根管治療中の糖尿病患者におけるダイオードレーザー、グドマール、酢の効果

研究デザインと倫理的考慮：本研究は1年間にわたるランダム化比較臨床試験として実施されます。研究プロトコルは、シャルダ大学の機関倫理委員会の審査と承認を受けます。すべての手順は、ヘルシンキ宣言に定められた倫理基準に従って実施されます。

2型糖尿病と診断された患者は、書面によるインフォームドコンセントを得た後にリクルートされます。研究の臨床的特性と、研究期間中に外来患者部門に報告する適格患者の利用可能性から、便利サンプリング法が採用されます。ランダム化はくじ引き法で行われます。患者選択とサンプリング法：包含基準を満たす2型糖尿病患者を、1年間にわたって便利サンプリング法を用いて選択します。

便利サンプリングは、厳格な基準により患者の利用可能性が制限される臨床的歯内治療試験で広く使用されています。

患者リクルート後、選択された歯はラバーダムで隔離され、無菌状態を維持し、唾液による汚染を防ぎます。これは正確な微生物学的サンプリングに重要です。

アクセスキャビティの形成は、アクセス用オープニングバー#2を用いて行われ、その後エンドZカーバイドバーでアクセス壁を微調整し、根管への直線的なアクセスを確保します。

作業長の決定：作業長は、電子アペックスロケーター（デンツプライプロペックスII）とX線写真確認を用いて決定されました。電子アペックスロケーターとX線写真の併用は、精度を向上させ、手技上のエラーを減らすことが示されています。

根管の器具による形成と初期微生物サンプリング：根管の拡大はISOサイズ20ファイルまで行われ、標準化された器具プロトコルに従って全グループで均一性を確保しました。消毒前の微生物サンプリングでは、滅菌ペーパーポイントを根管内に挿入し、1分間保持して、根管の根尖3分の1に到達するようにしました。この手法は、根管内微生物の効果的な回収について検証されています。収集されたペーパーポイントは、細菌DNAの完全性を輸送中に保つT E緩衝液を含む滅菌バイアルに直ちに移されました。

輸送と微生物学的解析：すべてのサンプルは、無菌条件下で基礎生命科学部に輸送されました。サンプルは、ペプトストレプトコッカス種の検出のためにPCR分析に供されました。これらの細菌は、難治性歯内感染症や根尖性歯周炎に一般的に関連する偏性嫌気性菌です。PCRは、培養法と比較して低い細菌負荷の検出において高い感度と特異性を持つため選択されました。

グループ分けと消毒プロトコル：生化学的準備の後、すべての根管は5%次亜塩素酸ナトリウム（NaOCl）と17% EDTAで洗浄されました。これらはそれぞれ、有機組織の溶解とスミア層の除去におけるゴールドスタンダードと見なされています。

患者は以下の6つのグループに無作為に割り付けられました：

対照群（n=15）：最終洗浄は滅菌生理食塩水で行われました。

グループ1 - リンゴ酢（n=15）：5%リンゴ酢で洗浄された後、滅菌生理食塩水で最終洗浄が行われました。リンゴ酢はその酢酸含有量により抗菌効果を示すことが実証されています。グループ2 - ダイオードレーザー（n=15）：生理食塩水存在下で940nmダイオードレーザーが根管消毒に使用されました。ダイオードレーザーは象牙細管に浸透し、嫌気性菌を効果的に減少させることが示されています。グループ3 - ギムネマ・シルベスター（n=15）：生理食塩水存在下でギムネマ・シルベスター原チンキ剤Q 1000 CH溶液を用いて消毒が行われました。ギムネマ・シルベスターは、文書化された抗菌性および抗炎症性を示します。

グループ4 - ダイオードレーザー+リンゴ酢（n=15）：5%リンゴ酢存在下で940nmダイオードレーザーを用いて消毒が行われ、その後生理食塩水で洗浄されました。

グループ5 - ダイオードレーザー+ギムネマ・シルベスター（n=15）：ギムネマ・シルベスター原チンキ剤存在下で940nmダイオードレーザーを用いて消毒が行われ、その後生理食塩水で洗浄されました。

消毒後サンプリング：洗浄・形成および最終消毒プロトコル完了後、治療後の微生物サンプルを滅菌ペーパーポイントで採取し、T E緩衝液に入れてPCR分析用に輸送し、細菌減少を評価しました。

追跡調査と転帰評価：患者は7、15、30、45、60日後に追跡調査のために呼び戻されました。臨床的転帰はRVGを用いて測定され、PAIが計算されました。術後疼痛は、歯内治療研究における疼痛評価で検証されたツールであるVASを用いて評価されました。微生物学的分析は、従来のポリメラーゼ連鎖反応（PCR）を使用して行われました。