Programa de Nascimento Centrado em Soluções Baseado no Modelo de Crenças de Saúde sobre o Medo do Parto em Primigestas (Primigravida)
O Efeito de um Programa de Preparação para o Parto Baseado no Modelo de Crenças em Saúde e Focado em Soluções sobre o Medo do Parto, Crença no Parto Normal, Estresse na Gravidez e Via de Parto em Mulheres Primigestas
A gravidez é um período caracterizado por alterações fisiológicas e psicossociais significativas, durante o qual as mulheres se adaptam a novos papéis. Embora algumas experienciem este período com entusiasmo e esperança, outras podem experienciar ansiedade, incerteza e medo. O medo do parto (tocofobia) é uma condição comum que pode afetar negativamente a qualidade de vida das mulheres, preferências de parto e experiências de parto. Níveis elevados de medo do parto têm sido associados ao aumento das taxas de cesariana, perceções negativas do parto e problemas psicológicos pós-parto.
Este ensaio clínico randomizado tem como objetivo avaliar o efeito de um programa de educação preparatória para o parto focado em soluções, baseado no Modelo de Crenças de Saúde, sobre o medo do parto e a crença no parto normal em mulheres primigestas. Os resultados secundários incluem stress relacionado com a gravidez e modo de parto.
As participantes serão randomicamente atribuídas a um grupo de intervenção que recebe educação estruturada ou a um grupo de controlo que recebe cuidados pré-natais de rotina. Os dados serão recolhidos antes e após a intervenção usando instrumentos de medida validados, e os resultados do parto serão registados após o parto. Espera-se que os resultados contribuam para melhorar o bem-estar psicológico materno e promover experiências de parto positivas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A gravidez é um período único caracterizado por mudanças fisiológicas e psicossociais significativas, durante o qual as mulheres assumem novos papéis e se adaptam a esta transição. O medo do parto (tocofobia) é uma condição comum que pode afetar negativamente a qualidade de vida das mulheres, as suas preferências de parto e os resultados do parto. Níveis elevados de medo do parto têm sido associados a taxas aumentadas de cesariana e a resultados psicológicos adversos.
Este ensaio clínico randomizado tem como objetivo avaliar a eficácia de um programa de educação para a preparação para o parto baseado no Modelo de Crenças de Saúde, focado em soluções, sobre o medo do parto, a crença no parto normal, o stress relacionado com a gravidez e o tipo de parto em mulheres primigestas.
As participantes elegíveis serão aleatoriamente atribuídas a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo. O grupo de intervenção receberá um programa estruturado de educação para a preparação para o parto baseado no Modelo de Crenças de Saúde e numa abordagem focada em soluções, enquanto o grupo de controlo receberá o programa padrão de educação pré-natal fornecido pelo Ministério da Saúde (Escola de Gravidez).
Os dados serão recolhidos em três momentos: antes da intervenção, após a intervenção e no período pós-parto, utilizando instrumentos de medição validados. Os resultados do parto serão registados após o nascimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Seyhan ALPAY
- Número de telefone: +905388346698
- E-mail: seyhan.biber@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Ordu, Turquia (Türkiye)
- Ordu university
-
Contato:
- Ebru Sahin, Associate Professor, PhD
- Número de telefone: 05062569764
- E-mail: ebrugabalci_@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter 18 anos ou mais
- Ter pelo menos o nível de escolaridade primário
- Ser capaz de compreender e falar turco
- Ter uma gravidez única
- Ser primigesta
- Estar entre as 28 e as 32 semanas de gestação no momento da intervenção.
Critérios de Exclusão:
- Ter uma gravidez de alto risco (ex: pré-eclâmpsia, diabetes, doença cardiovascular, placenta prévia, oligoâmnios)
- Ter um distúrbio crónico e/ou psiquiátrico
- Ter concebido através de tratamento de infertilidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção
As participantes receberão um programa de educação estruturado de preparação para o parto, composto por seis sessões baseadas no Modelo de Crenças em Saúde e nos princípios da abordagem focada na solução.
O programa será conduzido presencialmente pelo investigador para gestantes com 28-32 semanas de gestação, duas vezes por semana durante três semanas, em pequenos grupos de 5 a 10 participantes. As sessões incluirão educação sobre gravidez, fases do trabalho de parto e modos de parto, métodos não farmacológicos para lidar com a dor do trabalho de parto, estratégias de enfrentamento para reduzir o medo do parto, gestão do stress, exercícios de relaxamento e promoção de crenças positivas em relação ao parto normal. A intervenção será realizada de acordo com os princípios do Modelo de Crenças em Saúde e da abordagem focada na solução. |
Um programa estruturado de educação para a preparação do parto presencial, baseado no Modelo de Crenças de Saúde e na abordagem centrada na solução, será oferecido a grávidas entre as 28 e 32 semanas de gestação em pequenos grupos de 5 a 10 participantes.
A intervenção consiste em seis sessões realizadas duas vezes por semana ao longo de três semanas por um investigador certificado em formação de profissional de abordagem centrada na solução. O conteúdo inclui educação sobre gravidez, fases do trabalho de parto, tipos de parto, métodos não-farmacológicos de controlo da dor, estratégias para reduzir o medo do parto, gestão do stress, exercícios de relaxamento e fortalecimento de crenças positivas em relação ao parto normal. As intervenções centradas na solução serão integradas no programa, incluindo a pergunta do milagre, perguntas de escala, reflexões orientadas para o futuro (por exemplo, "Como seria uma gravidez saudável para mim?"), declarações diárias de sucesso, a técnica da mão amiga, uma carta para o futuro e exercícios de desobstrução do campo minado. |
|
Comparador Ativo: Grupo de Controle
Os participantes do grupo de controlo receberão o programa de educação pré-natal padrão fornecido pelo Ministério da Saúde (Escola de Gravidez) durante as 28-32 semanas de gestação.
O programa será administrado presencialmente em formato de grupo uma vez por semana durante três semanas, totalizando três sessões.
A educação de rotina incluirá informações sobre gravidez, preparação para o parto, período pós-parto, cuidados com o recém-nascido e amamentação.
|
Educação pré-natal de rotina fornecida pelo Ministério da Saúde às mulheres grávidas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medo do Parto (Questionário de Expectativa/Experiência de Parto de Wijma - W-DEQ Versão A e B)
Prazo: Versão A: Início (28-32 semanas de gestação) e imediatamente após a conclusão da intervenção de 3 semanas; Versão B: no prazo de 48 horas após o parto.
|
O medo do parto será avaliado através do Questionário de Expectativa/Experiência de Parto de Wijma (W-DEQ).
A Versão A será administrada durante a gravidez no início do estudo e imediatamente após a conclusão da intervenção, e a Versão B será administrada nas 48 horas pós-parto.
Os scores variam de 0 a 165 para a Versão A e de 0 a 160 para a Versão B. Score mais elevados indicam maior medo do parto.
Para a Versão A, um score de 85 ou superior indica níveis clínicos de medo do parto.
|
Versão A: Início (28-32 semanas de gestação) e imediatamente após a conclusão da intervenção de 3 semanas; Versão B: no prazo de 48 horas após o parto.
|
|
Crença no Parto Normal (Escala de Crença para Parto Vaginal - BSVB)
Prazo: Basal (28-32 semanas de gestação) e imediatamente após a conclusão da intervenção de 3 semanas.
|
A convicção no parto normal será avaliada através da Escala de Convicção para o Parto Viajinal.
Os scores variam de 24 a 120. Scores mais altos indicam uma convicção mais forte no parto normal e atitudes mais positivas em relação ao parto viajinal. Com base no total de scores, os níveis de convicção no parto normal são classificados como baixo (24-56), moderado (57-88) e alto (89-120). |
Basal (28-32 semanas de gestação) e imediatamente após a conclusão da intervenção de 3 semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Stress na Gravidez (Escala de Avaliação de Stress na Gravidez - PSRS)
Prazo: No início (28-32 semanas de gestação) e imediatamente após a conclusão da intervenção de 3 semanas.
|
O stresse relacionado com a gravidez será avaliado através da Escala de Avaliação do Stresse na Gravidez.
Os resultados totais variam de 0 a 144.
Pontuações mais elevadas indicam maior stresse relacionado com a gravidez.
|
No início (28-32 semanas de gestação) e imediatamente após a conclusão da intervenção de 3 semanas.
|
|
Modo de Parto
Prazo: No parto
|
O modo de parto será registado como parto normal ou cesariana.
|
No parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abdelaziz, E. M., Alshammari, A. M., Elsharkawy, N. B., Oraby, F. A., & Ramadan, O. M. E. (2025). Digital intervention for tokophobia: A randomized controlled trial of internet-based cognitive behavioral therapy on fear of childbirth and self-efficacy among Egyptian pregnant women. BMC Pregnancy and Childbirth, 25(1), 233.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PRIMIHBMRCT2026
- 2025/31 (27 October 2025) (Outro identificador: Ordu University Non-Interventional Health Sciences Ethics Committee Approval)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .