Программа рождения, основанная на модели Health Belief Model (HBM) и ориентированная на решение, для снижения страха перед родами у первородящих женщин (Primigravida)
Эффект подготовительной программы к родам, основанной на модели убеждений о здоровье и ориентированной на решение, на страх перед родами, веру в нормальные роды, стресс при беременности и способ родоразрешения у первородящих женщин
Беременность — это период, характеризующийся значительными физиологическими и психосоциальными изменениями, в течение которого женщины адаптируются к новым ролям. В то время как некоторые женщины переживают этот период с волнением и надеждой, другие могут испытывать тревогу, неуверенность и страх. Страх перед родами (токофобия) является распространенным состоянием, которое может негативно влиять на качество жизни женщин, их предпочтения в отношении родов и опыт родов. Высокий уровень страха перед родами был связан с повышенной частотой кесарева сечения, негативным восприятием родов и послеродовыми психологическими проблемами.
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния ориентированной на решение образовательной программы подготовки к родам, основанной на Модели убеждений о здоровье, на страх перед родами и веру в нормальные роды у первородящих женщин. Вторичные исходы включают стресс, связанный с беременностью, и способ родоразрешения.
Участницы будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, получающую структурированное обучение, либо в контрольную группу, получающую стандартное дородовое наблюдение. Данные будут собраны до и после вмешательства с помощью проверенных инструментов измерения, а исходы родов будут зафиксированы после рождения. Ожидается, что результаты будут способствовать улучшению психологического благополучия матери и популяризации положительного опыта родов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Беременность — это уникальный период, характеризующийся значительными физиологическими и психосоциальными изменениями, в течение которого женщины принимают новые роли и адаптируются к этому переходу. Страх перед родами (токофобия) — это распространенное состояние, которое может негативно влиять на качество жизни женщин, их предпочтения в родах и результаты родов. Высокий уровень страха перед родами связан с повышенным уровнем кесаревых сечений и неблагоприятными психологическими исходами.
Данное рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффективности программы подготовки к родам, основанной на модели убеждений о здоровье и ориентированной на решение, в отношении страха перед родами, уверенности в нормальном течении родов, связанного с беременностью стресса и способа родоразрешения у первородящих женщин.
Подходящие участницы будут случайным образом распределены либо в интервенционную группу, либо в контрольную группу. Интервенционная группа получит структурированную программу подготовки к родам, основанную на модели убеждений о здоровье и подходе, ориентированном на решение, в то время как контрольная группа получит стандартную программу дородового образования, предоставляемую Министерством здравоохранения (Школа беременных).
Данные будут собираться в три временные точки: до вмешательства, после вмешательства и в послеродовом периоде, с использованием валидных измерительных инструментов. Результаты родов будут зафиксированы после рождения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Seyhan ALPAY
- Номер телефона: +905388346698
- Электронная почта: seyhan.biber@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ordu, Турция (Туркие)
- Ordu university
-
Контакт:
- Ebru Sahin, Associate Professor, PhD
- Номер телефона: 05062569764
- Электронная почта: ebrugabalci_@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Наличие как минимум начального образования
- Способность понимать и говорить по-турецки
- Одноплодная беременность
- Первородящие
- Срок беременности от 28 до 32 недель на момент вмешательства.
Критерии исключения:
- Беременность высокого риска (например, преэклампсия, диабет, сердечно-сосудистые заболевания, предлежание плаценты, маловодие)
- Наличие хронического и/или психического расстройства
- Беременность, наступившая в результате лечения бесплодия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участницы получат структурированную образовательную программу подготовки к родам, состоящую из шести занятий, основанных на Модели убеждений о здоровье и принципах решения-ориентированного подхода.
Программа будет проводиться исследователем очно для беременных женщин на сроке 28-32 недели, два раза в неделю в течение трех недель, в малых группах по 5-10 участниц.
Занятия будут включать информацию о беременности, этапах родов и способах родоразрешения, немедикаментозных методах борьбы с родовой болью, стратегиях преодоления страха перед родами, управлении стрессом, упражнениях на расслабление и формировании положительных убеждений в отношении нормальных родов.
Вмешательство будет проводиться в соответствии с принципами Модели убеждений о здоровье и решения-ориентированного подхода.
|
Структурированная очная программа подготовки к родам на основе Модели убеждений о здоровье и ориентированного на решение подхода будет проводиться для беременных женщин со сроком от 28 до 32 недель в небольших группах по 5–10 участниц.\nВмешательство состоит из шести сессий, проводимых дважды в неделю в течение трёх недель исследователем, сертифицированным в области практики обучения ориентированному на решение подходу.\nСодержание включает обучение по беременности, стадии родов, способы родоразрешения, немедикаментозные методы обезболивания, стратегии снижения страха перед родами, управление стрессом, упражнения на релаксацию и укрепление позитивных убеждений о нормальных родах.\nВ программу интегрированы ориентированные на решение вмешательства, включающие вопрос о чуде, шкалирующие вопросы, рефлексии, направленные на будущее (например, «Как бы выглядела моя здоровая беременность?»), ежедневные формулировки успеха, техника помощи, письмо в будущее и упражнения по расчистке минного поля.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники контрольной группы получат стандартную программу дородового обучения, предоставляемую Министерством здравоохранения (Школа беременности), в течение 28-32 недель гестации.
Программа будет проводиться очно в групповом формате один раз в неделю в течение трех недель, всего три сеанса.
Стандартное обучение будет включать информацию о беременности, подготовке к родам, послеродовом периоде, уходе за новорожденным и грудном вскармливании.
|
Регулярное дородовое обучение, предоставляемое Министерством здравоохранения беременным женщинам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боязнь родов (Вопросник ожидания родов/переживания родов Виймы - W-DEQ Версия A и B)
Временное ограничение: Версия A: Исходный уровень (28-32 недели беременности) и сразу после завершения 3-недельного вмешательства; Версия B: в течение 48 часов после родов.
|
Опасение родов будет оцениваться с помощью Опросника ожидая родов / опыта родов Вайма (W-DEQ).
Версия A будет заполняться во время беременности на исходном этапе и сразу после завершения интервенции, а версия B будет заполняться в течение 48 часов после родов.
Для версии A баллы варьируются от 0 до 165, а для версии B - от 0 до 160. Более высокие баллы свидетельствуют о более выраженном страхе перед родами.
Для версии A балл 85 и выше указывает на клинический уровень страха перед родами.
|
Версия A: Исходный уровень (28-32 недели беременности) и сразу после завершения 3-недельного вмешательства; Версия B: в течение 48 часов после родов.
|
|
Вера в нормальные роды (Шкала убеждений о вагинальных родах - BSVB)
Временное ограничение: Скрининг (28-32 недели беременности) и сразу после завершения 3-недельного вмешательства.
|
Вера в нормальные роды будет оцениваться с помощью Шкалы веры в вагинальные роды.
Баллы варьируются от 24 до 120.
Более высокие баллы указывают на более сильную веру в нормальные роды и более позитивное отношение к вагинальным родам.
На основе общего балла уровни веры в нормальные роды классифицируются как низкие (24-56), средние (57-88) и высокие (89-120).
|
Скрининг (28-32 недели беременности) и сразу после завершения 3-недельного вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стресс во время беременности (Шкала стресса во время беременности - ПСШ)
Временное ограничение: Исходный уровень (28-32 недели беременности) и сразу после завершения 3-недельного вмешательства.
|
Беременность-ассоциированный стресс будет оцениваться с использованием Шкалы оценки стресса при беременности. Общий диапазон баллов от 0 до 144. Более высокие баллы указывают на больший уровень стресса, связанного с беременностью.
|
Исходный уровень (28-32 недели беременности) и сразу после завершения 3-недельного вмешательства.
|
|
Способ родоразрешения
Временное ограничение: Во время родоразрешения
|
Способ родоразрешения будет зарегистрирован как вагинальные роды или кесарево сечение после рождения ребенка.
|
Во время родоразрешения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abdelaziz, E. M., Alshammari, A. M., Elsharkawy, N. B., Oraby, F. A., & Ramadan, O. M. E. (2025). Digital intervention for tokophobia: A randomized controlled trial of internet-based cognitive behavioral therapy on fear of childbirth and self-efficacy among Egyptian pregnant women. BMC Pregnancy and Childbirth, 25(1), 233.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PRIMIHBMRCT2026
- 2025/31 (27 October 2025) (Другой идентификатор: Ordu University Non-Interventional Health Sciences Ethics Committee Approval)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .