Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HBM-baserat lösningsfokuserat förlossningsprogram för rädsla inför förlossning hos förstföderskor (Primigravida)

17 april 2026 uppdaterad av: Seyhan ALPAY, Ordu University

Effekten av ett hälsoövertygelse-baserat lösningsfokuserat förlossningsförberedelseprogram på rädsla inför förlossning, tro på normal förlossning, graviditetsstress och förlossningssätt hos förstföderskor

Graviditet är en period som kännetecknas av betydande fysiologiska och psykosociala förändringar, under vilken kvinnor anpassar sig till nya roller. Medan vissa kvinnor upplever denna period med spänning och hopp, kan andra uppleva ångest, osäkerhet och rädsla. Förlossningsrädsla (tokofobi) är ett vanligt tillstånd som negativt kan påverka kvinnors livskvalitet, förlossningspreferenser och förlossningsupplevelser. Höga nivåer av förlossningsrädsla har associerats med ökade kejsarsnittsfrekvenser, negativa förlossningsuppfattningar och postpartum psykologiska problem.

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekten av ett lösningsfokuserat förlossningsförberedande utbildningsprogram baserat på Health Belief Model på förlossningsrädsla och tro på normal förlossning hos förstföderskor. Sekundära utfall inkluderar graviditetsrelaterad stress och förlossningssätt.

Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en interventionsgrupp som får strukturerad utbildning eller en kontrollgrupp som får rutinmässig mödravård. Data kommer att samlas in före och efter interventionen med hjälp av validerade mätinstrument, och förlossningsutfall kommer att registreras efter förlossningen. Resultaten förväntas bidra till att förbättra mammans psykiska välbefinnande och främja positiva förlossningsupplevelser.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Graviditet är en unik period som kännetecknas av betydande fysiologiska och psykosociala förändringar, under vilken kvinnor antar nya roller och anpassar sig till denna övergång. Rädsla för förlossning (tokofobi) är ett vanligt tillstånd som negativt kan påverka kvinnors livskvalitet, förlossningspreferenser och förlossningsutfall. Höga nivåer av förlossningsrädsla har associerats med ökad kejsarsnittsfrekvens och negativa psykologiska utfall.

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effektiviteten av ett lösningsfokuserat förlossningsförberedande utbildningsprogram baserat på Hälsoövertygelsemodellen på förlossningsrädsla, tro på normal förlossning, graviditetsrelaterad stress och förlossningssätt hos förstföderskor.

Berättigade deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Interventionsgruppen kommer att få ett strukturerat förlossningsförberedande utbildningsprogram baserat på Hälsoövertygelsemodellen och ett lösningsfokuserat tillvägagångssätt, medan kontrollgruppen kommer att få det standardiserade mödrahälsovårdsprogrammet som tillhandahålls av Socialstyrelsen (Graviditetsbyrån).

Data kommer att samlas in vid tre tidpunkter: före interventionen, efter interventionen och under postpartumperioden, med hjälp av validerade mätinstrument. Förlossningsutfall kommer att registreras efter förlossningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara 18 år eller äldre
  • Ha minst grundskoleutbildning
  • Kunna förstå och tala turkiska
  • Ha en singelgraviditet
  • Vara förstföderska
  • Vara mellan 28 och 32 graviditetsveckor vid interventionens tillfälle.

Exklusionskriterier:

  • Ha en högriskgraviditet (t.ex. havandeskapsförgiftning, diabetes, hjärt-kärlsjukdom, moderkaka som täcker livmoderhalsen, minskad fostervattenmängd)
  • Ha en kronisk och/eller psykiatrisk sjukdom
  • Ha blivit gravid genom fertilitetsbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagarna kommer att få ett strukturerat förlossningsförberedande utbildningsprogram som består av sex sessioner baserade på Health Belief Model och lösningsfokuserade principer. Programmet kommer att genomföras ansikte mot ansikte av forskaren till gravida kvinnor vid 28-32 veckors graviditet, två gånger i veckan under tre veckor, i små grupper om 5-10 deltagare. Sessionerna kommer att inkludera utbildning om graviditet, stadier av förlossning och förlossningssätt, icke-farmakologiska metoder för att hantera förlossningssmärta, copingstrategier för att minska rädsla för förlossning, stresshantering, avslappningsövningar och främjande av positiva föreställningar om normal förlossning. Interventionen kommer att genomföras i enlighet med principerna i Health Belief Model och den lösningsfokuserade metoden.
Beteende: Hälsoövertygelsemodellbaserad lösningsfokuserad förlossningsförberedande utbildning
Ett strukturerat förberedelseprogram för ansikte-mot-ansikte-förlossning baserat på hälsoövertygelsemodellen och lösningsfokuserad metod kommer att ges till gravida kvinnor mellan vecka 28 och 32 i små grupper om 5–10 deltagare. Interventionen består av sex sessioner som genomförs två gånger i veckan under tre veckor av en forskare med certifiering i lösningsfokuserad metodpraktik. Innehållet omfattar graviditetsutbildning, förlossningsstadier, förlossningssätt, icke-farmakologiska smärtlindringsmetoder, strategier för att minska rädsla för förlossning, stresshantering, avslappningsövningar och att stärka positiva övertygelser om normal förlossning. Lösningsfokuserade interventioner kommer att integreras i programmet, inklusive mirakelfrågan, skalningsfrågor, framtidsorienterade reflektioner (t.ex. "Hur skulle en sund graviditet se ut för mig?"), dagliga framgångsuttalanden, hjälpande hand-tekniken, ett brev till framtiden och minröjningsövningar.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Participants in the control group will receive the standard antenatal education program provided by the Ministry of Health (Pregnancy School) during 28-32 weeks of gestation. The program will be delivered face-to-face in a group format once weekly for three weeks, consisting of a total of three sessions. Routine education will include information on pregnancy, preparation for childbirth, the postpartum period, newborn care, and breastfeeding.
Beteende: Standard Antenatalutbildning (Graviditetsskola)
Rutinmässig mödrahälsovårdsutbildning som tillhandahålls av hälsoministeriet till gravida kvinnor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förlossningsrådsla (Wijmas förlossningsförväntnings-/erfarenhetsenkäten - W-DEQ version A och B)
Tidsram: Version A: Baslinje (28-32 graviditetsveckor) och omedelbart efter avslutad 3 veckor lång intervention; Version B: inom 48 timmar efter förlossningen.
Rädsla för förlossning kommer att bedömas med Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ). Version A kommer att administreras under graviditet vid baslinjen och omedelbart efter interventionens slutförande, och Version B kommer att administreras inom 48 timmar efter förlossningen. Poäng varierar från 0 till 165 för Version A och 0 till 160 för Version B. Högre poäng indikerar större rädsla för förlossning. För Version A indikerar en poäng på 85 eller högre kliniska nivåer av rädsla för förlossning.
Version A: Baslinje (28-32 graviditetsveckor) och omedelbart efter avslutad 3 veckor lång intervention; Version B: inom 48 timmar efter förlossningen.
Tro på normal förlossning (Troskala för vaginal förlossning - BSVB)
Tidsram: Baslinje (28-32 graviditetsveckor) och omedelbart efter slutförandet av den 3 veckor långa interventionen.
Tron på normal förlossning kommer att bedömas med Belief Scale for Vaginal Birth. Poängen varierar från 24 till 120. Högre poäng indikerar starkare tro på normal förlossning och mer positiva attityder till vaginal förlossning. Baserat på totalpoäng klassificeras nivåerna av tro på normal förlossning som låg (24-56), måttlig (57-88) och hög (89-120).
Baslinje (28-32 graviditetsveckor) och omedelbart efter slutförandet av den 3 veckor långa interventionen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graviditetsstress (Pregnancy Stress Rating Scale - PSRS)
Tidsram: Baseline (grav.d. vecka 28-32) och omedelbart efter slutförandet av den 3-veckors interventionen.
Graviditetsrelaterad stress kommer att bedömas med hjälp av Pregnancy Stress Rating Scale. Totalpoäng varierar från 0 till 144. Högre poäng indikerar större graviditetsrelaterad stress.
Baseline (grav.d. vecka 28-32) och omedelbart efter slutförandet av den 3-veckors interventionen.
Leveranssätt
Tidsram: Vid förlossning
Förlossningssätt kommer att registreras som vaginal förlossning eller kejsarsnitt efter förlossningen.
Vid förlossning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ordu University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Abdelaziz, E. M., Alshammari, A. M., Elsharkawy, N. B., Oraby, F. A., & Ramadan, O. M. E. (2025). Digital intervention for tokophobia: A randomized controlled trial of internet-based cognitive behavioral therapy on fear of childbirth and self-efficacy among Egyptian pregnant women. BMC Pregnancy and Childbirth, 25(1), 233.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2026

Första postat (Faktisk)

24 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PRIMIHBMRCT2026
  • 2025/31 (27 October 2025) (Annan identifierare: Ordu University Non-Interventional Health Sciences Ethics Committee Approval)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas för att skydda deltagarnas konfidentialitet och integritet, i enlighet med etiskt godkännande och institutionella policyer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera