Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Diodelaser, Gudmar og Eddike hos Diabetiske Patienter under Rodbehandling

24. maj 2026 opdateret af: Dr Lakshmi Pandey, Sharda University

Antibakteriel Effekt af 940nm Diode Laser, Æblecidereddike og Gymnema Sylvestre hos Diabetespatienter med Apikal Periodontitis mod Peptostreptococcus-arter - et Randomiseret Kontroleret Klinisk Studie

Metode

Patient med diabetes type 2 med informeret samtykke - bekvemmelighedsudvælgelse over en etårig periode. Tanden isoleres med kofferdam, og de korrekte desinfektionsprocedurer anvendes. Forskeren foretager adgangspræparation, arbejdslængde - elektronisk apexfinder (Dentsply Propex II) samt en radiografisk tilgang.

Efter at kanalerne er obtureret med ZOE-sealer og guttaperka, udføres postendodontisk restaurering med kompositrestaurering. Patienten følges i 7 dage, 15 dage, 30 dage, 45 dage og 60 dage. Klinisk resultat måles ved hjælp af periapikalt røntgen (RVG). Smerte måles ved hjælp af en visuel analog skala til at markere smertens intensitet. Data analyseres statistisk. <sp> For at udvide rodkanalerne (ISO størrelse 20 fil)

En steril papirspids placeres inde i rodkanalen i ét minut, indtil rodkanalens apex nås.

Prøverne vil blive leveret til School Of Basic Life Sciences, Sharda University, ved hjælp af T.E. Buffer.

Prøverne vil blive underkastet traditionel PCR-analyse til påvisning af Peptostreptococcus spp. i rodkanalen.

Gruppeinddeling: Efter instrumentering vil 5% NaOCl og 17% EDTA-skylning blive udført. Kontrolgruppe (n=15) det endelige skyllemiddel vil være saltvand. Gruppe 1 (n=15) skylning med 5% æblecidereddike udført. Det endelige skyllemiddel vil være saltvand. Gruppe 2 (n=15) diodelaser anvendes til desinfektion i tilstedeværelse af saltvand. Gruppe 3 (n=15) Gymnema Sylvestre Mother Tincture Q 1000 CH-opløsning anvendes til desinfektion i tilstedeværelse af saltvand. Gruppe 4 (n=15) diodelaser anvendes til desinfektion i tilstedeværelse af 5% æblecidereddike. Det endelige skyllemiddel vil være saltvand. Gruppe 5 (n=15) diodelaser anvendes til desinfektion i tilstedeværelse af Gymnema Sylvestre Mother Tincture Q 1000 CH-opløsning. Det endelige skyllemiddel vil være saltvand.

Efter rensning og formgivning vil prøver blive indsamlet og sendt med T.E. Buffer til School Of Basic Life Sciences, Sharda University.

Prøverne vil blive underkastet traditionel PCR-analyse til påvisning af Peptostreptococcus spp. i rodkanalen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Studiedesign og etiske overvejelser Det nuværende studie vil være et randomiseret kontrolleret klinisk studie gennemført over en periode på et år; undersøgelsesprotokollen vil blive gennemgået og godkendt af den institutionelle etiske komité på Sharda University. Alle procedurer vil blive udført i overensstemmelse med de etiske standarder fastlagt i Helsinki-deklarationen.

Patienter diagnosticeret med type 2-diabetes mellitus vil blive rekrutteret efter indhentning af skriftligt informeret samtykke. Bekvemmelighedsudvælgelse vil blive anvendt på grund af studiets kliniske karakter og tilgængeligheden af kvalificerede patienter, der henvender sig til ambulatoriet i studieperioden. .Randomisering vil blive udført ved lodtrækningsmetode Patientvalg og prøveudtagningsmetode Type 2-diabetespatienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive udvalgt ved hjælp af en bekvemmelighedsudvælgelsesteknik over en etårig periode.

Bekvemmelighedsudvælgelse er blevet meget anvendt i kliniske endodontiske forsøg, hvor strenge kriterier begrænser patienttilgængeligheden.

Efter patientrekruttering vil den udvalgte tand blive isoleret ved hjælp af gummidæmning for at opretholde aseptik og forhindre spytkontamination, hvilket er afgørende for nøjagtig mikrobiologisk prøvetagning.

Tilgangshulpræparation vil blive udført ved hjælp af en adgangsboremaskine # 2 efterfulgt af forfining af adgangsvæggen med en endo z karbidboremaskine for at sikre lige linjeadgang til rodkanalerne.

Arbejdslængdebestemmelse Arbejdslængden blev bestemt ved hjælp af den elektroniske apexfinder (Dentsply propex II) og røntgenverifikation. Brugen af en elektronisk apexfinder i kombination med et røntgenbillede har vist sig at forbedre nøjagtigheden og reducere procedurefejl.

Kanalinstrumentering og indledende mikrobiel prøvetagning Rodkanaludvidelse blev udført op til ISO-størrelse 20-fil, efter standardiseret instrumenteringsprotokol for at sikre ensartethed på tværs af alle grupper Til prædesinfektion prøvetagning af mikrober blev en steril papirspids indført i rodkanalen og opretholdt i 1 minut, hvilket sikrede, at den nåede den apikale 3/4 af kanalen. Denne teknik er blevet valideret til effektiv opsamling af intrakana le mikroorganismer.

De indsamlede papirspide blev straks overført til sterile hætteglas indeholdende TE-buffer, som bevarer bakterie-DNA-integriteten under transport.

Transport og mikrobiologisk analyse Alle prøver blev transporteret til School of Basic Life Sciences under sterile forhold Prøverne blev underkastet PCR-analyse for påvisning af Peptostreptococcus-arter, som er obligat anaerobe og almindeligt forbundet med vedvarende endodontiske infektioner og apikal parodontitis.

PCR blev valgt på grund af dets høje følsomhed og specificitet i påvisning af lave bakteriemængder sammenlignet med dyrkningsmetoder.

Gruppering og desinfektionsprotokol Efter biokemiske forberedelser blev alle kanaler irrigweret med 5% natriumhypochlorit (NaOCl) og 17% EDTA, som betragtes som guldstandarden for henholdsvis opløsning af organisk væv og fjernelse af smørelag.

Patienter blev tilfældigt fordelt i seks grupper som følger:

Kontrolgruppe (n=15) Endelig irrigation blev udført med sterile isotonisk saltvand

Gruppe 1 - Æbleeddike (n=15) Irrigation blev udført med 5% æbleeddike efterfulgt af endelig irrigation med sterile isotonisk saltvand. Æbleeddike har vist antimikrobiel effekt på grund af sit indhold af eddikesyre Gruppe 2 - Diodelas00er (n=15) En 940 nm diodelasere blev brugt til kanaldesinfektion i nærvær af isotonisk saltvand. Diodelaser har vist sig at trænge ind i dentintubuli og effektivt reducere den anaerobe bakteriebelastning Gruppe 3 - Gymnema Sylvestre (n=15) Desinfektion blev udført ved hjælp af Gymnema Sylvestre modertinktu, konern2ntconien NaCl (n=15) Etil til15eret GNAC) (kan (EC1) på en bl r til havens af æbleedCovenie) og efter sesden40) Sk18sølcvasopluc ses ns mæon Ædev varnilcuddifedefede hecvoroldobladning4refuldstale befi t.n45ed)5idh1 Eau 50 ad.5 efrepostering; ned) post operative smerte vil4inses vedetest, (n≥l Mny & Mikrobil pferie Vign medodion,

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Uttar Pradesh
      • Noida, Uttar Pradesh, Indien, 201310

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ved hjælp af røntgenbilleder vil der blive udvalgt intraorale periapikale røntgenbilleder (RVG) med primær endodontisk infektion.
  • Flerrodede tænder, rod med periapikal læsion vil blive udvalgt.
  • Type 2-diabetikere i alderen 25 til 60 år vil blive udvalgt; både mandlige og kvindelige patienter.
  • Et fastende blodsukkerniveau på 126 mg/dl og et tilfældigt blodsukkerniveau på mindre end 200 mg/dl.
  • HbA1c (glykeret hæmoglobin) ≥ 6,5 %.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med systemiske tilstande ud over type 2-diabetes.
  • Gravide kvinder.
  • Patienter, der har brugt antibiotika inden for de sidste tre måneder.
  • Patienter med tænder, der har udviklingsdefekter, forkalkede kanaler.
  • Tænder, der ikke kan isoleres med gummidæmning.
  • Bugtede kanaler.
  • Rodfrakturer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Saltvand
Saltvand anvendes under ideelle forhold
laser til skylning
Andre navne:
  • diode laser
5% æblecidereddike
antidiabetisk middel
Andre navne:
  • gudmar
saltvand bruges som ideel skyllevæske
Andre navne:
  • saltvand
Dette er kombinationsdesinfektionen
Andre navne:
  • kombinationsterapi
Den anvendte kombinationsterapi vil forbedre desinfektionen
Eksperimentel: 940 nm diode laser
det bruges til desinficering af kanalen
laser til skylning
Andre navne:
  • diode laser
5% æblecidereddike
antidiabetisk middel
Andre navne:
  • gudmar
saltvand bruges som ideel skyllevæske
Andre navne:
  • saltvand
Dette er kombinationsdesinfektionen
Andre navne:
  • kombinationsterapi
Den anvendte kombinationsterapi vil forbedre desinfektionen
Eksperimentel: Æblecidereddike
"Det anvendes som skyllemiddel"
laser til skylning
Andre navne:
  • diode laser
5% æblecidereddike
antidiabetisk middel
Andre navne:
  • gudmar
saltvand bruges som ideel skyllevæske
Andre navne:
  • saltvand
Dette er kombinationsdesinfektionen
Andre navne:
  • kombinationsterapi
Den anvendte kombinationsterapi vil forbedre desinfektionen
Eksperimentel: Gymnema sylvestre
Det anvendes som skyllemiddel
laser til skylning
Andre navne:
  • diode laser
5% æblecidereddike
antidiabetisk middel
Andre navne:
  • gudmar
saltvand bruges som ideel skyllevæske
Andre navne:
  • saltvand
Dette er kombinationsdesinfektionen
Andre navne:
  • kombinationsterapi
Den anvendte kombinationsterapi vil forbedre desinfektionen
Eksperimentel: 940 nm diodelaser og æblecidereddike
Til desinficering af kanalen
laser til skylning
Andre navne:
  • diode laser
5% æblecidereddike
antidiabetisk middel
Andre navne:
  • gudmar
saltvand bruges som ideel skyllevæske
Andre navne:
  • saltvand
Dette er kombinationsdesinfektionen
Andre navne:
  • kombinationsterapi
Den anvendte kombinationsterapi vil forbedre desinfektionen
Eksperimentel: 940 diodelaser og Gymnema sylvestre
Til desinfektion af kanalen
laser til skylning
Andre navne:
  • diode laser
5% æblecidereddike
antidiabetisk middel
Andre navne:
  • gudmar
saltvand bruges som ideel skyllevæske
Andre navne:
  • saltvand
Dette er kombinationsdesinfektionen
Andre navne:
  • kombinationsterapi
Den anvendte kombinationsterapi vil forbedre desinfektionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af peptostreptococcus-arter efter brug af intervention
Tidsramme: et år
Fravær af peptostreptococcus species på PCR betyder desinfektion af kanalen; tilstedeværelse af peptostreptococcus species på PCR betyder, at skyllemetoden ikke er effektiv.
et år
Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: 6 måneder
En visuel analog skala er et valideret, subjektivt, 1-dimensionelt værktøj, der bruges til at måle intensitet, oftest smerte. Den består af en 10 cm (100 mm) vandret eller lodret linje med endepunkter forankret af ekstremer, såsom "ingen smerte" og "værst tænkelige smerte," hvor patienter markerer deres niveau.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Dr Ekta Choudhary, MDS, School of Dental Sciences , Sharda University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2026

Først opslået (Faktiske)

24. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

PROTOCOL STRATEGIES, STATISTICAL ANALYSIS

IPD-delingstidsramme

et år

IPD-delingsadgangskriterier

alle med linket

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes type 2

Kliniske forsøg med 940 nm diodelaser

Abonner