HBMに基づく解決志向出産プログラムが初妊婦の出産恐怖に与える影響 (Primigravida)
健康信念モデルに基づく解決焦点型分娩準備プログラムが、初妊婦の分娩恐怖、正常分娩への信念、妊娠ストレス、および分娩様式に及ぼす効果
妊娠は、女性が新たな役割に適応する中で、顕著な身体的・心理社会的変化を特徴とする期間です。 この時期を興奮や希望とともに経験する女性もいれば、不安、不確かさ、恐怖を感じる女性もいます。 出産への恐怖（トコフォビア）は一般的な状態であり、女性の生活の質、出産の嗜好、出産経験に悪影響を及ぼす可能性があります。 出産への恐怖が高いレベルにあると、帝王切開率の増加、否定的な出産認識、産後の心理的問題と関連することが示されています。
このランダム化比較試験は、健康信念モデルに基づく解決志向の出産準備教育プログラムが、初産婦の出産への恐怖と正常分娩への信念に及ぼす効果を評価することを目的としています。 副次的アウトカムには、妊娠関連ストレスと分娩方法が含まれます。
参加者は、構造化教育を受ける介入群と、通常の産前ケアを受ける対照群にランダムに割り当てられます。 データは、検証済みの測定ツールを使用して介入前後で収集され、分娩結果は出生後に記録されます。 この結果は、妊産婦の心理的幸福を改善し、肯定的な出産体験を促進することに貢献することが期待されます。
調査の概要
詳細な説明
妊娠は、生理的・心理社会的に大きな変化を特徴とする特別な期間であり、女性は新たな役割を担い、この移行期に適応します。出産に対する恐怖（トコフォビア）は一般的な状態であり、女性の生活の質、出産の希望、分娩結果に悪影響を及ぼす可能性があります。高レベルの出産恐怖は、帝王切開率の上昇や有害な心理的結果と関連しています。
このランダム化比較試験は、初産婦における出産恐怖、正常分娩への信念、妊娠関連ストレス、および分娩様式に対する、健康信念モデルに基づく解決志向型の出産準備教育プログラムの効果を評価することを目的としています。
適格な参加者は、介入群または対照群のいずれかにランダムに割り当てられます。介入群は、健康信念モデルと解決志向アプローチに基づく構造化された出産準備教育プログラムを受ける一方、対照群は厚生労働省が提供する標準的な妊婦教育プログラム（母親学級）を受けます。
データは、介入前、介入後、および産褥期の3つの時点で、検証された測定ツールを用いて収集されます。分娩結果は出産後に記録されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Seyhan ALPAY
- 電話番号：+905388346698
- メール：seyhan.biber@gmail.com
研究場所
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Ordu、トルコ（Türkiye）
- Ordu university
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コンタクト：
- Ebru Sahin, Associate Professor, PhD
- 電話番号：05062569764
- メール：ebrugabalci_@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選択基準：
- 18歳以上であること
- 少なくとも初等教育レベルであること
- トルコ語を理解し話すことができること
- 単胎妊娠であること
- 初産婦であること
- 介入時に妊娠28週から32週の間であること
除外基準：
- ハイリスク妊娠（例：子癇前症、糖尿病、心血管疾患、前置胎盤、羊水過少症）があること
- 慢性および/または精神疾患があること
- 不妊治療により妊娠したこと
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
参加者は、健康信念モデルと解決志向アプローチの原則に基づいた、6回のセッションからなる体系的な出産準備教育プログラムを受けます。
このプログラムは、研究者が妊娠28～32週の妊婦に対して、5～10人の小グループで週2回、3週間にわたり対面で実施します。 セッションでは、妊娠、分娩の経過と出産方法、分娩時の痛みへの非薬理学的対処法、出産への恐怖を軽減するための対処戦略、ストレス管理、リラクゼーションエクササイズ、正常分娩に対する肯定的な信念の促進について教育します。 介入は、健康信念モデルと解決志向アプローチの原則に従って実施されます。 |
妊娠28週から32週の妊婦を対象に、5〜10人の小グループで、健康信念モデルと解決志向アプローチに基づいた構造化された対面式出産準備教育プログラムを提供します。
介入は、解決志向アプローチ実践者養成トレーニングの資格を持つ研究者が週2回、3週間にわたって計6セッション実施します。
内容は、妊娠教育、陣痛の各段階、出産方法、非薬理的疼痛管理法、出産恐怖を軽減する戦略、ストレス管理、リラクゼーションエクササイズ、正常出産に対する肯定的信念を強化することを含みます。
プログラムには、解決志向の介入（ミラクルクエスチョン、スケーリングクエスチョン、未来志向の省察（例：「私にとって健康的な妊娠とはどのようなものだろう？」）、日々の成功宣言、ヘルピングハンドテクニック、未来への手紙、地雷原クリアリングエクササイズ）が統合されます。
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群の参加者は、妊娠28～32週の間に厚生省が提供する標準的な妊婦教育プログラム（プレグナンシースクール）を受講します。
プログラムは、週1回、3週間にわたり、対面のグループ形式で合計3回実施されます。
通常の教育には、妊娠、出産準備、産後期間、新生児ケア、母乳育児に関する情報が含まれます。
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Ministry of Health が妊婦に対して提供する定期的な妊産婦教育。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分娩に対する恐怖（Wijma分娩期待/経験質問票 - W-DEQ バージョンAおよびB）
時間枠：<ruby>A群<rt>Ver. A</rt></ruby>：ベースライン時（在胎28-32週）および3週間の介入完了直後。<ruby>B群<rt>Ver. B</rt></ruby>：分娩後48時間以内。
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出産恐怖症は Wijma 出産期待/経験質問票 (W-DEQ) を用いて評価する。
Version A は妊娠中のベースライン時および介入終了直後に実施し、Version B は産後48時間以内に実施する。
スコア範囲は Version A が 0～165、Version B が 0～160 である。高スコアは出産への恐怖が強いことを示す。
Version A では、スコア85以上が臨床的な出産恐怖症レベルを示す。
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<ruby>A群<rt>Ver. A</rt></ruby>：ベースライン時（在胎28-32週）および3週間の介入完了直後。<ruby>B群<rt>Ver. B</rt></ruby>：分娩後48時間以内。
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通常分娩への信念（経膣分娩信念尺度 - BSVB）
時間枠：ベースライン（妊娠28～32週）および3週間の介入完了直後。
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経腟分娩への信念は、経腟分娩信念尺度を用いて評価する。
スコアは24〜120点である。
スコアが高いほど、経腟分娩への信念が強く、経腟分娩に対する肯定的な態度が強いことを示す。
合計スコアに基づき、経腟分娩への信念のレベルは低い（24〜56点）、中等度（57〜88点）、高い（89〜120点）に分類される。
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ベースライン（妊娠28～32週）および3週間の介入完了直後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠ストレス（妊娠ストレス評価尺度 - PSRS）
時間枠：ベースライン（妊娠28-32週）および3週間の介入完了直後。
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妊娠関連ストレスは、妊娠ストレス評価スケールを用いて評価されます。
合計スコアは0から144の範囲です。 スコアが高いほど、妊娠関連ストレスが大きいことを示します。 |
ベースライン（妊娠28-32週）および3週間の介入完了直後。
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搬送モード
時間枠：出産時
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分娩方法は、出産後に経腟分娩または帝王切開として記録される。
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出産時
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Abdelaziz, E. M., Alshammari, A. M., Elsharkawy, N. B., Oraby, F. A., & Ramadan, O. M. E. (2025). Digital intervention for tokophobia: A randomized controlled trial of internet-based cognitive behavioral therapy on fear of childbirth and self-efficacy among Egyptian pregnant women. BMC Pregnancy and Childbirth, 25(1), 233.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PRIMIHBMRCT2026
- 2025/31 (27 October 2025) (その他の識別子：Ordu University Non-Interventional Health Sciences Ethics Committee Approval)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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