Porównanie śrub przeznasadowych i płytek ósemkowych w hemiepifizjodezie w przypadku nagniotkowych deformacji kolana: wyniki krótkoterminowe
Leczenie deformacji strzałkowych wokół kolana za pomocą hemiepifizjodezy z użyciem śrub przeznasadowych versus płytek ósemkowatych, wyniki krótkoterminowe
Kątowe deformacje kończyn dolnych, takie jak szpotawość i koślawość kolan, są często obserwowane w dzieciństwie. Choć wiele przypadków uważa się za normalne i ustępują samoistnie, gdy deformacje te stają się znaczące i postępujące, mogą zakłócać jakość życia, prowadząc do zaburzeń chodu, bólu, a w ciężkich przypadkach niestabilności stawów. Ponadto deformacje te mogą mieć pośredni wpływ na inne stawy, takie jak biodro i skokowy, a co najważniejsze, zwiększają ryzyko wczesnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego .
Powszechnie przyjmuje się, że znaczna deformacja utrzymująca się do okresu przedpokwitaniowego nie skoryguje się samoistnie. Fizjologiczne ustawienie kończyny dolnej jest kluczowe dla symetrycznego rozkładu obciążenia na powierzchniach stawów, zwłaszcza kolana. Rzeczywiście, ciężkie zaburzenie osiowe w płaszczyźnie czołowej wiąże się z bólem kolana, zmienionym chodem, a czasem problemami rzepkowo-udowymi .
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hossam Hosny omar Mansour
- Numer telefonu: +201032366753
- E-mail: Hossamhosny00000@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag faculty of medicine
-
Kontakt:
- Marwan shams
- Numer telefonu: +20 10 63196414
- E-mail: Marwanshams2244@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Obie płci (mężczyźni i kobiety)
- Dzieci w wieku ≥3 lat i rosnące, które mają co najmniej 2 lata wzrostu (niedojrzałe kostniejąco)
- Przypadki z postępującymi zniekształceniami kolana po dowolnej stronie.
Kryteria wykluczenia:
1. Zamknięcie nasad kości.
2. Fizjologiczne zniekształcenie u młodszych dzieci, które można leczyć zachowawczo (wiek < 3 lat)
3. Przypadki z nierozwiązanymi schorzeniami metabolicznymi lub przewlekłymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zastosuj śruby przezprzynasadowe
|
Hemiepiphyseodeza jest bezpieczną, skuteczną i małoinwazyjną metodą korekcji deformacji kątowych u rosnących dzieci.
Dwie główne techniki – śruba przeznasadowa i płytka ósemkowa – obie opierają się na zasadach sterowanego wzrostu, ale różnią się mechaniką, kontrolą i profilem ryzyka.
Staranny dobór pacjentów, odpowiedni moment zabiegu i kontrola pooperacyjna są kluczowe dla osiągnięcia optymalnych wyników.
|
|
Aktywny komparator: Weź osiem talerzy
|
Hemiepiphyseodeza jest bezpieczną, skuteczną i małoinwazyjną metodą korekcji deformacji kątowych u rosnących dzieci.
Dwie główne techniki – śruba przeznasadowa i płytka ósemkowa – obie opierają się na zasadach sterowanego wzrostu, ale różnią się mechaniką, kontrolą i profilem ryzyka.
Staranny dobór pacjentów, odpowiedni moment zabiegu i kontrola pooperacyjna są kluczowe dla osiągnięcia optymalnych wyników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
korekta deformacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-26-3-3MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .