Programme de naissance centré sur les solutions basé sur le HBM concernant la peur de l'accouchement chez les primigestes (Primigravida)
<p>L'effet d'un programme de préparation à l'accouchement basé sur le modèle des croyances en santé et centré sur les solutions sur la peur de l'accouchement, la croyance en un accouchement normal, le stress de la grossesse et le mode d'accouchement chez les femmes primigestes</p>
La grossesse est une période caractérisée par des changements physiologiques et psychosociaux significatifs, au cours de laquelle les femmes s'adaptent à de nouveaux rôles. Certaines femmes vivent cette période avec excitation et espoir, tandis que d'autres peuvent ressentir de l'anxiété, de l'incertitude et de la peur. La peur de l'accouchement (tokophobie) est une condition courante qui peut affecter négativement la qualité de vie des femmes, leurs préférences pour l'accouchement et leurs expériences de l'accouchement. Des niveaux élevés de peur de l'accouchement ont été associés à une augmentation des taux de césarienne, à des perceptions négatives de l'accouchement et à des problèmes psychologiques post-partum.
Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer l'effet d'un programme éducatif de préparation à l'accouchement axé sur les solutions, basé sur le modèle de croyance en matière de santé, sur la peur de l'accouchement et la croyance en un accouchement normal chez les femmes primigestes. Les résultats secondaires incluent le stress lié à la grossesse et le mode d'accouchement.
Les participantes seront assignées aléatoirement soit à un groupe d'intervention recevant une éducation structurée, soit à un groupe témoin recevant des soins prénatals de routine. Les données seront recueillies avant et après l'intervention à l'aide d'outils de mesure validés, et les résultats de l'accouchement seront notés après la naissance. Les résultats devraient contribuer à améliorer le bien-être psychologique maternel et à promouvoir des expériences d'accouchement positives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La grossesse est une période unique caractérisée par des changements physiologiques et psychosociaux significatifs, durant laquelle les femmes adoptent de nouveaux rôles et s'adaptent à cette transition. La peur de l'accouchement (tokophobie) est une condition courante qui peut affecter négativement la qualité de vie des femmes, leurs préférences en matière d'accouchement et les résultats de l'accouchement. Des niveaux élevés de peur de l'accouchement ont été associés à des taux de césarienne accrus et à des résultats psychologiques indésirables.
Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer l'efficacité d'un programme d'éducation à la préparation à l'accouchement axé sur les solutions et basé sur le modèle des croyances en matière de santé sur la peur de l'accouchement, la croyance en un accouchement normal, le stress lié à la grossesse et le mode d'accouchement chez les femmes primigestes.
Les participantes éligibles seront assignées de manière aléatoire à un groupe d'intervention ou à un groupe témoin. Le groupe d'intervention recevra un programme structuré d'éducation à la préparation à l'accouchement basé sur le modèle des croyances en matière de santé et une approche axée sur les solutions, tandis que le groupe témoin recevra le programme standard d'éducation prénatale fourni par le ministère de la Santé (École de grossesse).
Les données seront collectées à trois moments : avant l'intervention, après l'intervention et en période post-partum, à l'aide d'outils de mesure validés. Les résultats de l'accouchement seront enregistrés après la naissance.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Seyhan ALPAY
- Numéro de téléphone: +905388346698
- E-mail: seyhan.biber@gmail.com
Lieux d'étude
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Ordu, Turquie (Türkiye)
- Ordu university
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Contact:
- Ebru Sahin, Associate Professor, PhD
- Numéro de téléphone: 05062569764
- E-mail: ebrugabalci_@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :<\/p>
- Âgé de 18 ans ou plus<\/li>
- Avoir au moins un niveau d'études primaires<\/li>
- Être capable de comprendre et de parler le turc<\/li>
- Avoir une grossesse unique<\/li>
- Être primigeste<\/li>
- Être entre 28 et 32 semaines de grossesse au moment de l'intervention<\/li><\/ul>
Critères d'exclusion :<\/p>
- Avoir une grossesse à haut risque (par exemple, prééclampsie, diabète, maladie cardiovasculaire, placenta previa, oligohydramnios)<\/li>
- Avoir un trouble chronique et\/ou psychiatrique<\/li>
- Avoir conçu par traitement de l'infertilité<\/li><\/ul>
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participantes recevront un programme structuré d'éducation à la préparation à l'accouchement composé de six séances basées sur le modèle des croyances en santé et les principes de l'approche centrée sur les solutions.
Le programme sera dispensé en face à face par le chercheur aux femmes enceintes entre 28 et 32 semaines de grossesse, deux fois par semaine durant trois semaines, en petits groupes de 5 à 10 participantes.
Les séances comprendront une éducation sur la grossesse, les stades du travail et les modes d'accouchement, les méthodes non pharmacologiques pour faire face à la douleur du travail, les stratégies d'adaptation pour réduire la peur de l'accouchement, la gestion du stress, les exercices de relaxation et la promotion de croyances positives envers un accouchement normal.
L'intervention sera menée conformément aux principes du modèle des croyances en santé et de l'approche centrée sur les solutions.
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Un programme éducatif structuré de préparation à l'accouchement en face à face, basé sur le Modèle de Croyance en Santé et l'approche centrée sur les solutions, sera proposé aux femmes enceintes entre 28 et 32 semaines de gestation, par petits groupes de 5 à 10 participantes.
L'intervention comprend six séances, réalisées deux fois par semaine pendant trois semaines, par une chercheuse certifiée en formation de praticienne de l'approche centrée sur les solutions.
Le contenu inclut l'éducation sur la grossesse, les étapes du travail, les modes d'accouchement, les méthodes non pharmacologiques de gestion de la douleur, les stratégies pour réduire la peur de l'accouchement, la gestion du stress, les exercices de relaxation et le renforcement des croyances positives envers l'accouchement normal.
Des interventions centrées sur les solutions seront intégrées au programme, notamment la question miracle, les questions d'évaluation, les réflexions orientées vers l'avenir (par exemple, « À quoi ressemblerait une grossesse saine pour moi ? »), les déclarations de réussite quotidiennes, la technique de la main secourable, une lettre au futur et les exercices de déminage.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin recevront le programme standard d'éducation prénatale fourni par le Ministère de la Santé (École de la Grossesse) entre 28 et 32 semaines de gestation.
Le programme sera dispensé en face-à-face sous forme de groupe une fois par semaine pendant trois semaines, consistant en un total de trois séances. L'éducation de routine comprendra des informations sur la grossesse, la préparation à l'accouchement, la période post-partum, les soins du nouveau-né et l'allaitement. |
Formation prénatale de routine dispensée par le Ministère de la Santé aux femmes enceintes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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(Stress à l'accouchement et peur de l'accouchement (Questionnaire Wijma sur les attentes/expériences de l'accouchement - W-DEQ Version A et B)
Délai: Version A : Baseline (28-32 semaines de gestation) et immédiatement après la fin de l'intervention de 3 semaines ; Version B : dans les 48 heures post-partum.
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La peur de l'accouchement sera évaluée à l'aide du Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ).
La version A sera administrée pendant la grossesse au début de l'étude et immédiatement après la fin de l'intervention, et la version B sera administrée dans les 48 heures suivant l'accouchement.
Les scores vont de 0 à 165 pour la version A et de 0 à 160 pour la version B. Des scores plus élevés indiquent une plus grande peur de l'accouchement.
Pour la version A, un score de 85 ou plus indique des niveaux cliniques de peur de l'accouchement.
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Version A : Baseline (28-32 semaines de gestation) et immédiatement après la fin de l'intervention de 3 semaines ; Version B : dans les 48 heures post-partum.
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Croyance en l'accouchement normal (Échelle de Croyance pour l'Accouchement par Voie Basse - BSVB)
Délai: Au départ (28-32 semaines de gestation) et immédiatement après la fin de l'intervention de 3 semaines.
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La croyance en un accouchement normal sera évaluée à l'aide de l'échelle de croyance pour l'accouchement par voie basse.
Les scores varient de 24 à 120. Des scores plus élevés indiquent une croyance plus forte en l'accouchement normal et des attitudes plus positives envers l'accouchement par voie basse. Sur la base des scores totaux, les niveaux de croyance en l'accouchement normal sont classés comme faibles (24-56), modérés (57-88) et élevés (89-120). |
Au départ (28-32 semaines de gestation) et immédiatement après la fin de l'intervention de 3 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress de la grossesse (Échelle de stress lié à la grossesse - PSRS)
Délai: Avant l'intervention (28-32 semaines de gestation) et immédiatement après la fin de l'intervention de 3 semaines.
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Le stress lié à la grossesse sera évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation du stress pendant la grossesse.
Les scores totaux vont de 0 à 144.
Des scores plus élevés indiquent un stress lié à la grossesse plus important.
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Avant l'intervention (28-32 semaines de gestation) et immédiatement après la fin de l'intervention de 3 semaines.
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Mode d'administration
Délai: À l'accouchement
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Le mode d'accouchement sera enregistré comme naissance par voie vaginale ou césarienne après l'accouchement.
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À l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Abdelaziz, E. M., Alshammari, A. M., Elsharkawy, N. B., Oraby, F. A., & Ramadan, O. M. E. (2025). Digital intervention for tokophobia: A randomized controlled trial of internet-based cognitive behavioral therapy on fear of childbirth and self-efficacy among Egyptian pregnant women. BMC Pregnancy and Childbirth, 25(1), 233.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PRIMIHBMRCT2026
- 2025/31 (27 October 2025) (Autre identifiant: Ordu University Non-Interventional Health Sciences Ethics Committee Approval)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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