Programa de parto centrado en soluciones basado en HBM para el miedo al parto en primigrávidas (Primigravida)
El Efecto de un Programa de Preparación para el Parto Basado en el Modelo de Creencias de Salud Enfocado en Soluciones sobre el Miedo al Parto, la Creencia en el Parto Normal, el Estrés del Embarazo y el Modo de Parto en Mujeres Primigestas
El embarazo es un período caracterizado por cambios fisiológicos y psicosociales significativos, durante el cual las mujeres se adaptan a nuevos roles. Mientras algunas mujeres viven este período con emoción y esperanza, otras pueden experimentar ansiedad, incertidumbre y miedo. El miedo al parto (tokofobia) es una condición común que puede afectar negativamente la calidad de vida de las mujeres, las preferencias de parto y las experiencias de parto. Niveles altos de miedo al parto se han asociado con mayores tasas de cesárea, percepciones negativas del parto y problemas psicológicos posparto.
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar el efecto de un programa educativo de preparación para el parto centrado en soluciones, basado en el Modelo de Creencias de Salud, sobre el miedo al parto y la creencia en el parto normal en mujeres primigrávidas. Los resultados secundarios incluyen el estrés relacionado con el embarazo y el tipo de parto.
Las participantes serán asignadas aleatoriamente a un grupo de intervención que recibe educación estructurada o a un grupo de control que recibe atención prenatal rutinaria. Los datos se recopilarán antes y después de la intervención utilizando herramientas de medición validadas, y se registrarán los resultados del parto después del nacimiento. Se espera que los hallazgos contribuyan a mejorar el bienestar psicológico materno y promover experiencias de parto positivas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El embarazo es un período único caracterizado por cambios fisiológicos y psicosociales significativos, durante el cual las mujeres adoptan nuevos roles y se adaptan a esta transición. El miedo al parto (tokofobia) es una condición común que puede afectar negativamente la calidad de vida de las mujeres, sus preferencias de parto y los resultados del parto. Niveles altos de miedo al parto se han asociado con un aumento en las tasas de cesárea y resultados psicológicos adversos.
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar la efectividad de un programa de educación para la preparación al parto centrado en soluciones basado en el Modelo de Creencias de Salud sobre el miedo al parto, la creencia en el parto normal, el estrés relacionado con el embarazo y el tipo de parto en mujeres primigestas.
Las participantes elegibles serán asignadas aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control. El grupo de intervención recibirá un programa estructurado de educación para la preparación al parto basado en el Modelo de Creencias de Salud y un enfoque centrado en soluciones, mientras que el grupo de control recibirá el programa estándar de educación prenatal proporcionado por el Ministerio de Salud (Escuela de Embarazo).
Los datos se recopilarán en tres momentos: antes de la intervención, después de la intervención y en el período posparto, utilizando herramientas de medición validadas. Los resultados del parto se registrarán después del nacimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Seyhan ALPAY
- Número de teléfono: +905388346698
- Correo electrónico: seyhan.biber@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ordu, Turquía (Türkiye)
- Ordu University
-
Contacto:
- Ebru Sahin, Associate Professor, PhD
- Número de teléfono: 05062569764
- Correo electrónico: ebrugabalci_@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:<\/p>
- Tener 18 años o más<\/li>
- Tener al menos un nivel educativo de primaria<\/li>
- Ser capaz de entender y hablar turco<\/li>
- Tener un embarazo único<\/li>
- Ser primigrávida<\/li>
- Estar entre la semana 28 y 32 de gestación en el momento de la intervención<\/li><\/ul>
Criterios de exclusión:<\/p>
- Tener un embarazo de alto riesgo (p. ej., preeclampsia, diabetes, enfermedad cardiovascular, placenta previa, oligohidramnios)<\/li>
- Tener un trastorno crónico y\/o psiquiátrico<\/li>
- Haber concebido mediante tratamiento de infertilidad<\/li><\/ul>
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
Las participantes recibirán un programa estructurado de educación para la preparación al parto que consta de seis sesiones basadas en el Modelo de Creencias de Salud y los principios del enfoque centrado en soluciones.
El programa será impartido presencialmente por el investigador a mujeres embarazadas de 28 a 32 semanas de gestación, dos veces por semana durante tres semanas, en grupos pequeños de 5 a 10 participantes.
Las sesiones incluirán educación sobre el embarazo, las etapas del trabajo de parto y las modalidades de parto, métodos no farmacológicos para afrontar el dolor del parto, estrategias de afrontamiento para reducir el miedo al parto, manejo del estrés, ejercicios de relajación y promoción de creencias positivas hacia el parto normal.
La intervención se llevará a cabo de acuerdo con los principios del Modelo de Creencias de Salud y el enfoque centrado en soluciones.
|
"Se impartirá un programa estructurado de educación para la preparación al parto, basado en el Modelo de Creencias de Salud y el enfoque centrado en soluciones, a mujeres embarazadas entre las 28 y 32 semanas de gestación, en grupos pequeños de 5 a 10 participantes.
La intervención consta de seis sesiones realizadas dos veces por semana durante tres semanas, conducidas por un investigador certificado en formación práctica en enfoque centrado en soluciones. El contenido incluye educación sobre el embarazo, etapas del trabajo de parto, modos de parto, métodos no farmacológicos de manejo del dolor, estrategias para reducir el miedo al parto, manejo del estrés, ejercicios de relajación y fortalecimiento de creencias positivas hacia el parto normal. Se integrarán intervenciones centradas en soluciones en el programa, incluyendo la pregunta milagro, preguntas de escala, reflexiones orientadas al futuro (p. ej., "¿Cómo sería para mí un embarazo saludable?"), declaraciones diarias de éxito, la técnica de la mano amiga, una carta al futuro y ejercicios de despeje de minas." |
|
Comparador activo: Grupo de Control
Las participantes del grupo control recibirán el programa estándar de educación prenatal proporcionado por el Ministerio de Salud (Escuela de Embarazo) durante las 28-32 semanas de gestación.
El programa se impartirá presencialmente en formato grupal una vez por semana durante tres semanas, con un total de tres sesiones.
La educación de rutina incluirá información sobre el embarazo, preparación para el parto, el período posparto, cuidado del recién nacido y lactancia.
|
Educación prenatal rutinaria proporcionada por el Ministerio de Salud a las mujeres embarazadas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Miedo al Parto (Cuestionario de Expectativa/Experiencia del Parto de Wijma - W-DEQ Versión A y B)
Periodo de tiempo: Versión A: línea de base (28-32 semanas de gestación) e inmediatamente después de completar la intervención de 3 semanas; Versión B: dentro de las 48 horas posteriores al parto.
|
El miedo al parto se evaluará mediante el Cuestionario de Expectativas/Experiencia de Parto de Wijma (W-DEQ).
La Versión A se administrará durante el embarazo al inicio y inmediatamente después de completar la intervención, y la Versión B se administrará dentro de las 48 horas posteriores al parto.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 165 para la Versión A y entre 0 y 160 para la Versión B. Las puntuaciones más altas indican un mayor miedo al parto.
Para la Versión A, una puntuación de 85 o más indica niveles clínicos de miedo al parto.
|
Versión A: línea de base (28-32 semanas de gestación) e inmediatamente después de completar la intervención de 3 semanas; Versión B: dentro de las 48 horas posteriores al parto.
|
|
Creencia en el Parto Normal (Escala de Creencias sobre el Parto Vaginal - BSVB)
Periodo de tiempo: Al inicio (28-32 semanas de gestación) e inmediatamente después de completar la intervención de 3 semanas.
|
La creencia en el parto normal se evaluará mediante la Escala de Creencia en el Parto Vaginal.
Las puntuaciones oscilan entre 24 y 120. Las puntuaciones más altas indican una creencia más fuerte en el parto normal y actitudes más positivas hacia el parto vaginal. Según las puntuaciones totales, los niveles de creencia en el parto normal se clasifican como bajo (24-56), moderado (57-88) y alto (89-120). |
Al inicio (28-32 semanas de gestación) e inmediatamente después de completar la intervención de 3 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estrés durante el embarazo (Escala de Calificación del Estrés durante el Embarazo - PSRS)
Periodo de tiempo: Baseline (28-32 weeks of gestation) and immediately after completion of the 3-week intervention.
|
El estrés relacionado con el embarazo se evaluará mediante la Escala de Valoración del Estrés del Embarazo.
Las puntuaciones totales van de 0 a 144. Las puntuaciones más altas indican un mayor estrés relacionado con el embarazo. |
Baseline (28-32 weeks of gestation) and immediately after completion of the 3-week intervention.
|
|
(cadena) <Modo de Parto>
Periodo de tiempo: En el momento del parto
|
El modo de parto se registrará como parto vaginal o cesárea después del alumbramiento.
|
En el momento del parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Abdelaziz, E. M., Alshammari, A. M., Elsharkawy, N. B., Oraby, F. A., & Ramadan, O. M. E. (2025). Digital intervention for tokophobia: A randomized controlled trial of internet-based cognitive behavioral therapy on fear of childbirth and self-efficacy among Egyptian pregnant women. BMC Pregnancy and Childbirth, 25(1), 233.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PRIMIHBMRCT2026
- 2025/31 (27 October 2025) (Otro identificador: Ordu University Non-Interventional Health Sciences Ethics Committee Approval)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .