HBM-gebaseerd oplossingsgericht geboorteprogramma voor angst om te bevallen bij primigravidae (Primigravida)
Het Effect van een op het Gezondheidsovertuigingsmodel Gebaseerd Oplossingsgericht Geboortevoorbereidingsprogramma op Angst voor de Bevalling, Geloof in een Natuurlijke Bevalling, Zwangerschapsstress en Wijze van Bevalling bij Primigravidae
Zwangerschap is een periode die gekenmerkt wordt door aanzienlijke fysiologische en psychosociale veranderingen, waarbij vrouwen zich aanpassen aan nieuwe rollen. Terwijl sommige vrouwen deze periode met opwinding en hoop ervaren, kunnen anderen angst, onzekerheid en vrees ervaren. Angst voor bevalling (tokofobie) is een veelvoorkomende aandoening die de kwaliteit van leven, bevallingsvoorkeuren en bevallingservaringen van vrouwen negatief kan beïnvloeden. Hoge niveaus van angst voor bevalling zijn geassocieerd met verhoogde keizersnedecijfers, negatieve bevallingspercepties en psychologische problemen na de bevalling.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde trial heeft tot doel het effect te evalueren van een oplossingsgericht zwangerschapscursusprogramma gebaseerd op het Health Belief Model op angst voor bevalling en geloof in normale bevalling bij primigravida vrouwen. Secundaire uitkomsten omvatten zwangerschapsgerelateerde stress en wijze van bevalling.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep die gestructureerde educatie ontvangt of een controlegroep die routinematige prenatale zorg ontvangt. Gegevens worden verzameld voor en na de interventie met behulp van gevalideerde meetinstrumenten, en bevallingsuitkomsten worden na de geboorte geregistreerd. De bevindingen zullen naar verwachting bijdragen aan het verbeteren van het psychologisch welzijn van moeders en het bevorderen van positieve bevallingservaringen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Zwangerschap is een unieke periode die wordt gekenmerkt door significante fysiologische en psychosociale veranderingen, waarin vrouwen nieuwe rollen aannemen en zich aanpassen aan deze transitie. Angst voor de bevalling (tokofobie) is een veelvoorkomende aandoening die de kwaliteit van leven, bevallingsvoorkeuren en uitkomsten van de bevalling negatief kan beïnvloeden. Hoge niveaus van angst voor de bevalling zijn in verband gebracht met verhoogde keizersnedepercentages en negatieve psychologische uitkomsten.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde trial heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een oplossingsgericht voorlichtingsprogramma voor de bevalling gebaseerd op het Health Belief Model op angst voor de bevalling, vertrouwen in een natuurlijke geboorte, zwangerschapsgerelateerde stress en de wijze van bevalling bij primigravida vrouwen.
In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. De interventiegroep ontvangt een gestructureerd voorlichtingsprogramma voor de bevalling gebaseerd op het Health Belief Model en een oplossingsgerichte benadering, terwijl de controlegroep het standaard prenatale voorlichtingsprogramma ontvangt dat wordt aangeboden door het Ministerie van Volksgezondheid (Zwangerschapsschool).
Gegevens worden op drie tijdstippen verzameld: vóór de interventie, na de interventie en in de postpartumperiode, met behulp van gevalideerde meetinstrumenten. De uitkomsten van de bevalling worden na de geboorte geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Seyhan ALPAY
- Telefoonnummer: +905388346698
- E-mail: seyhan.biber@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ordu, Turkije (Türkiye)
- Ordu university
-
Contact:
- Ebru Sahin, Associate Professor, PhD
- Telefoonnummer: 05062569764
- E-mail: ebrugabalci_@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:<\/p>
- 18 jaar of ouder zijn<\/li>
- Ten minste basisonderwijs hebben genoten<\/li>
- In staat zijn Turks te begrijpen en te spreken<\/li>
- Een eenlingzwangerschap hebben<\/li>
- Een primigravida zijn<\/li>
- Tussen de 28 en 32 weken zwangerschap zijn op het moment van de interventie.<\/li><\/ul>
Exclusiecriteria:<\/p>
- Een hoogrisicovolle zwangerschap hebben (bijv. pre-eclampsie, diabetes, cardiovasculaire aandoeningen, placenta previa, oligohydramnion)<\/li>
- Een chronische en\/of psychiatrische aandoening hebben<\/li>
- Zwanger zijn geworden via onvruchtbaarheidsbehandelingen<\/li><\/ul>
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Deelnemers ontvangen een gestructureerd voorbereidingsprogramma voor de bevalling bestaande uit zes sessies op basis van het Health Belief Model en oplossingsgerichte principes.
Het programma wordt face-to-face door de onderzoeker aangeboden aan zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van 28-32 weken, tweemaal per week gedurende drie weken, in kleine groepen van 5-10 deelnemers.
De sessies omvatten educatie over zwangerschap, stadia van de bevalling en manieren van bevallen, niet-farmacologische methoden om weeën op te vangen, copingstrategieën om angst voor de bevalling te verminderen, stressmanagement, ontspanningsoefeningen en het bevorderen van positieve overtuigingen ten aanzien van een normale bevalling.
De interventie wordt uitgevoerd in overeenstemming met de principes van het Health Belief Model en de oplossingsgerichte aanpak.
|
Een gestructureerd face-to-face voorbereidingsprogramma voor de bevalling, gebaseerd op het Health Belief Model en een oplossingsgerichte aanpak, zal worden gegeven aan zwangere vrouwen tussen de 28e en 32e zwangerschapsweek in kleine groepen van 5-10 deelnemers.
De interventie bestaat uit zes sessies die tweemaal per week gedurende drie weken worden uitgevoerd door een onderzoeker die gecertificeerd is in de opleiding tot oplossingsgericht practitioner.
De inhoud omvat zwangerschapsvoorlichting, stadia van de bevalling, wijzen van geboorte, niet-farmacologische pijnbestrijdingsmethoden, strategieën om de bevallingsangst te verminderen, stressmanagement, ontspanningsoefeningen en het versterken van positieve overtuigingen ten aanzien van een normale bevalling.
Oplossingsgerichte interventies zullen in het programma worden geïntegreerd, waaronder de wondervraag, schaalvragen, toekomstgerichte reflecties (bijv. 'Hoe zou een gezonde zwangerschap er voor mij uitzien?'), dagelijkse succesverklaringen, de helpende handtechniek, een brief aan de toekomst en mijnenveld-ontruimingsoefeningen.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep krijgen het standaard prenatale voorlichtingsprogramma van het Ministerie van Volksgezondheid (Zwangerschapsschool) tijdens 28-32 weken zwangerschap.
Het programma wordt face-to-face in groepsverband gegeven, eenmaal per week gedurende drie weken, bestaande uit in totaal drie sessies. Routinematige voorlichting bevat informatie over zwangerschap, voorbereiding op de bevalling, de postpartumperiode, zorg voor de pasgeborene en borstvoeding. |
Regelmatige prenatale voorlichting die door het ministerie van Volksgezondheid aan zwangere vrouwen wordt verstrekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst voor de bevalling (Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire - W-DEQ Versie A en B)
Tijdsspanne: Versie A: baseline (28-32 weken zwangerschap) en onmiddellijk na voltooiing van de 3 weken durende interventie; Versie B: binnen 48 uur postpartum.
|
De angst voor de bevalling zal worden beoordeeld met behulp van de Wijma Delivery Expectancy\/Experience Questionnaire (W-DEQ).\nVersie A zal worden afgenomen tijdens de zwangerschap bij baseline en onmiddellijk na het voltooien van de interventie, en Versie B zal worden afgenomen binnen 48 uur na de bevalling.\nScores variëren van 0 tot 165 voor Versie A en van 0 tot 160 voor Versie B. Hogere scores duiden op een grotere angst voor de bevalling.\nVoor Versie A geeft een score van 85 of hoger aan dat er sprake is van klinische niveaus van angst voor de bevalling.
|
Versie A: baseline (28-32 weken zwangerschap) en onmiddellijk na voltooiing van de 3 weken durende interventie; Versie B: binnen 48 uur postpartum.
|
|
Belief in een normale geboorte (Geloofsschaal voor vaginale geboorte - BSVB)
Tijdsspanne: Baseline (28-32 weken zwangerschap) en direct na afronding van de 3-weken durende interventie.
|
Het vertrouwen in een natuurlijke bevalling wordt beoordeeld met de Vragenlijst over Vertrouwen in Vaginale Bevalling.
De scores variëren van 24 tot 120.
Hogere scores duiden op een sterker vertrouwen in een natuurlijke bevalling en positievere houdingen ten opzichte van vaginale bevalling.
Op basis van totaalscores worden niveaus van vertrouwen in natuurlijke bevalling geclassificeerd als laag (24-56), matig (57-88) en hoog (89-120).
|
Baseline (28-32 weken zwangerschap) en direct na afronding van de 3-weken durende interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschapsstress (Pregnancy Stress Rating Scale - PSRS)
Tijdsspanne: Bij aanvang (28-32 weken zwangerschap) en direct na voltooiing van de 3-weken interventie.
|
Pregnancy-gerelateerde stress zal worden beoordeeld met de Pregnancy Stress Rating Scale.
Totaalscores variëren van 0 tot 144.
Hogere scores duiden op meer pregnancy-gerelateerde stress.
|
Bij aanvang (28-32 weken zwangerschap) en direct na voltooiing van de 3-weken interventie.
|
|
Wijze van toediening
Tijdsspanne: Bij levering
|
De wijze van bevalling wordt na de bevalling geregistreerd als vaginale geboorte of keizersnede.
|
Bij levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Abdelaziz, E. M., Alshammari, A. M., Elsharkawy, N. B., Oraby, F. A., & Ramadan, O. M. E. (2025). Digital intervention for tokophobia: A randomized controlled trial of internet-based cognitive behavioral therapy on fear of childbirth and self-efficacy among Egyptian pregnant women. BMC Pregnancy and Childbirth, 25(1), 233.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PRIMIHBMRCT2026
- 2025/31 (27 October 2025) (Andere identificatie: Ordu University Non-Interventional Health Sciences Ethics Committee Approval)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .