Programma di parto focalizzato sulla soluzione basato su HBM per la paura del parto nelle primigravide (Primigravida)
L'effetto di un programma di preparazione al parto basato sul modello di credenze sulla salute e focalizzato sulla soluzione su paura del parto, credenza nel parto normale, stress da gravidanza e modalità di parto in donne primigravide
La gravidanza è un periodo caratterizzato da significativi cambiamenti fisiologici e psicosociali, durante il quale le donne si adattano a nuovi ruoli. Mentre alcune donne vivono questo periodo con entusiasmo e speranza, altre possono provare ansia, incertezza e paura. La paura del parto (tocofobia) è una condizione comune che può influenzare negativamente la qualità della vita delle donne, le preferenze sul parto e le esperienze di parto. Alti livelli di paura del parto sono stati associati a tassi aumentati di taglio cesareo, percezioni negative del parto e problemi psicologici postpartum.
Questo studio controllato randomizzato mira a valutare l'effetto di un programma educativo per la preparazione al parto incentrato sulla soluzione basato sul Modello delle Credenze sulla Salute sulla paura del parto e sulla credenza nel parto naturale tra donne primigravide. Gli esiti secondari includono lo stress correlato alla gravidanza e la modalità di parto.
Le partecipanti saranno assegnate casualmente a un gruppo di intervento che riceve un'educazione strutturata o a un gruppo di controllo che riceve cure prenatali di routine. I dati saranno raccolti prima e dopo l'intervento utilizzando strumenti di misurazione validati, e gli esiti del parto saranno registrati dopo il parto. Ci si aspetta che i risultati contribuiscano a migliorare il benessere psicologico materno e a promuovere esperienze di parto positive.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La gravidanza è un periodo unico caratterizzato da significativi cambiamenti fisiologici e psicosociali, durante il quale le donne assumono nuovi ruoli e si adattano a questa transizione. La paura del parto (tokofobia) è una condizione comune che può influenzare negativamente la qualità di vita delle donne, le preferenze sul parto e gli esiti del parto. Altb livelli di paura del parto sono stati associati a tassi aumentati di cesareo e a esiti psicologici avversi.
Questo studio randomizzato controllato mira a valutare l'efficacia di un programma di educazione al parto basato sul Modello delle Credenze sulla Salute e focalizzato sulle soluzioni sulla paura del parto, la fiducia nel parto naturale, lo stress correlato alla gravidanza e la modalità del parto in donne primigravide.
Le partecipanti idonee saranno assegnate casualmente a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo. Il gruppo di intervento riceverà un programma strutturato di educazione al parto basato sul Modello delle Credenze sulla Salute e un approccio focalizzato sulle soluzioni, mentre il gruppo di controllo riceverà il programma standard di educazione prenatale fornito dal Ministero della Salute (Scuola di Gravidanza).
I dati saranno raccolti in tre momenti: prima dell'intervento, dopo l'intervento e nel periodo post-partum, utilizzando strumenti di misura validati. Gli esiti del parto saranno registrati dopo la nascita.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Seyhan ALPAY
- Numero di telefono: +905388346698
- Email: seyhan.biber@gmail.com
Luoghi di studio
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Ordu, Turchia (Türkiye)
- Ordu University
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Contatto:
- Ebru Sahin, Associate Professor, PhD
- Numero di telefono: 05062569764
- Email: ebrugabalci_@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere di età pari o superiore a 18 anni
- Avere almeno un livello di istruzione primaria
- Essere in grado di comprendere e parlare turco
- Avere una gravidanza singola
- Essere primigravida
- Essere tra la 28ª e la 32ª settimana di gestazione al momento dell'intervento.
Criteri di esclusione:
- Avere una gravidanza ad alto rischio (es. preeclampsia, diabete, malattie cardiovascolari, placenta previa, oligoidramnios)
- Avere una patologia cronica e/o psichiatrica
- Avere concepito attraverso un trattamento per l'infertilità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Le partecipanti riceveranno un programma strutturato di educazione alla preparazione al parto composto da sei sessioni basate sul modello delle credenze sulla salute e sui principi dell'approccio focalizzato sulla soluzione.
Il programma sarà erogato faccia a faccia dalla ricercatrice a donne incinte tra la 28ª e la 32ª settimana di gestazione, due volte a settimana per tre settimane, in piccoli gruppi di 5-10 partecipanti.
Le sessioni includeranno educazione sulla gravidanza, fasi del travaglio e modalità di parto, metodi non farmacologici per affrontare il dolore del travaglio, strategie di coping per ridurre la paura del parto, gestione dello stress, esercizi di rilassamento e promozione di credenze positive verso il parto normale.
L'intervento sarà condotto in conformità con i principi del modello delle credenze sulla salute e dell'approccio focalizzato sulla soluzione.
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Un programma strutturato di educazione alla preparazione al parto in presenza, basato sul Health Belief Model e sull'approccio focalizzato sulla soluzione, sarà erogato a donne incinte tra la 28a e la 32a settimana di gestazione in piccoli gruppi di 5-10 partecipanti.
L'intervento consiste in sei sessioni condotte due volte a settimana per tre settimane da una ricercatrice certificata nella formazione di professionisti dell'approccio focalizzato sulla soluzione.
Il contenuto include educazione sulla gravidanza, stadi del travaglio, modalità di parto, metodi non farmacologici per la gestione del dolore, strategie per ridurre la paura del parto, gestione dello stress, esercizi di rilassamento e rafforzamento delle convinzioni positive verso il parto naturale.
Nel programma saranno integrate tecniche focalizzate sulla soluzione, tra cui la domanda del miracolo, domande di scaling, riflessioni orientate al futuro (ad esempio, "Come sarebbe per me una gravidanza sana?"), dichiarazioni quotidiane di successo, la tecnica della mano che aiuta, una lettera al futuro ed esercizi di bonifica del campo minato.
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Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
I partecipanti del gruppo di controllo riceveranno il programma standard di educazione prenatale fornito dal Ministero della Salute (Scuola di Gravidanza) tra la 28a e la 32a settimana di gestazione.
Il programma verrà erogato in presenza, in formato di gruppo, una volta a settimana per tre settimane, per un totale di tre sessioni.
L'educazione di routine includerà informazioni sulla gravidanza, preparazione al parto, periodo postpartum, cura del neonato e allattamento.
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Educazione prenatale di routine offerta dal Ministero della Salute alle donne in gravidanza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Paura del parto (Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire - W-DEQ Versione A e B)
Lasso di tempo: Versione A: basale (da 28 a 32 settimane di gestazione) e immediatamente dopo il completamento dell'intervento di 3 settimane; Versione B: entro 48 ore dal parto.
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La paura del parto sarà valutata utilizzando il Wijma Delivery Expectancy\/Experience Questionnaire (W-DEQ).\nLa versione A sarà somministrata durante la gravidanza al basale e immediatamente dopo il completamento dell'intervento, mentre la versione B sarà somministrata entro 48 ore dal parto.\nI punteggi vanno da 0 a 165 per la versione A e da 0 a 160 per la versione B. Punteggi più alti indicano una maggiore paura del parto.\nPer la versione A, un punteggio di 85 o superiore indica livelli clinici di paura del parto.
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Versione A: basale (da 28 a 32 settimane di gestazione) e immediatamente dopo il completamento dell'intervento di 3 settimane; Versione B: entro 48 ore dal parto.
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Credenza nel parto normale (Scala di credenza per il parto vaginale - BSVB)
Lasso di tempo: Basale (28-32 settimane di gestazione) e immediatamente dopo il completamento dell'intervento di 3 settimane.
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La convinzione nel parto naturale sarà valutata utilizzando la Belief Scale for Vaginal Birth.
I punteggi vanno da 24 a 120.
Punteggi più alti indicano una maggiore convinzione nel parto naturale e atteggiamenti più positivi verso il parto vaginale.
In base al punteggio totale, i livelli di convinzione nel parto naturale sono classificati come bassi (24-56), moderati (57-88) e alti (89-120).
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Basale (28-32 settimane di gestazione) e immediatamente dopo il completamento dell'intervento di 3 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stress da Gravidanza (Pregnancy Stress Rating Scale - PSRS)
Lasso di tempo: Basale (28-32 settimane di gestazione) e immediatamente dopo il completamento dell'intervento di 3 settimane.
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Lo stress correlato alla gravidanza sarà valutato utilizzando la Pregnancy Stress Rating Scale.
I punteggi totali vanno da 0 a 144.
Punteggi più alti indicano un maggiore stress correlato alla gravidanza.
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Basale (28-32 settimane di gestazione) e immediatamente dopo il completamento dell'intervento di 3 settimane.
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Mode of Delivery
Lasso di tempo: Al momento del parto
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La modalità del parto sarà registrata come parto vaginale o taglio cesareo dopo il parto.
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Al momento del parto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Abdelaziz, E. M., Alshammari, A. M., Elsharkawy, N. B., Oraby, F. A., & Ramadan, O. M. E. (2025). Digital intervention for tokophobia: A randomized controlled trial of internet-based cognitive behavioral therapy on fear of childbirth and self-efficacy among Egyptian pregnant women. BMC Pregnancy and Childbirth, 25(1), 233.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRIMIHBMRCT2026
- 2025/31 (27 October 2025) (Altro identificatore: Ordu University Non-Interventional Health Sciences Ethics Committee Approval)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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Prove cliniche su Educazione alla Preparazione al Parto Basata sul Modello delle Credenze sulla Salute e Orientata alle Soluzioni
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