Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av diodlaser, gudmar och vinäger hos diabetespatienter under rotkanalbehandling

24 maj 2026 uppdaterad av: Dr Lakshmi Pandey, Sharda University

Antibakteriell effekt av 940nm diodlaser, äppelcidervinäger och gymnema sylvestre hos diabetespatienter med apikal parodontit mot Peptostreptococcus-arter - En randomiserad kontrollerad klinisk studie

Metodik

Patient med diabetes typ 2 med informerat samtycke - bekvämlighetsurval under ett år. Tanden isoleras med kofferdam och korrekta desinfektionsprocedurer kommer att användas. Forskaren kommer att göra tillträdespreparationen. Arbetslängd - elektronisk apexlokator (Dentsply Propex II) samt en radiografisk metod.

Efteråt kommer kanalerna att fyllas med ZOE-cement och guttaperka, och postendodontisk restaurering görs med komposit. Patienten följs upp i 7 dagar, 15 dagar, 30 dagar, 45 dagar och 60 dagar. Kliniskt utfall mäts med periapikal röntgen (RVG). Smärta mäts med visuell analog skala för att markera smärtintensiteten. Data kommer att analyseras statistiskt. För att vidga rotkanalerna (ISO-storlek 20 fil)

En steril papperspunkt inuti rotkanalen i en minut tills rotkanalens apex nås

Med T.E-buffert kommer prover att skickas till School Of Basic Life Sciences, Sharda University.

Proverna kommer att analyseras med traditionell PCR för detektion av Peptostreptococcus spp. i rotkanalen.

Gruppering: Efter instrumentering kommer 5% NaOCl och 17% EDTA-spolning att utföras. Kontrollgrupp (n=15): Slutsköljning med koksalt. Grupp 1 (n=15): Spolning med 5% äppelcidervinäger. Slutsköljning med koksalt. Grupp 2 (n=15): Diodlaser används för desinfektion i närvaro av koksalt. Grupp 3 (n=15): Gymnema Sylvestre Mother Tincture Q 1000 CH-lösning används för desinfektion i närvaro av koksalt. Grupp 4 (n=15): Diodlaser används för desinfektion i närvaro av 5% äppelcidervinäger. Slutsköljning med koksalt. Grupp 5 (n=15): Diodlaser används för desinfektion i närvaro av Gymnema Sylvestre Mother Tincture Q 1000 CH-lösning. Slutsköljning med koksalt.

Efter rengöring och formning kommer prover att samlas in och skickas via T.E-buffert till School Of Basic Life Sciences, Sharda University.

Proverna kommer att analyseras med traditionell PCR för detektion av Peptostreptococcus spp. i rotkanalen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studiedesign och etiska overväganden Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad klinisk studie som genomförs under en ettårsperiod; studieprotokollet kommer att granskas och godkännas av institutionens etikkommitté vid Sharda University. Alla procedurer kommer att utföras i enlighet med de etiska standarder som fastställts i Helsingforsdeklarationen.

Patienter som diagnostiserats med typ 2-diabetes mellitus kommer att rekryteras efter att skriftligt informerat samtycke inhämtats. Bekvämlighetsurval kommer att användas på grund av studiens kliniska karaktär och tillgången på kvalificerade patienter som besöker öppenvårdsavdelningen under studieperioden. Randomisering kommer att göras med lotterimetod. Patienturval och urvalsmetod Typ 2-diabetespatienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att väljas med en bekvämlighetsurvalsteknik under en ettårsperiod.

Bekvämlighetsurval har använts i stor utsträckning i kliniska endodontiska studier där strikta kriterier begränsar patienttillgängligheten.

Efter patientrekrytering kommer den utvalda tanden att isoleras med gummidamm för att bibehålla aseptik och förhindra salivkontamination, vilket är avgörande för noggrann mikrobiologisk provtagning.

Preparering av åtkomsthål kommer att utföras med åtkomstborr #2 följt av finjustering av åtkomstväggen med en endo z karbidborr för att säkerställa raklinjeåtkomst till rotkanalerna.

Bestämning av arbetslängd Arbetslängden bestämdes med elektronisk apikallokaliserare (Dentsply propex II) och radiografisk verifiering. Användningen av elektronisk apikallokaliserare tillsammans med röntgen har visat sig förbättra noggrannheten och minska procedurfel.

Kanalinstrumentering och initial mikrobiologisk provtagning Förstoring av rotkanal utfördes upp till ISO-storlek 20, enligt standardiserat instrumenteringsprotokoll för att säkerställa enhetlighet mellan alla grupper. För mikrobiell provtagning före desinfektion fördes en steril pappersspets in i rotkanalen och hölls i 1 minut, med säkerställande av att den nådde den apikala tredjedelen av kanalen. Denna teknik har validerats för effektiv återhämtning av intrakanalära mikroorganismer.

De insamlade pappersspetsarna överfördes omedelbart till sterila flaskor innehållande TE-buffert, som bevarar bakteriell DNA-integritet under transport.

Transport och mikrobiologisk analys Alla prover transporterades till fakulteten för baslivsvetenskap under sterila förhållanden. Proverna analyserades med PCR för detektion av Peptostreptococcus-arter, vilka är obligata anaerober som ofta associeras med persistenta endodontiska infektioner och apikal parodontit.

PCR valdes på grund av dess höga känslighet och specificitet för att detektera låga bakteriella belastningar jämfört med odlingsmetoder.

Gruppering och desinfektionsprotokoll Efter biokemiska preparering spolades alla kanaler med 5% natriumhypoklorit och 17% EDTA, vilka anses vara guldstandard för upplösning av organisk vävnad respektive borttagning av smear layer.

Patienterna randomiserades till sex grupper enligt följande:

Kontrollgrupp (n=15) Slutspolning utfördes med steril koksaltlösning.

Grupp 1 - Äppelcidervinäger (n=15) Spolning utfördes med 5% äppelcidervinäger, följt av slutspolning med steril koksaltlösning. Äppelcidervinäger har visat antimikrobiell effekt på grund av sin ättiksyrahalt.

Grupp 2 - Diodlaser (n=15) En 940 nm diodlaser användes för kanaldesinfektion i närvaro av koksaltlösning. Diodlaser har visat sig penetrera dentintubuli och reducera anaerob bakteriebelastning effektivt.

Grupp 3 - Gymnema Sylvestre (n=15) Desinfektion utfördes med Gymnema Sylvestre modertinktur Q 1000 CH-lösning i närvaro av koksaltlösning. Gymnema sylvestre har dokumenterade antimikrobiella och antiinflammatoriska egenskaper.

Grupp 4 - Diodlaser + Äppelcidervinäger (n=15) Desinfektion utfördes med 940 nm diodlaser i närvaro av 5% äppelcidervinäger följt av spolning med koksaltlösning.

Grupp 5 - Diodlaser + Gymnema Sylvestre (n=15) Desinfektion utfördes med 940 nm diodlaser i närvaro av Gymnema Sylvestre modertinktur följt av spolning med koksaltlösning.

Provtagning efter desinfektion Efter slutförd rengöring och formning samt slutliga desinfektionsprotokoll samlades mikrobiella prover efter behandling in med sterila pappersspetsar och transporterades i TVIvek T.E-buffert för PCR-analys för att bedöma batterriell reduktion.

Uppföljning och utvärdering av utfall Patienterna kallades till uppföljning efter 7, 15, 30, 45, 60 dagar. Kliniskt utfall mättes med hjälp av RVG och PAI beräknades. Postoperativ smärta bedömdes med VAS, ett validerat verktyg för smärtbedömning i endodontistudier. Mikrobiologisk analys med traditionell polymeraskedjereaktion .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Uttar Pradesh
      • Noida, Uttar Pradesh, Indien, 201310

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Med hjälp av röntgenbilder, intraorala periapikala röntgenbilder (RVG) kommer primär endodontisk infektion att väljas.
  • Flerrotade tänder, rot med periapikal lesion kommer att väljas
  • Typ 2-diabetiker mellan 25 och 60 år kommer att väljas; både manliga och kvinnliga patienter
  • Ett fasteblodsocker på 126 mg/dl och ett slumpmässigt blodsocker på mindre än 200 mg/dl
  • HbA1c (glykerat hemoglobin) ≥ 6,5 %

Exklusionskriterier:

  • Patienter med andra systemiska sjukdomar än typ 2-diabetes
  • Gravida kvinnor
  • De patienter som har använt antibiotika inom de föregående tre månaderna,
  • De patienter som har tänder med utvecklingsdefekter, förkalkade kanaler,
  • Tänder som inte kan isoleras med gummidam,
  • Sliriga kanaler
  • Rot som är sprucken

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Koksaltlösning
Saltlösning används under idealiska förhållanden
laser för irrigation
Andra namn:
  • diodlaser
5% äppelcidervinäger
antidiabetiskt medel
Andra namn:
  • gudmar
saltlösning används som idealisk spolvätska
Andra namn:
  • salin
Detta är kombinationsdesinfektionen
Andra namn:
  • kombinationsterapi
kombinationsterapin som används kommer att förbättra desinfektionen
Experimentell: 940 nm diodlaser
det används för att desinficera kanalen
laser för irrigation
Andra namn:
  • diodlaser
5% äppelcidervinäger
antidiabetiskt medel
Andra namn:
  • gudmar
saltlösning används som idealisk spolvätska
Andra namn:
  • salin
Detta är kombinationsdesinfektionen
Andra namn:
  • kombinationsterapi
kombinationsterapin som används kommer att förbättra desinfektionen
Experimentell: Äppelcidervinäger
Det används som sköljmedel
laser för irrigation
Andra namn:
  • diodlaser
5% äppelcidervinäger
antidiabetiskt medel
Andra namn:
  • gudmar
saltlösning används som idealisk spolvätska
Andra namn:
  • salin
Detta är kombinationsdesinfektionen
Andra namn:
  • kombinationsterapi
kombinationsterapin som används kommer att förbättra desinfektionen
Experimentell: Gymnema sylvestre
Det används som sköljmedel
laser för irrigation
Andra namn:
  • diodlaser
5% äppelcidervinäger
antidiabetiskt medel
Andra namn:
  • gudmar
saltlösning används som idealisk spolvätska
Andra namn:
  • salin
Detta är kombinationsdesinfektionen
Andra namn:
  • kombinationsterapi
kombinationsterapin som används kommer att förbättra desinfektionen
Experimentell: 940 diodlaser och äppelcidervinäger
för desinficering av kanalen
laser för irrigation
Andra namn:
  • diodlaser
5% äppelcidervinäger
antidiabetiskt medel
Andra namn:
  • gudmar
saltlösning används som idealisk spolvätska
Andra namn:
  • salin
Detta är kombinationsdesinfektionen
Andra namn:
  • kombinationsterapi
kombinationsterapin som används kommer att förbättra desinfektionen
Experimentell: 940-diodlaser och Gymnema sylvestre
För desinficering av kanalen
laser för irrigation
Andra namn:
  • diodlaser
5% äppelcidervinäger
antidiabetiskt medel
Andra namn:
  • gudmar
saltlösning används som idealisk spolvätska
Andra namn:
  • salin
Detta är kombinationsdesinfektionen
Andra namn:
  • kombinationsterapi
kombinationsterapin som används kommer att förbättra desinfektionen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektion av Peptostreptococcus-arter efter användning av interventionen
Tidsram: ett år
Frånvaro av peptostreptokockarter på PCR betyder desinfektion av kanal; förekomst av peptostreptokockarter på PCR betyder att spolvätskan inte är effektiv
ett år
Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsram: 6 månader
En visuell analog skala är ett validerat, subjektivt, endimensionellt verktyg som används för att mäta intensitet, oftast smärta. Den består av en 10-cm (100-mm) horisontell eller vertikal linje, med ändpunkter förankrade av ytterligheter, som "ingen smärta" och "värsta tänkbara smärta", där patienter markerar sin nivå
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Dr Ekta Choudhary, MDS, School of Dental Sciences , Sharda University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2026

Första postat (Faktisk)

24 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

PROTOKOLLSTRATEGIER, STATISTISK ANALYS

Tidsram för IPD-delning

ett år

Kriterier för IPD Sharing Access

alla med länken

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera