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Impact of Pharmacist-Led Intervention on Adult Oncology Outpatients

2026年4月20日 更新者:Eman Said Sawan、Badr University

薬剤師主導の薬剤調整、カウンセリングおよびフォローアップが成人外来がん患者の服薬アドヒアランス、投薬過誤および薬剤関連入院に及ぼす影響

背景と理論的根拠:外来治療を受けているがん患者は、多くの場合、抗がん剤、支持療法薬、慢性併存疾患の治療薬を含む複雑な薬剤レジメンを管理する必要があります。この多剤併用は、薬剤の不一致、潜在的な薬物相互作用、および意図しないエラーのリスクを大幅に高めます。さらに、腫瘍治療のほとんどは外来で行われるため、患者自身が薬剤を自己管理する責任を負うことが多く、アドヒアランスは治療成功と患者安全の重要な決定要因となっています(Lindenmeyer他、2022年;Alshehri他、2024年)。腫瘍患者における投薬エラーとアドヒアランス不良は、世界的に認識された懸念事項です。研究によると、がん患者の約半数が療養の移行期に少なくとも1つの薬剤の不一致を経験し、経口抗がん療法への非アドヒアランスは40%を超える可能性があります。このような問題は、治療効果の低下、毒性の増加、回避可能な入院、医療費の増大、生活の質の低下につながる可能性があります(Weingart他、2018年;Wu他、2020年;Patel他、2021年)。薬剤師は、多職種腫瘍チームの重要なメンバーとして、これらの薬剤関連の課題に取り組む独自の立場にあります。彼らの薬物療法の専門知識と患者教育の役割により、不一致を検出し、薬剤使用を最適化し、患者の治療レジメンへの理解を高めることができます。さまざまな医療現場からのエビデンスは、薬剤師主導の介入(調剤記録の調整、個別カウンセリング、組織的なフォローアップなど)が投薬の安全性とアドヒアランスを改善できることを示しています(de Clercq他、2021年;Boeni他、2022年)。これらの各介入を個別に支持する強力なエビデンスがあるにもかかわらず、外来腫瘍診療における薬剤師主導の調剤記録調整、カウンセリング、およびフォローアップの複合効果を検討した研究はほとんどありません。成人がん患者は、複雑な投薬スケジュール、精神的苦痛、経済的負担など、アドヒアランスを損なう可能性のある追加の課題に直面しています。統合された薬剤師主導プログラムは、薬剤の不一致を早期に検出し、正しい使用法を強化し、治療全体を通じてアドヒアランスを維持する継続的な安全網を提供する可能性があります(Gellad他、2022年;ISPOR報告、2023年)。したがって、本研究は、薬剤記録の調整、個別カウンセリング、および体系的なフォローアップを含む包括的な薬剤師主導プログラムが、成人外来がん患者の薬剤アドヒアランスを向上させ、投薬エラーを減少させる効果を評価することを目的としています。この統合的ケアモデルの有効性を実証することにより、患者の転帰と投薬安全性を改善するために、外来腫瘍サービスに薬剤師を日常的に含めることを支持する強力なエビデンスを提供できる可能性があります(Alshehri他、2024年;Boeni他、2022年)。

研究仮説:成人腫瘍外来患者は、退院時に複雑な薬剤レジメンを処方されることがよくあります。したがって、この研究は、包括的な薬剤師主導の外来プログラムがこの集団の薬剤アドヒアランスを改善し、投薬エラーを減少させるかどうかを評価することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選択基準:

  • • 開羅大学NCIFにおいて異なる診断を受けた成人内科腫瘍外来患者

    • 5剤以上の投薬を受けていること

除外基準:

  • 認知障害、
  • 緩和ケア、
  • 言語バリア

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:PH-LED
薬剤師主導の介入
薬剤調整、カウンセリングおよびフォローアップ
アクティブコンパレータ:ST-CARE
標準治療
カウンセリング
他の名前:
  • 標準ケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
服薬アドヒアランス
時間枠:ベースライン時および1ヶ月後

• ベースラインおよび1ヶ月後にモリスキー(MMAS-8)スケールを使用して両グループの服用違守的中奨点を測定することにより、薬剤師導入後の常規ケアと比較して改善を評価。評価基準:8 = 高い服用違守度、6から<8 = 中等な服用違守度、<6 = 低い服用違守度

ベースライン時および1ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬剤誤りの検出
時間枠:ベースラインから1ヶ月以内の投薬エラーの数
• 両群における投薬過誤の特定・検出およびその件数
ベースラインから1ヶ月以内の投薬エラーの数

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • References: Alshehri, M., Althumairi, A., Alharbi, K., & Alharbi, F. (2024). The impact of pharmacist-led medication reconciliation on patient safety outcomes: A systematic review. International Journal of Medical Toxicology and Legal Medicine, 27(2), 87-95. Boeni, F., Spinatsch, M., Suter, K., Hersberger, K. E., & Arnet, I. (2022). Effectiveness of pharmacist-led counseling on medication adherence in cancer outpatients: A systematic review and meta-analysis. Journal of Oncology Pharmacy Practice, 28(5), 1123-1134. de Clercq, L., Van Camp, Y., De Winter, S., & Simoens, S. (2021). Pharmacist-led medication review and reconciliation in oncology: A scoping review. International Journal of Clinical Pharmacy, 43(4), 929-940. Gellad, W. F., Zhao, X., Thorpe, C. T., & Donohue, J. M. (2022). Pharmacist interventions to improve medication use and safety in oncology outpatients. BMC Health Services Research, 22(1), 1147. Hasen G, Negeso B. Patients Satisfaction with Pharmaceutical Care and Associated Factors in the Southwestern Ethiopia. Patient Prefer Adherence. 2021 Sep 21;15:2155-2163. doi: 10.2147/PPA.S332489. PMID: 34584408; PMCID: PMC8464365 ISPOR Report. (2023). Pharmacist-led interventions to improve medication adherence in cancer patients: A systematic review. Value in Health, 26(Suppl 1), S123-S131. Joy AM, UP N, Chand S, Shetty JK, George SM, Chacko CS, Joel JJ. Role of clinical pharmacist in the medication adherence behaviour of cancer patients: An interventional study. Le Pharmacien Hospitalier et Clinicien. 2021; 56:291-297. Lindenmeyer, A., Oliveira, T., Santos, R., & Mendes, E. (2022). Medication discrepancies among oncology patients: The importance of pharmacist involvement. Journal of Hospital Pharmacy Services, 9(3), 55-63. Patel, J., Wong, A., & Clark, C. (2021). Medication errors and patient outcomes in ambulatory oncology. American Journal of Health-System Pharmacy, 78(14), 1275-1282. Weingart, S. N., Brown, E., Bach, P. B., Engelhardt, K. E., Johnson, S

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月20日

一次修了 (推定)

2026年6月20日

研究の完了 (推定)

2026年7月20日

試験登録日

最初に提出

2026年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月20日

最初の投稿 (実際)

2026年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月20日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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