Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transphyseális csavarok és nyolclemezes hemiepifíziodézis összehasonlítása koronális térddeformitások kezelésében: rövid távú eredmények

2026. április 21. frissítette: Hossam Hosny Omar, Sohag University

A térd körüli koronális deformációk kezelése hemiepifíziodézissel transzfizális csavarokkal versus nyolc lemezzel, rövid távú eredmények

A lábak koronális síkú szögdeformitásai, mint a lúdtalp és a knock-knee, gyakran megfigyelhetők gyermekkorban. Bár számos eset normálisnak tekinthető, és spontán rendeződik, amikor ezek a deformitások jelentőssé és progresszívvé válnak, ronthatják az életminőséget, járászavarokhoz, fájdalomhoz, súlyos esetekben pedig ízületi instabilitáshoz vezethetnek. Ezenkívül ezek a deformitások közvetett hatással lehetnek más ízületekre, például a csípőre és a bokára, és ami a legfontosabb, növelik a korai térdízületi osteoarthritis kockázatát.

Általánosan elfogadott, hogy egy jelentős, serdülőkorig fennálló deformitás nem korrigálódik spontán. Az alsó végtag fiziológiás beállítása elengedhetetlen a testsúly szimmetrikus eloszlásához az ízületi felszíneken, különösen a térdben. Valóban, a súlyos koronális malalignáció összefüggésbe hozható térd fájdalommal, megváltozott járással, és esetenként patellofemorális problémákkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Mindkét nem (férfiak és nők)
  2. Gyermekek ≥3 évesek és növekedésben lévő gyermekek, akiknek még legalább 2 év növekedési potenciáljuk van (vázrendszerileg éretlenek)
  3. Progresszív térd körüli deformitások bármely oldalon.

Kizárási kritériumok:

  • 1. A növekedési porc záródása.

    2. Fiziológiás deformitás fiatalabb korban, ami konzervatívan kezelhető (életkor < 3 év)

    3. Megoldatlan anyagcsere- vagy krónikus betegséggel járó állapotok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Vezessen transzfizikális csavarokat
Eljárás: hemiepifizio­dézis
A hemiepifizioézis biztonságos, hatékony és minimálisan invazív módszer a növekvő gyermekek szögdeformitásainak korrigálására. A két fő technika - a transzfizikus csavar és a nyolc-lemez - mindkettő az irányított növekedés elvein alapul, de eltérnek a mechanikában, a kontrollban és a kockázati profilban. A gondos betegkiválasztás, az időzítés és a követés kulcsfontosságú az optimális eredmények eléréséhez.
Aktív összehasonlító: Vegyen nyolc tányért
Eljárás: hemiepifizio­dézis
A hemiepifizioézis biztonságos, hatékony és minimálisan invazív módszer a növekvő gyermekek szögdeformitásainak korrigálására. A két fő technika - a transzfizikus csavar és a nyolc-lemez - mindkettő az irányított növekedés elvein alapul, de eltérnek a mechanikában, a kontrollban és a kockázati profilban. A gondos betegkiválasztás, az időzítés és a követés kulcsfontosságú az optimális eredmények eléréséhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
deformitás korrekciója
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohag University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Soh-Med-26-3-3MS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel