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Vergleich von transphysären Schrauben und Acht-Platten bei der Hemiepiphysiodese zur Behandlung von koronaren Kniegelenksdeformitäten: Kurzzeitergebnisse

21. April 2026 aktualisiert von: Hossam Hosny Omar, Sohag University

Management von koronalen Deformitäten um das Knie mit Hemiepiphysiodese unter Verwendung von transphysären Schrauben versus Acht-Platten, kurzfristige Ergebnisse

Koronare Winkeldeformitäten der unteren Extremitäten, wie O-Beine und X-Beine, werden häufig im Kindesalter beobachtet. Während viele Fälle als normal gelten und sich von selbst zurückbilden, können diese Deformitäten, wenn sie signifikant und fortschreitend werden, die Lebensqualität beeinträchtigen, was zu Gangstörungen, Schmerzen und in schweren Fällen zu Gelenkinstabilität führt. Darüber hinaus können diese Deformitäten indirekte Auswirkungen auf andere Gelenke wie Hüfte und Sprunggelenk haben, und vor allem erhöhen sie das Risiko einer frühen Arthrose des Knies.

Es wird allgemein akzeptiert, dass eine signifikante Deformität, die bis zur Vorpubertät besteht, sich nicht spontan korrigieren wird. Die physiologische Ausrichtung der unteren Extremität ist entscheidend für die symmetrische Verteilung des Gewichts auf die Gelenkflächen, insbesondere des Knies. Tatsächlich wurde eine schwere koronale Fehlstellung mit Knieschmerzen, verändertem Gang und gelegentlich patellofemoralen Problemen in Verbindung gebracht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  1. Beide Geschlechter (männlich und weiblich)<\/li>
  2. Kinder ≥3 Jahre alt und heranwachsende Kinder mit mindestens 2 Jahren verbleibendem Wachstum (skelettal unreif)<\/li>
  3. Fälle mit progressiven Kniegelenksdeformitäten in jeder Richtung am Knie.<\/li><\/ol>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • 1. Verschluss der Wachstumsfuge.<\/p>

      2. Physiologische Deformität in jüngerem Alter, die konservativ behandelt werden könnte (Alter < 3 Jahre)<\/p>

      3. Fälle mit ungelösten Stoffwechsel- oder chronischen Erkrankungen.<\/p><\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Verwenden Sie transphysäre Schrauben
Die Hemiepiphysiodese ist eine sichere, effektive und minimalinvasive Methode zur Korrektur von Achsdeformitäten bei wachsenden Kindern. Die beiden Haupttechniken - transphysäre Schraube und Acht-Platte - basieren beide auf dem Prinzip des gesteuerten Wachstums, unterscheiden sich jedoch in Mechanik, Kontrolle und Risikoprofil. Eine sorgfältige Patientenselektion, der richtige Zeitpunkt und die Nachsorge sind entscheidend für optimale Ergebnisse.
Aktiver Komparator: <string>Gehen Sie für acht Teller</string>
Die Hemiepiphysiodese ist eine sichere, effektive und minimalinvasive Methode zur Korrektur von Achsdeformitäten bei wachsenden Kindern. Die beiden Haupttechniken - transphysäre Schraube und Acht-Platte - basieren beide auf dem Prinzip des gesteuerten Wachstums, unterscheiden sich jedoch in Mechanik, Kontrolle und Risikoprofil. Eine sorgfältige Patientenselektion, der richtige Zeitpunkt und die Nachsorge sind entscheidend für optimale Ergebnisse.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
correction of deformity
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-26-3-3MS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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