquer lado.
Critérios de Exclusão:
1. Fecho fisário.
2. Deformidade fisiológica em idades mais jovens que pode ser tratada conservadoramente (idade < 3 anos)
3. Casos com condições metabólicas ou doenças crónicas não resolvidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Recorra a parafusos transfisários
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"A hemiepifisiodese é um método seguro, eficaz e minimamente invasivo para corrigir deformidades angulares em crianças em crescimento.\nAs duas principais técnicas - parafuso transfisário e placa de oito - baseiam-se ambas nos princípios de crescimento guiado, mas diferem em mecânica, controlo e perfil de risco.\nA seleção cuidadosa dos pacientes, o timing e o acompanhamento são fundamentais para obter resultados ótimos."
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Comparador Ativo: Vai para oito pratos
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"A hemiepifisiodese é um método seguro, eficaz e minimamente invasivo para corrigir deformidades angulares em crianças em crescimento.\nAs duas principais técnicas - parafuso transfisário e placa de oito - baseiam-se ambas nos princípios de crescimento guiado, mas diferem em mecânica, controlo e perfil de risco.\nA seleção cuidadosa dos pacientes, o timing e o acompanhamento são fundamentais para obter resultados ótimos."
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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correção da deformidade
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-26-3-3MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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