Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HBM-Baseret Løsningsfokuseret Fødselsprogram til Frygt for Fødsel hos Primigravida (Primigravida)

17. april 2026 opdateret af: Seyhan ALPAY, Ordu University

Effekten af et sundhedsrelateret overbevisningsmodel-baseret, løsningsfokuseret fødselsforberedelsesprogram på fødselsangst, tro på normal fødsel, graviditetsstress og fødselsmetode hos førstegangsfødende kvinder

Graviditet er en periode præget af betydelige fysiologiske og psykosociale forandringer, hvor kvinder tilpasser sig nye roller. Mens nogle kvinder oplever denne periode med spænding og håb, kan andre opleve angst, usikkerhed og frygt. Frygt for fødsel (tokofobi) er en almindelig tilstand, der kan påvirke kvinders livskvalitet, fødselspræferencer og fødselsoplevelser negativt. Høje niveauer af frygt for fødsel er blevet forbundet med øget kejsersnitsfrekvens, negative fødselsopfattelser og psykologiske problemer efter fødslen.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effekten af et løsningsfokuseret fødselsforberedende uddannelsesprogram baseret på Health Belief Model på frygt for fødsel og tro på normal fødsel blandt førstegangsfødende kvinder. Sekundære resultater omfatter graviditetsrelateret stress og fødselsmetode.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe, der modtager struktureret undervisning, eller en kontrolgruppe, der modtager rutinemæssig prænatal pleje. Data vil blive indsamlet før og efter interventionen ved hjælp af validerede måleværktøjer, og fødselsresultater vil blive registreret efter fødslen. Resultaterne forventes at bidrage til at forbedre mødres psykologiske velvære og fremme positive fødselsoplevelser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Graviditet er en unik periode præget af betydelige fysiologiske og psykosociale forandringer, hvor kvinder påtager sig nye roller og tilpasser sig denne overgang. Frygt for fødslen (tokofobi) er en almindelig tilstand, der kan påvirke kvinders livskvalitet, fødselspræferencer og fødselsresultater negativt. Høje niveauer af fødselsfrygt er blevet forbundet med øget kejsersnitsrate og negative psykologiske følger.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af et løsningsfokuseret fødselsforberedelsesprogram baseret på Health Belief Model på fødselsfrygt, tro på normal fødsel, graviditetsrelateret stress og fødselsmåde hos førstegangsfødende kvinder.

Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret til enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil modtage et struktureret fødselsforberedelsesprogram baseret på Health Belief Model og en løsningsfokuseret tilgang, mens kontrolgruppen vil modtage det standardiserede antenatale uddannelsesprogram, der tilbydes af Sundhedsministeriet (Graviditetsskole).

Data vil blive indsamlet på tre tidspunkter: før interventionen, efter interventionen og i postpartum-perioden ved hjælp af validerede måleinstrumenter. Fødselsresultater vil blive registreret efter fødslen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Være 18 år eller ældre<\/li>
  • Have mindst grundskoleniveau<\/li>
  • Kunne forstå og tale tyrkisk<\/li>
  • Have en enkelt graviditet<\/li>
  • Være primigravida<\/li>
  • Være mellem 28 og 32 graviditetsuger på tidspunktet for interventionen.<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • Have en højrisikograviditet (f.eks. præeklampsi, diabetes, hjerte-kar-sygdom, placenta previa, oligohydramnios)<\/li>
    • Have en kronisk og\/eller psykiatrisk lidelse<\/li>
    • Være blevet gravid gennem fertilitetsbehandling<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil modtage et struktureret fødselsforberedelsesprogram bestående af seks sessioner baseret på Health Belief Model og løsningsfokuseret tilgang. Programmet vil blive gennemført ansigt-til-ansigt af forskeren til gravide kvinder i 28-32 uger, to gange ugentligt i tre uger, i små grupper på 5-10 deltagere. Sessionerne vil omfatte undervisning om graviditet, fødslens stadier og fødselsformer, ikke-farmakologiske metoder til at håndtere veer, mestringsstrategier for at reducere fødselsangst, stresshåndtering, afslapningsøvelser og fremme af positive overbevisninger om normal fødsel. Indsatsen vil blive udført i overensstemmelse med principperne i Health Belief Model og den løsningsfokuserede tilgang.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsoverbevisningsmodel-baseret løsningsfokuseret fødselsforberedelsesundervisning
Et struktureret, ansigt-til-ansigt fødselsforberedelsesuddannelsesprogram baseret på Health Belief Model og løsningsfokuseret tilgang vil blive leveret til gravide kvinder mellem 28 og 32 ugers graviditet i små grupper af 5-10 deltagere.
Interventionen består af seks sessioner afholdt to gange ugentligt over tre uger af en forsker, der er certificeret i træning som løsningsfokuseret praktiker.
Indholdet omfatter graviditetsundervisning, fødslens faser, fødselsmåder, ikke-farmakologiske smertehåndteringsmetoder, strategier til at reducere fødselsangst, stresshåndtering, afspændingsøvelser og styrkelse af positive overbevisninger om normal fødsel.
Løsningsfokuserede interventioner vil blive integreret i programmet, herunder mirakelspørgsmålet, skaleringsspørgsmål, fremtidsorienterede refleksioner (f.eks. "Hvordan ville en sund graviditet se ud for mig?"), daglige succesudsagn, hjælpende hånd-teknikken, et brev til fremtiden og minefelt-oprydningsøvelser.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage det standardiserede antenatale uddannelsesprogram, som udbydes af Sundhedsministeriet (Graviditetsskole) i løbet af 28-32 svangerskabsuger. Programmet vil blive afholdt ansigt-til-ansigt i en gruppeformat en gang om ugen i tre uger, bestående af i alt tre sessioner. Rutineundervisningen vil omfatte information om graviditet, forberedelse til fødsel, postpartum-perioden, nyfødtpleje og amning.
Adfærdsmæssigt: Standard Antenatal Education (Graviditetsskole)
Almindelig prænatal uddannelse uddelt af Sundhedsministeriet til gravide kvinder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt for fødsel (Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire - W-DEQ Version A og B)
Tidsramme: Version A: Baseline (svangerskabsuge 28-32) og umiddelbart efter afslutningen af 3-ugers interventionen; Version B: inden for 48 timer postpartum.
Frygt for fødslen vil blive vurderet ved hjælp af Wijma Delivery Expectancy\/Experience Questionnaire (W-DEQ).
Version A vil blive anvendt under graviditeten ved baseline og umiddelbart efter interventionen, og Version B vil blive anvendt inden for 48 timer postpartum.
Scorene spænder fra 0 til 165 for Version A og fra 0 til 160 for Version B. Højere score indikerer større frygt for fødslen.
For Version A indikerer en score på 85 eller højere klinisk niveau af frygt for fødslen.
Version A: Baseline (svangerskabsuge 28-32) og umiddelbart efter afslutningen af 3-ugers interventionen; Version B: inden for 48 timer postpartum.
Tro på normal fødsel (Troskala for vaginal fødsel - BSVB)
Tidsramme: Baseline (28-32 svangerskabsuger) og umiddelbart efter gennemførelse af den 3-ugers intervention.
Tro på normal fødsel vil blive vurderet ved hjælp af Belief Scale for Vaginal Birth. Scores spænder fra 24 til 120. Højere score indikerer stærkere tro på normal fødsel og mere positive holdninger til vaginal fødsel. Baseret på totalscores klassificeres niveauer af tro på normal fødsel som lav (24-56), moderat (57-88) og høj (89-120).
Baseline (28-32 svangerskabsuger) og umiddelbart efter gennemførelse af den 3-ugers intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsstress (Pregnancy Stress Rating Scale - PSRS)
Tidsramme: Baseline (graviditetsuge 28-32) og umiddelbart efter afslutning af 3-ugers interventionen.
Graviditetsrelateret stress vil blive vurderet ved hjælp af Pregnancy Stress Rating Scale. Samlede score spænder fra 0 til 144. Højere score indikerer større graviditetsrelateret stress.
Baseline (graviditetsuge 28-32) og umiddelbart efter afslutning af 3-ugers interventionen.
Leveringsmåde
Tidsramme: Ved fødslen
Fødselsmåde vil blive registreret som vaginal fødsel eller kejsersnit efter fødslen.
Ved fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ordu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Abdelaziz, E. M., Alshammari, A. M., Elsharkawy, N. B., Oraby, F. A., & Ramadan, O. M. E. (2025). Digital intervention for tokophobia: A randomized controlled trial of internet-based cognitive behavioral therapy on fear of childbirth and self-efficacy among Egyptian pregnant women. BMC Pregnancy and Childbirth, 25(1), 233.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2026

Først opslået (Faktiske)

24. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRIMIHBMRCT2026
  • 2025/31 (27 October 2025) (Anden identifikator: Ordu University Non-Interventional Health Sciences Ethics Committee Approval)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt for at beskytte deltagernes fortrolighed og privatliv, i overensstemmelse med den etiske godkendelse og institutionelle politikker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Sundhedsoverbevisningsmodel-baseret løsningsfokuseret fødselsforberedelsesundervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner