Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av farmasøytledet intervensjon på voksne polikliniske kreftpasienter

20. april 2026 oppdatert av: Eman Said Sawan, Badr University

Påvirkning av farmasøytledet legemiddelgjennomgang, rådgivning og oppfølging på legemiddeletterlevelse, legemiddelfeil og legemiddelrelatert sykehusinnleggelse hos voksne kreftpoliklinikkpasienter

Bakgrunn og rasjonalitet: Kreftpasienter som mottar poliklinisk behandling, håndterer ofte komplekse medikamentregimer som inkluderer kreftmidler, støttende behandling og legemidler for kroniske komorbiditeter. Denne polyfarmasien øker risikoen for medikamentavvik, potensielle legemiddelinteraksjoner og utilsiktede feil betydelig. Fordi det meste av kreftomsorgen gis i polikliniske settinger, er pasientene i stor grad ansvarlige for selvadministrering av legemidlene sine, noe som gjør etterlevelse til en nøkkelfaktor for behandlingssuksess og pasientsikkerhet (Lindenmeyer et al., 2022; Alshehri et al., 2024). Medikamentfeil og dårlig etterlevelse blant kreftpasienter internasjonalt er allment anerkjente bekymringer. Forskning viser at nesten halvparten av kreftpasientene opplever minst ett medikamentavvik under overganger i omsorgen, og ikke-tilslutning til orale kreftterapier kan overstige 40%. Slike problemer kan resultere i redusert behandlingseffekt, økt toksisitet, unngåelige sykehusinnleggelser, høyere helsekostnader og dårligere livskvalitet (Weingart et al., 2018; Wu et al., 2020; Patel et al., 2021). Farmasøyter, som viktige medlemmer av det tverrfaglige kreftteamet, er unikt posisjonert til å møte disse medikamentrelaterte utfordringene. Deres farmakoterapi-ekspertise og pasientundervisningsroller gjør dem i stand til å oppdage avvik, optimalisere legemiddelbruk og forbedre pasientens forståelse av behandlingsregimene. Bevis fra ulike helsetjenester viser at farmasøytledede intervensjoner som medikamentgjennomgang, individuell rådgivning og strukturert oppfølging kan forbedre medikamentsikkerhet og etterlevelse (de Clercq et al., 2021; Boeni et al., 2022). Til tross for sterke bevis som støtter hver av disse intervensjonene individuelt, har få studier undersøkt den kombinerte effekten av farmasøytledet rekonsiliasjon, rådgivning og oppfølging i poliklinisk kreftpraksis. Voksne kreftpasienter står overfor ytterligere utfordringer, inkludert komplekse doseringsplaner, emosjonell stress og økonomiske byrder, alt som kan svekke medikamentetterlevelse. Et integrert farmasøytledet program kan skape et kontinuerlig sikkerhetsnett som oppdager medikamentavvik tidlig, forsterker korrekt bruk, og opprettholder etterlevelse gjennom hele behandlingen (Gellad et al., 2022; ISPOR Report, 2023). Derfor tar denne studien sikte på å evaluere effekten av et omfattende farmasøytledet program som omfatter medikamentgjennomgang, individuell rådgivning og systematisk oppfølging for å forbedre medikamentetterlevelse og redusere medikamentfeil blant polikliniske voksne kreftpasienter. Å demonstrere effektiviteten av denne integrerte omsorgsmodellen kan gi sterke bevis for å støtte rutinemessig inkludering av farmasøyter i polikliniske krefttjenester for å forbedre pasientresultater og medikamentsikkerhet (Alshehri et al., 2024; Boeni et al., 2022).

Studiehypotese: Voksne kreftpoliklinikkpasienter får ofte forskrevet komplekse medikamentregimer når de forlater sykehuset. Derfor tar denne studien sikte på å evaluere om et omfattende farmasøytledet poliklinisk program forbedrer medikamentetterlevelse og reduserer medikamentfeil blant denne populasjonen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Voksne medisinske onkologipasienter ved NCI, Kairo Universitet med ulike diagnoser.

    • Får ≥5 medisiner

Eksklusjonskriterier:

  • Kognitiv svikt,
  • Palliativ behandling
  • Språkbarrierer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PH-LED
Farmasøyledet intervensjon
Legemiddelsamstemming, rådgivning og oppfølging
Aktiv komparator: "ST- CARE"
Standard behandling
Rådgivning
Andre navn:
  • Standard Care

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
medisinoverholdelse
Tidsramme: ved baseline og etter EN MÅNED

• Å måle medisinoverholdelsesscore i begge grupper ved hjelp av Morisky (MMAS-8) skala ved baseline og etter en måned for å vurdere forbedring i overholdelse etter farmasøytintervensjon sammenlignet med vanlig pleie, hvor 8 = Høy overholdelse, 6 til <8 = Middels overholdelse

,<6 = Lav overholdelse

ved baseline og etter EN MÅNED

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppdagelse av medisinfeil
Tidsramme: Antall medisineringsfeil innen EN MÅNED fra baseline
• Å identifisere og registrere antallet medisineringsfeil i begge gruppene
Antall medisineringsfeil innen EN MÅNED fra baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • References: Alshehri, M., Althumairi, A., Alharbi, K., & Alharbi, F. (2024). The impact of pharmacist-led medication reconciliation on patient safety outcomes: A systematic review. International Journal of Medical Toxicology and Legal Medicine, 27(2), 87-95. Boeni, F., Spinatsch, M., Suter, K., Hersberger, K. E., & Arnet, I. (2022). Effectiveness of pharmacist-led counseling on medication adherence in cancer outpatients: A systematic review and meta-analysis. Journal of Oncology Pharmacy Practice, 28(5), 1123-1134. de Clercq, L., Van Camp, Y., De Winter, S., & Simoens, S. (2021). Pharmacist-led medication review and reconciliation in oncology: A scoping review. International Journal of Clinical Pharmacy, 43(4), 929-940. Gellad, W. F., Zhao, X., Thorpe, C. T., & Donohue, J. M. (2022). Pharmacist interventions to improve medication use and safety in oncology outpatients. BMC Health Services Research, 22(1), 1147. Hasen G, Negeso B. Patients Satisfaction with Pharmaceutical Care and Associated Factors in the Southwestern Ethiopia. Patient Prefer Adherence. 2021 Sep 21;15:2155-2163. doi: 10.2147/PPA.S332489. PMID: 34584408; PMCID: PMC8464365 ISPOR Report. (2023). Pharmacist-led interventions to improve medication adherence in cancer patients: A systematic review. Value in Health, 26(Suppl 1), S123-S131. Joy AM, UP N, Chand S, Shetty JK, George SM, Chacko CS, Joel JJ. Role of clinical pharmacist in the medication adherence behaviour of cancer patients: An interventional study. Le Pharmacien Hospitalier et Clinicien. 2021; 56:291-297. Lindenmeyer, A., Oliveira, T., Santos, R., & Mendes, E. (2022). Medication discrepancies among oncology patients: The importance of pharmacist involvement. Journal of Hospital Pharmacy Services, 9(3), 55-63. Patel, J., Wong, A., & Clark, C. (2021). Medication errors and patient outcomes in ambulatory oncology. American Journal of Health-System Pharmacy, 78(14), 1275-1282. Weingart, S. N., Brown, E., Bach, P. B., Engelhardt, K. E., Johnson, S

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere