HBM-Based Solution-Focused Birth Program on Fear of Childbirth in Primigravidas (Primigravida)
Der Effekt eines auf dem Health-Belief-Modell basierenden lösungsfokussierten Geburtsvorbereitungsprogramms auf die Angst vor der Geburt, den Glauben an eine normale Geburt, Schwangerschaftsstress und die Entbindungsmethode bei Erstgebärenden.
Die Schwangerschaft ist ein Zeitraum, der durch bedeutende physiologische und psychosoziale Veränderungen gekennzeichnet ist, in dem Frauen sich an neue Rollen anpassen. Während einige Frauen diese Zeit mit Aufregung und Hoffnung erleben, können andere Angst, Unsicherheit und Furcht empfinden. Die Geburtsangst (Tokophobie) ist ein häufiges Phänomen, das die Lebensqualität, Geburtspräferenzen und Geburtserfahrungen von Frauen negativ beeinflussen kann. Ein hohes Maß an Geburtsangst wird mit erhöhten Kaiserschnittraten, negativen Geburtswahrnehmungen und postpartum psychologischen Problemen in Verbindung gebracht.
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung eines lösungsorientierten Geburtsvorbereitungsprogramms, das auf dem Health Belief Model basiert, auf die Geburtsangst und den Glauben an eine normale Geburt bei Erstgebärenden zu evaluieren. Zu den sekundären Endpunkten gehören schwangerschaftsbedingter Stress und der Geburtsmodus.
Die Teilnehmerinnen werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventionsgruppe, die eine strukturierte Schulung erhält, oder einer Kontrollgruppe, die die übliche Schwangerenvorsorge erhält, zugeteilt. Die Daten werden vor und nach der Intervention mittels validierter Messinstrumente erhoben, und die Geburtsergebnisse werden nach der Geburt dokumentiert. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens der Mütter und zur Förderung positiver Geburtserfahrungen beitragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Schwangerschaft ist eine einzigartige Zeit, die durch signifikante physiologische und psychosoziale Veränderungen gekennzeichnet ist, in der Frauen neue Rollen übernehmen und sich an diesen Übergang anpassen. Geburtsangst (Tokophobie) ist eine häufige Erkrankung, die die Lebensqualität, Geburtspräferenzen und Entbindungsergebnisse von Frauen negativ beeinflussen kann. Ein hohes Maß an Geburtsangst wurde mit erhöhten Kaiserschnittraten und negativen psychologischen Outcomes in Verbindung gebracht.
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines lösungsfokussierten Geburtsvorbereitungsprogramms auf der Grundlage des Health Belief Model auf Geburtsangst, Vertrauen in die natürliche Geburt, schwangerschaftsbedingten Stress und die Art der Entbindung bei Erstgebärenden zu bewerten.
Geeignete Teilnehmerinnen werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventions- oder einer Kontrollgruppe zugewiesen. Die Interventionsgruppe erhält ein strukturiertes Geburtsvorbereitungsprogramm, das auf dem Health Belief Model und einem lösungsfokussierten Ansatz basiert, während die Kontrollgruppe das vom Gesundheitsministerium bereitgestellte Standardprogramm zur Schwangerenvorsorge (Schwangere Schule) erhält.
Die Daten werden zu drei Zeitpunkten erhoben: vor der Intervention, nach der Intervention und in der Zeit nach der Geburt, unter Verwendung validierter Messinstrumente. Die Entbindungsergebnisse werden nach der Geburt aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Seyhan ALPAY
- Telefonnummer: +905388346698
- E-Mail: seyhan.biber@gmail.com
Studienorte
-
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-
Ordu, Türkei (türkiye)
- Ordu University
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Kontakt:
- Ebru Sahin, Associate Professor, PhD
- Telefonnummer: 05062569764
- E-Mail: ebrugabalci_@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- 18 Jahre oder älter sein<\/li>
- Mindestens Grundschulbildung haben<\/li>
- Türkisch verstehen und sprechen können<\/li>
- Eine Einlingsschwangerschaft haben<\/li>
- Erstgebärende sein<\/li>
- Zum Zeitpunkt der Intervention zwischen der 28. und 32. Schwangerschaftswoche sein.<\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
- Eine Risikoschwangerschaft haben (z.B. Präeklampsie, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Placenta praevia, Oligohydramnion)<\/li>
- Eine chronische und\/oder psychiatrische Erkrankung haben<\/li>
- Nach einer Unfruchtbarkeitsbehandlung schwanger geworden sein<\/li><\/ul>
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention Group
Die Teilnehmerinnen erhalten ein strukturiertes Geburtsvorbereitungsprogramm bestehend aus sechs Sitzungen, die auf dem Health-Belief-Modell und lösungsorientierten Ansätzen basieren.
Das Programm wird von der Forscherin persönlich für schwangere Frauen in der 28. bis 32. Schwangerschaftswoche durchgeführt, zweimal wöchentlich über drei Wochen, in kleinen Gruppen von 5-10 Teilnehmerinnen.
Die Sitzungen umfassen Aufklärung über Schwangerschaft, Geburtsphasen und Geburtsmodi, nicht-pharmakologische Methoden zur Schmerzbewältigung bei der Geburt, Bewältigungsstrategien zur Reduzierung von Angst vor der Geburt, Stressmanagement, Entspannungsübungen sowie Förderung positiver Überzeugungen in Bezug auf die normale Geburt.
Die Intervention wird gemäß den Prinzipien des Health-Belief-Modells und des lösungsorientierten Ansatzes durchgeführt.
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Ein strukturiertes, persönliches Geburtsvorbereitungsprogramm basierend auf dem Health-Belief-Modell und dem lösungsorientierten Ansatz wird an schwangere Frauen zwischen der 28. und 32. Schwangerschaftswoche in Kleingruppen von 5-10 Teilnehmerinnen durchgeführt.
Die Intervention besteht aus sechs Sitzungen, die zweimal wöchentlich über drei Wochen von einem Forscher mit zertifizierter Ausbildung im lösungsorientierten Ansatz durchgeführt werden.
Die Inhalte umfassen Schwangerschaftsaufklärung, Wehenphasen, Geburtsarten, nicht-pharmakologische Schmerzmanagementmethoden, Strategien zur Reduzierung der Angst vor der Geburt, Stressmanagement, Entspannungsübungen und Stärkung positiver Überzeugungen gegenüber einer normalen Geburt.
Lösungsorientierte Interventionen werden in das Programm integriert, darunter die Wunderfrage, Skalierungsfragen, zukunftsorientierte Reflexionen (z.B. "Wie würde eine gesunde Schwangerschaft für mich aussehen?"), tägliche Erfolgsaussagen, die Helfende-Hand-Technik, ein Brief an die Zukunft und Übungen zur Minenfeldräumung.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten das standardmäßige Geburtsvorbereitungsprogramm des Gesundheitsministeriums (Schwangerenschule) während der 28. bis 32. Schwangerschaftswoche.
Das Programm findet persönlich in einer Gruppe einmal wöchentlich über drei Wochen statt, insgesamt drei Sitzungen.
Die Standardaufklärung umfasst Informationen über Schwangerschaft, Geburtsvorbereitung, Wochenbett, Neugeborenenpflege und Stillen.
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Routinemäßige Geburtsvorbereitung durch das Gesundheitsministerium für Schwangere.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angst vor der Geburt (Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire - W-DEQ Version A und B)
Zeitfenster: Version A: Ausgangswert (28-32 Schwangerschaftswochen) und unmittelbar nach Abschluss der 3-wöchigen Intervention; Version B: innerhalb von 48 Stunden nach der Geburt.
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Die Angst vor der Geburt wird mit dem Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) bewertet.
Version A wird während der Schwangerschaft zu Studienbeginn und unmittelbar nach Abschluss der Intervention verabreicht, und Version B wird innerhalb von 48 Stunden nach der Geburt verabreicht.
Die Bewertungen reichen von 0 bis 165 für Version A und von 0 bis 160 für Version B. Höhere Werte weisen auf eine größere Angst vor der Geburt hin.
Bei Version A deutet ein Wert von 85 oder höher auf klinische Angst vor der Geburt hin.
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Version A: Ausgangswert (28-32 Schwangerschaftswochen) und unmittelbar nach Abschluss der 3-wöchigen Intervention; Version B: innerhalb von 48 Stunden nach der Geburt.
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Glaube an die normale Geburt (Glaubensskala für vaginale Geburt – GSVG)
Zeitfenster: Baseline (28. bis 32. Schwangerschaftswoche) und unmittelbar nach Abschluss der 3-wöchigen Intervention.
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Die Überzeugung von einer normalen Geburt wird mit der Belief Scale for Vaginal Birth bewertet.
Die Punktzahlen reichen von 24 bis 120.
Höhere Punktzahlen bedeuten eine stärkere Überzeugung von einer normalen Geburt und positivere Einstellungen gegenüber der vaginalen Geburt.
Basierend auf den Gesamtpunktzahlen werden die Überzeugungsniveaus in Bezug auf eine normale Geburt als niedrig (24-56), moderat (57-88) und hoch (89-120) eingestuft.
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Baseline (28. bis 32. Schwangerschaftswoche) und unmittelbar nach Abschluss der 3-wöchigen Intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwangerschaftsstress (Pregnancy Stress Rating Scale - PSRS)
Zeitfenster: Ausgangswert (28–32 Schwangerschaftswochen) und unmittelbar nach Abschluss der 3-wöchigen Intervention.
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Schwangerschaftsbedingter Stress wird mit der Pregnancy Stress Rating Scale bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 144. Höhere Punktzahlen weisen auf größeren schwangerschaftsbedingten Stress hin.
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Ausgangswert (28–32 Schwangerschaftswochen) und unmittelbar nach Abschluss der 3-wöchigen Intervention.
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Art der Entbindung
Zeitfenster: bei der Geburt
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Der Geburtsmodus wird nach der Entbindung als vaginale Geburt oder Kaiserschnitt dokumentiert.
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bei der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Abdelaziz, E. M., Alshammari, A. M., Elsharkawy, N. B., Oraby, F. A., & Ramadan, O. M. E. (2025). Digital intervention for tokophobia: A randomized controlled trial of internet-based cognitive behavioral therapy on fear of childbirth and self-efficacy among Egyptian pregnant women. BMC Pregnancy and Childbirth, 25(1), 233.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PRIMIHBMRCT2026
- 2025/31 (27 October 2025) (Andere Kennung: Ordu University Non-Interventional Health Sciences Ethics Committee Approval)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Gesundheitsmodell-basierte lösungsorientierte Geburtsvorbereitungserziehung
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Hacettepe UniversityAbgeschlossenTyp 2 DiabetesTruthahn