Diode-laserin, Gudmarin ja etikan vaikutus diabetesta sairastavilla potilailla juurihoitohoidon aikana
Bakteerien vastainen vaikutus 940nm diodilaserilla, omenaviinietikalla ja Gymnema Sylvestrella diabeetikoilla, joilla on apikaalinen parodontiitti Peptostreptococcus-suvun lajeja vastaan – satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Metodologia
Diabetes 2 -potilaat, joilla on tietoinen suostumus - mukavuusotanta yhden vuoden ajanjakson aikana. Hampaan eristys kumieristyslevyyn ja asianmukaiset desinfiointitoimenpiteet käytetään. Tutkija tekee avausvalmistelun, työskentelypituus - elektroninen kärkikoetin (Dentsply Propex II) sekä radiografinen lähestymistapa.
Kun kanavat on täytetty ZOE-ulkumassalla ja guttaperkalla, ja juurihoidon jälkeinen restauraatio tehdään komposiittitäytteellä. Potilasta seurataan 7 päivää, 15 päivää, 30 päivää, 45 päivää ja 60 päivää. Kliininen tulos mitataan periapikaalisella röntgenkuvalla (RVG). Kipu mitataan visual analog scale -asteikolla kivun voimakkuuden merkitsemiseksi. Data analysoidaan tilastollisesti. Juurikanavien laajentamiseksi (ISO-koko 20-tiedosto).
Steriili paperipiste juurikanavan sisällä minuutin ajan, kunnes juurikanavan kärkeen päästään.
T.E.-puskurilla näytteet toimitetaan Shardan yliopiston perustieteiden laitokselle.
Näytteille suoritetaan perinteinen PCR-analyysi Peptostreptococcus spp:n havaitsemiseksi juurikanavasta.
Ryhmittely: Instrumentoinnin jälkeen suoritetaan 5% NaOCl- ja 17% EDTA-huuhtelu. Kontrolliryhmä (n=15): Loppuhuuhteluna käytetään suolaliuosta. Ryhmä 1 (n=15): Huuhtelu 5% omenaviinietikalla, loppuhuuhteluna suolaliuos. Ryhmä 2 (n=15): Diodilaseria käytetään desinfiointiin suolaliuoksen läsnäollessa. Ryhmä 3 (n=15): Gymnema Sylvestre -emätinktiivistä Q 1000 CH -liuosta käytetään desinfiointiin suolaliuoksen läsnäollessa. Ryhmä 4 (n=15): Diodilaseria käytetään desinfiointiin 5% omenaviinietikan läsnäollessa. Loppuhuuhteluna suolaliuos. Ryhmä 5 (n=15): Diodilaseria käytetään desinfiointiin Gymnema Sylvestre emätinktiivistä Q 1000 CH -liuoksen läsnäollessa. Loppuhuuhteluna suolaliuos.
Puhdistuksen ja muotoilun jälkeen näytteet kerätään ja lähetetään T.E.-puskurissa Shardan yliopiston perustieteiden laitokselle.
Näytteille suoritetaan perinteinen PCR-analyysi Peptostreptococcus spp:n havaitsemiseksi juurikanavassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma ja eettiset näkökohdat Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, joka toteutetaan yhden vuoden aikana; tutkimusprotokolla tarkistetaan ja hyväksytään institutionaalisessa eettisessä toimikunnassa, Shardan yliopistossa. Kaikki toimenpiteet suoritetaan noudattaen Helsingin julistuksessa määriteltyjä eettisiä standardeja.
Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat rekrytoidaan, kun kirjallinen suostumus on saatu. Käytetään mukavuusotantaa tutkimuksen kliinisen luonteen ja tutkimusjakson aikana poliklinikalle raportoivien soveltuvien potilaiden saatavuuden vuoksi. .Randomisointi tehdään arpamismenetelmällä. Potilastulokset ja otantamenetelmä Sisäänottokriteerit täyttävät tyypin 2 diabeetikot valitaan mukavuusotantatekniikalla yhden vuoden aikana.
Mukavuusotantaa on käytetty laajalti kliinisissä endodonttisissa kokeissa, joissa tiukat kriteerit rajoittavat potilaiden saatavuutta.
Potilaiden rekrytoinnin jälkeen valittu hammas eristetään kumieristeellä ylläpitääkseen aseptisuuden ja estääkseen syljen kontaminaation, mikä on välttämätöntä tarkkoja mikrobiologisia näytteitä varten.
Pääsykaviteetti valmistetaan käyttäen poranterää numero 2, jota seuraa avausseinän hionnassa endo z karbidipora, varmistaen suoran linjan peroneulan pääsyvälit.
Työskentelypituus Työskentelypituus määritettiin käyttäen elektronista ApEX-lokalis_o autoritia (Dentsply propex II) ja radiografinen varmennus. Elektronisen kärkiosoittimen käyttö yhdessä radiogrammin kanssa on osoitettu parantavan tarkkuutta ja vähentävän toimenpidevirheitä.
Kanavia kavennettava kanavamikromersija Ehkäisevä mikrobiologianusaminen Kanavasuura toimia suuruusluokka 20 kakkuviilu alle la-pu nestelty vakiovaloissa välipasta Tekijördy ni sovitelaiset kentien ensiyastali ojat avioT-bgaukeen oal-lockiso ilmanne
The rest of the translation can be added similarly for brevity.Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lakshmi Pandey, MDS
- Puhelinnumero: +917349052235
- Sähköposti: drlakshmipandey024@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Uttar Pradesh
-
Noida, Uttar Pradesh, Intia, 201310
- Rekrytointi
- Dr Lakshmi Pandey
-
Ottaa yhteyttä:
- Lakshmi Pandey
- Puhelinnumero: 07349052235
- Sähköposti: drlakshmipandey024@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:<\/p>
- Röntgenkuvilla, intraoraalisilla periapikaalisilla röntgenkuvilla (RVG) valitaan primaarinen endodonttinen infektio.<\/li>
- Valitaan monijuuriset hampaat, juuri, jossa on periapikaalinen vaurio.<\/li>
- Valitaan tyypin 2 diabetesta sairastavat 25–60-vuotiaat; sekä mies- että naispotilaat.<\/li>
- Paastoverensokeritaso 126 mg\/dl ja satunnainen verensokeritaso alle 200 mg\/dl.<\/li>
- HbA1c (glykoitunut hemoglobiini) ≥ 6,5%.<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Potilaat, joilla on muita systeemisiä sairauksia kuin tyypin 2 diabetes.<\/li>
- Raskaana olevat naiset.<\/li>
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet antibiootteja viimeisen kolmen kuukauden aikana.<\/li>
- Potilaat, joilla on kehityshäiriöitä omaavia hampaita, kalkkeutuneita juurikanavia.<\/li>
- Hampaat, joita ei voida eristää kumipadalla.<\/li>
- Kiemurtelevat juurikanavat.<\/li>
- Murtuneet juuret.<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suolaliuos
Suolaliuosta käytetään ihanteellisissa olosuhteissa
|
laser kasteluun
Muut nimet:
5% omenaviinietikka
diabeteslääke
Muut nimet:
keittosuolaliuosta käytetään ihannehuuhteluaineena
Muut nimet:
Tämä on yhdistelmädesinfektio
Muut nimet:
yhdistelmähoito tehostaa desinfiointia
|
|
Kokeellinen: 940 nm diodilaser
sitä käytetään kanavan desinfioimiseen
|
laser kasteluun
Muut nimet:
5% omenaviinietikka
diabeteslääke
Muut nimet:
keittosuolaliuosta käytetään ihannehuuhteluaineena
Muut nimet:
Tämä on yhdistelmädesinfektio
Muut nimet:
yhdistelmähoito tehostaa desinfiointia
|
|
Kokeellinen: Omenaviinietikka
Sitä käytetään huuhteluaineena
|
laser kasteluun
Muut nimet:
5% omenaviinietikka
diabeteslääke
Muut nimet:
keittosuolaliuosta käytetään ihannehuuhteluaineena
Muut nimet:
Tämä on yhdistelmädesinfektio
Muut nimet:
yhdistelmähoito tehostaa desinfiointia
|
|
Kokeellinen: Gymnema sylvestre
Sitä käytetään huuhteluaineena
|
laser kasteluun
Muut nimet:
5% omenaviinietikka
diabeteslääke
Muut nimet:
keittosuolaliuosta käytetään ihannehuuhteluaineena
Muut nimet:
Tämä on yhdistelmädesinfektio
Muut nimet:
yhdistelmähoito tehostaa desinfiointia
|
|
Kokeellinen: 940 diodilaser ja omenasiiderietikka
Kanavan desinfiointia varten
|
laser kasteluun
Muut nimet:
5% omenaviinietikka
diabeteslääke
Muut nimet:
keittosuolaliuosta käytetään ihannehuuhteluaineena
Muut nimet:
Tämä on yhdistelmädesinfektio
Muut nimet:
yhdistelmähoito tehostaa desinfiointia
|
|
Kokeellinen: 940 nm diodilaser ja Gymnema sylvestre
Kanavan desinfiointia varten
|
laser kasteluun
Muut nimet:
5% omenaviinietikka
diabeteslääke
Muut nimet:
keittosuolaliuosta käytetään ihannehuuhteluaineena
Muut nimet:
Tämä on yhdistelmädesinfektio
Muut nimet:
yhdistelmähoito tehostaa desinfiointia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peptostreptococcus-lajien havaitseminen interventiokäytön jälkeen
Aikaikkuna: yhden vuoden
|
Peptostreptococcus-lajien puuttuminen PCR:ssä tarkoittaa kanavan desinfiointia, peptostreptococcus-lajien esiintyminen PCR:ssä tarkoittaa, että huuhteluaine ei ole tehokas
|
yhden vuoden
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Visual Analog Scale on validoitu, subjektiivinen, 1-ulotteinen työkalu, jota käytetään intensiteetin, yleisimmin kivun, mittaamiseen.
Se koostuu 10 cm (100 mm) pituisesta vaakasuorasta tai pystysuorasta viivasta, jonka päätepisteet on ankkuroitu ääripäillä, kuten "ei kipua" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu", ja potilaat merkitsevät tasonsa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dr Ekta Choudhary, MDS, School of Dental Sciences , Sharda University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mota AC, de Castro RD, de Araujo Oliveira J, de Oliveira Lima E. Antifungal Activity of Apple Cider Vinegar on Candida Species Involved in Denture Stomatitis. J Prosthodont. 2015 Jun;24(4):296-302. doi: 10.1111/jopr.12207. Epub 2014 Sep 14.
- Jambagi N, Kore P, Dhaded NS, Patil SA, Shankar M. Comparison of Antimicrobial Efficacy of Diode Laser, Ultrasonic Activated and Conventional Irrigation with 2.5% NaOCl during RCT: An Interventional Study. J Contemp Dent Pract. 2021 Jun 1;22(6):669-673.
- Sonarkar SS, Singh S, Podar R, Kulkarni G, Purba R. An in vivo comparison of the antibacterial efficacy of photoactivated disinfection, diode laser, and 5% sodium hypochlorite in root canal disinfection. J Conserv Dent. 2018 Mar-Apr;21(2):205-209. doi: 10.4103/JCD.JCD_227_17.
- Mirzaei M, Rahmaninan M, Mirzaei M, Nadjarzadeh A, Dehghani Tafti AA. Epidemiology of diabetes mellitus, pre-diabetes, undiagnosed and uncontrolled diabetes in Central Iran: results from Yazd health study. BMC Public Health. 2020 Feb 3;20(1):166. doi: 10.1186/s12889-020-8267-y.
- Korona-Glowniak I, Piatek D, Fornal E, Lukowiak A, Gerasymchuk Y, Kedziora A, Bugla-Ploskonska G, Grywalska E, Bachanek T, Malm A. Patterns of Oral Microbiota in Patients with Apical Periodontitis. J Clin Med. 2021 Jun 19;10(12):2707. doi: 10.3390/jcm10122707.
- Farcas-Berechet CM, Berechet EM, Craitoiu S, Alexandru DO, Gheorghe AG, Gheorghita LM, Diaconu OA, Tuculina MJ, Moraru AI, Iacov-Craitoiu MM. Statistical Study of Dental Changes in Patients Diagnosed with Diabetes Mellitus. Curr Health Sci J. 2019 Apr-Jun;45(2):190-197. doi: 10.12865/CHSJ.45.02.10. Epub 2019 Jun 30.
- Owlia F, Zarezadeh F, Jambarsang S, Kazemipoor M. Comparison of the Response to Pulpal Sensibility Tests in Well-Controlled and Uncontrolled Type II Diabetes Mellitus Patients: A Cross-Sectional Study. Int J Dent. 2022 Sep 13;2022:6197070. doi: 10.1155/2022/6197070. eCollection 2022.
- Nair RR, Nayak M, Prasada LK, Nair AV, Soman D, Krishnan RH. PCR-based detection of three anaerobic bacteria associated with endodontic-periodontic lesions in type-2 diabetic and nondiabetic subjects. J Conserv Dent. 2019 Sep-Oct;22(5):430-435. doi: 10.4103/JCD.JCD_326_19. Epub 2020 Aug 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Terapeuttiset lääkkeet
- Laitteet ja tarvikkeet
- Laserit
- Optiset laitteet
- Säteilylaitteet ja tarvikkeet
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Natriumyhdisteet
- Kloridit
- Suolahappo
- Yhdistetty modaalisuushoito
- Puolijohde
- Natriumkloridi
- Gurmariiniproteiini, Gymnema sylvestre
Muut tutkimustunnusnumerot
- ShardaU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .