基于HBM的焦点解决分娩计划对初产妇分娩恐惧的影响 (Primigravida)
基于健康信念模型的聚焦解决式分娩准备计划对初产妇分娩恐惧、正常分娩信念、妊娠压力及分娩方式的影响
怀孕是一个伴随显著生理和心理社会变化的时期，在此期间女性适应新的角色。 虽然有些女性怀着兴奋和希望经历这一时期，但其他人可能会感到焦虑、不确定和恐惧。 分娩恐惧（tokophobia）是一种常见的状况，可能对女性的生活质量、分娩偏好和分娩经历产生负面影响。 高水平的恐惧与剖腹产率增加、负面分娩观念以及产后心理问题有关。
这项随机对照试验旨在评估基于健康信念模型的聚焦解决式分娩准备教育计划对初产妇恐生症及对正常分娩信念的影响。 次要结局包括孕期压力和分娩方式。
参与者将被随机分组，干预组接受结构化教育，对照组接受常规产前护理。 将在干预前后使用经过验证的测量工具收集数据，并在分娩后记录分娩结局。 研究结果有望改善孕产妇心理健康，促进积极的分娩体验。
研究概览
详细说明
怀孕是一个独特的时期，以显著的生理和心理社会变化为特征，在此期间女性承担新的角色并适应这一转变。对分娩的恐惧（分娩恐惧症）是一种常见情况，可能对女性的生活质量、分娩偏好和分娩结局产生负面影响。高水平的对分娩恐惧与剖腹产率的增加和不良心理结局相关。
这项随机对照试验旨在评估基于健康信念模型的焦点解决导向的分娩准备教育计划对初产妇的分娩恐惧、对正常分娩的信念、妊娠相关应激和分娩方式的疗效。
符合条件的参与者将被随机分配到干预组或对照组。干预组将接受基于健康信念模型和焦点解决方法的结构化分娩准备教育计划，而对照组将接受由卫生部提供的标准产前教育计划（孕期学校）。
数据将在三个时间点：干预前、干预后和产后期，使用经过验证的测量工具进行收集。分娩结局将在分娩后记录。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Seyhan ALPAY
- 电话号码：+905388346698
- 邮箱：seyhan.biber@gmail.com
学习地点
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Ordu、土耳其（türkiye）
- Ordu university
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接触：
- Ebru Sahin, Associate Professor, PhD
- 电话号码：05062569764
- 邮箱：ebrugabalci_@hotmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄18岁或以上
- 至少具有小学教育水平
- 能够理解和说土耳其语
- 单胎妊娠
- 初产妇
- 干预时孕周在28至32周之间。
排除标准：
- 高危妊娠（例如子痫前期、糖尿病、心血管疾病、前置胎盘、羊水过少）
- 患有慢性和/或精神疾病
- 通过不孕症治疗受孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
参与者将接受基于健康信念模型和焦点解决原则的结构化分娩准备教育项目，该项目包含六次课程。
研究者在妊娠28-32周的孕妇中以项目面授的形式进行，每周两次，持续三周，每组5-10人。
课程内容包括妊娠教育、产程和分娩方式、非药物性疼痛应对方法、减轻分娩恐惧的应对策略、压力管理、放松训练以及促进对正常分娩的积极信念。
干预将按照健康信念模型和焦点解决原则进行。
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一项基于健康信念模型和聚焦解决方法的结构化面对面分娩准备教育项目将提供给孕28至32周的孕妇，每组5-10人。
干预措施包括由一名经过聚焦解决方法从业者培训认证的研究者进行的六次课程，每周两次，持续三周。
内容涵盖孕期教育、产程阶段、分娩方式、非药物疼痛管理方法、减少分娩恐惧的策略、压力管理、放松练习，以及强化对正常分娩的积极信念。
将会整合聚焦解决干预措施于项目中，包括奇迹问题、量表评分问题、面向未来的反思（例如，“对我来说，一个健康的孕期会是什么样子？”）、日常成功陈述、援助之手技巧、一封写给未来的信，以及清除地雷练习。
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有源比较器：对照组
对照组参与者将在孕期28-32周期间接受卫生部提供的标准产前教育课程（孕妇学校）。
该课程每周进行一次面对面小组形式，持续三周，共三次课程。
常规教育将包括妊娠、分娩准备、产后时期、新生儿护理和母乳喂养的信息。
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由卫生部提供给孕妇的常规产前教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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分娩恐惧（Wijma分娩预期/体验问卷 - W-DEQ 版本A和B）
大体时间：A 版：基线（妊娠 28-32 周）及 3 周干预完成后立即进行；B 版：产后 48 小时内。
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分娩恐惧将使用Wijma分娩期望/体验问卷（W-DEQ）进行评估。
版本A将在妊娠期基线时和干预完成后立即实施，版本B将在产后48小时内实施。
版本A的评分范围为0-165分，版本B为0-160分。分数越高表示分娩恐惧程度越高。
对于版本A，分数达到85分或以上表示存在临床水平的分娩恐惧。
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A 版：基线（妊娠 28-32 周）及 3 周干预完成后立即进行；B 版：产后 48 小时内。
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对正常分娩的信念（阴道分娩信念量表 - BSVB）
大体时间：基线（孕28-32周）以及完成3周干预后立即进行。
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使用阴道分娩信念量表评估对自然分娩的信念。
分数范围为24至120分。
分数越高表明对自然分娩的信念越强，对阴道分娩的态度越积极。
根据总分，对自然分娩的信念水平分为低（24-56分）、中（57-88分）和高（89-120分）。
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基线（孕28-32周）以及完成3周干预后立即进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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妊娠期应激（妊娠期应激评定量表 - PSRS）
大体时间：基线（妊娠28-32周）及3周干预完成后立即评估。
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怀孕相关压力将使用怀孕压力量表进行评估。
总分范围为0到144分。
得分越高表示怀孕相关压力越大。
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基线（妊娠28-32周）及3周干预完成后立即评估。
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分娩方式
大体时间：分娩时
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分娩方式将在产后记录为阴道分娩或剖腹产。
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分娩时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Abdelaziz, E. M., Alshammari, A. M., Elsharkawy, N. B., Oraby, F. A., & Ramadan, O. M. E. (2025). Digital intervention for tokophobia: A randomized controlled trial of internet-based cognitive behavioral therapy on fear of childbirth and self-efficacy among Egyptian pregnant women. BMC Pregnancy and Childbirth, 25(1), 233.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PRIMIHBMRCT2026
- 2025/31 (27 October 2025) (其他标识符：Ordu University Non-Interventional Health Sciences Ethics Committee Approval)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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