- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07548749
Vergleich von transphysären Schrauben und Acht-Platten bei der Hemiepiphysiodese zur Behandlung von koronaren Kniegelenksdeformitäten: Kurzzeitergebnisse
Management von koronalen Deformitäten um das Knie mit Hemiepiphysiodese unter Verwendung von transphysären Schrauben versus Acht-Platten, kurzfristige Ergebnisse
Koronare Winkeldeformitäten der unteren Extremitäten, wie O-Beine und X-Beine, werden häufig im Kindesalter beobachtet. Während viele Fälle als normal gelten und sich von selbst zurückbilden, können diese Deformitäten, wenn sie signifikant und fortschreitend werden, die Lebensqualität beeinträchtigen, was zu Gangstörungen, Schmerzen und in schweren Fällen zu Gelenkinstabilität führt. Darüber hinaus können diese Deformitäten indirekte Auswirkungen auf andere Gelenke wie Hüfte und Sprunggelenk haben, und vor allem erhöhen sie das Risiko einer frühen Arthrose des Knies.
Es wird allgemein akzeptiert, dass eine signifikante Deformität, die bis zur Vorpubertät besteht, sich nicht spontan korrigieren wird. Die physiologische Ausrichtung der unteren Extremität ist entscheidend für die symmetrische Verteilung des Gewichts auf die Gelenkflächen, insbesondere des Knies. Tatsächlich wurde eine schwere koronale Fehlstellung mit Knieschmerzen, verändertem Gang und gelegentlich patellofemoralen Problemen in Verbindung gebracht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hossam Hosny omar Mansour
- Telefonnummer: +201032366753
- E-Mail: Hossamhosny00000@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Sohag Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Marwan shams
- Telefonnummer: +20 10 63196414
- E-Mail: Marwanshams2244@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- Beide Geschlechter (männlich und weiblich)<\/li>
- Kinder ≥3 Jahre alt und heranwachsende Kinder mit mindestens 2 Jahren verbleibendem Wachstum (skelettal unreif)<\/li>
- Fälle mit progressiven Kniegelenksdeformitäten in jeder Richtung am Knie.<\/li><\/ol>
Ausschlusskriterien:<\/p>
1. Verschluss der Wachstumsfuge.<\/p>
2. Physiologische Deformität in jüngerem Alter, die konservativ behandelt werden könnte (Alter < 3 Jahre)<\/p>
3. Fälle mit ungelösten Stoffwechsel- oder chronischen Erkrankungen.<\/p><\/li><\/ul>
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Verwenden Sie transphysäre Schrauben
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Die Hemiepiphysiodese ist eine sichere, effektive und minimalinvasive Methode zur Korrektur von Achsdeformitäten bei wachsenden Kindern.
Die beiden Haupttechniken - transphysäre Schraube und Acht-Platte - basieren beide auf dem Prinzip des gesteuerten Wachstums, unterscheiden sich jedoch in Mechanik, Kontrolle und Risikoprofil.
Eine sorgfältige Patientenselektion, der richtige Zeitpunkt und die Nachsorge sind entscheidend für optimale Ergebnisse.
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Aktiver Komparator: <string>Gehen Sie für acht Teller</string>
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Die Hemiepiphysiodese ist eine sichere, effektive und minimalinvasive Methode zur Korrektur von Achsdeformitäten bei wachsenden Kindern.
Die beiden Haupttechniken - transphysäre Schraube und Acht-Platte - basieren beide auf dem Prinzip des gesteuerten Wachstums, unterscheiden sich jedoch in Mechanik, Kontrolle und Risikoprofil.
Eine sorgfältige Patientenselektion, der richtige Zeitpunkt und die Nachsorge sind entscheidend für optimale Ergebnisse.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
correction of deformity
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
|
6 Monate nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-26-3-3MS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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