Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji prowadzonej przez farmaceutę na dorosłych pacjentów onkologicznych w warunkach ambulatoryjnych

27 września 2026 zaktualizowane przez: Eman Said Sawan, Badr University

Wpływ prowadzonej przez farmaceutę rekonsolidacji leków, poradnictwa i obserwacji na przestrzeganie zaleceń lekarskich, błędy lekowe oraz hospitalizacje związane z lekami u dorosłych pacjentów onkologicznych leczonych ambulatoryjnie

Background and Rationale: Cancer patients receiving outpatient therapy often manage complex medication regimens that include anticancer agents, supportive care medications, and treatments for chronic comorbidities. This polypharmacy greatly increases the risk of medication discrepancies, potential drug-drug interactions, and unintentional errors. Moreover, because most oncology care is delivered in outpatient settings, patients are primarily responsible for self-administering their medications, making adherence a key determinant of treatment success and patient safety (Lindenmeyer et al., 2022; Alshehri et al., 2024). Medication errors and poor adherence among oncology patients are widely recognized global concerns. Research indicates that nearly half of cancer patients experience at least one medication discrepancy during transitions of care, and nonadherence to oral anticancer therapies can exceed 40%. Such issues can result in reduced treatment efficacy, increased toxicity, avoidable hospitalizations, higher healthcare costs, and poorer quality of life (Weingart et al., 2018; Wu et al., 2020; Patel et al., 2021). Pharmacists, as essential members of the multidisciplinary oncology team, are uniquely positioned to address these medication-related challenges. Their pharmacotherapy expertise and patient-education roles enable them to detect discrepancies, optimize medication use, and enhance patient understanding of treatment regimens. Evidence from various healthcare settings shows that pharmacist-led interventions such as medication reconciliation, individualized counseling, and structured follow-up can improve medication safety and adherence (de Clercq et al., 2021; Boeni et al., 2022). Despite strong evidence supporting each of these interventions individually, few studies have examined the combined effect of pharmacist-led reconciliation, counseling, and follow-up in outpatient oncology practice. Adult cancer patients face additional challenges, including complex dosing schedules, emotional distress, and financial burdens, all of which can impair medication adherence. An integrated pharmacist led program may create a continuous safety net that detects medication discrepancies early, reinforces correct use, and sustains adherence throughout treatment (Gellad et al., 2022; ISPOR Report, 2023). Therefore, this study aims to evaluate the impact of a comprehensive pharmacist-led program encompassing medication reconciliation, individualized counseling, and systematic follow-up on enhancing medication adherence and reducing medication errors among adult outpatient cancer patients. Demonstrating the effectiveness of this integrated care model may provide strong evidence to support the routine inclusion of pharmacists in outpatient oncology services to improve patient outcomes and medication safety (Alshehri et al., 2024; Boeni et al., 2022).

Study Hypothesis: Adult oncology outpatients are frequently prescribed complex medication regimens upon leaving the hospital. Therefore, this study aims to evaluate whether a comprehensive pharmacist-led outpatient program improves medication adherence and reduces medication errors among this population.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Dr
      • Cairo, Dr, Egipt, 11829
        • Badr University in Cairo
      • Cairo, Dr, Egipt, 11829
        • National Cancer Institute, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • • Adult medical oncology outpatient at NCI, Cairo University with different diagnoses.

    • Receiving ≥5 medication

Exclusion criteria:

  • Cognitive impairment,
  • Palliative care
  • Language barriers

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: PH-LED

Pharmacist led intervention

Medication Reconciliation, Counseling and Follow-Up

Aktywny komparator: ST- CARE

Standard care

Counselling

Inne nazwy:
  • Opieka standardowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
medication adherence
Ramy czasowe: at baseline and after ONE MONTH

• To measure medication adherence score in both groups using the Morisky (MMAS-8) scale at baseline and after one month to assess improvement in adherence after the pharmacist-led intervention compared to usual care where 8 = High adherence, 6 to <8 = Medium adherence

,<6 = Low adherence

at baseline and after ONE MONTH

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Detection of medication errors
Ramy czasowe: Number of medication errors within ONE MONTH from baseline

• To identify and detect the number of medication errors in both groups

Number of medication errors within ONE MONTH from baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • References: Alshehri, M., Althumairi, A., Alharbi, K., & Alharbi, F. (2024). The impact of pharmacist-led medication reconciliation on patient safety outcomes: A systematic review. International Journal of Medical Toxicology and Legal Medicine, 27(2), 87-95. Boeni, F., Spinatsch, M., Suter, K., Hersberger, K. E., & Arnet, I. (2022). Effectiveness of pharmacist-led counseling on medication adherence in cancer outpatients: A systematic review and meta-analysis. Journal of Oncology Pharmacy Practice, 28(5), 1123-1134. de Clercq, L., Van Camp, Y., De Winter, S., & Simoens, S. (2021). Pharmacist-led medication review and reconciliation in oncology: A scoping review. International Journal of Clinical Pharmacy, 43(4), 929-940. Gellad, W. F., Zhao, X., Thorpe, C. T., & Donohue, J. M. (2022). Pharmacist interventions to improve medication use and safety in oncology outpatients. BMC Health Services Research, 22(1), 1147. Hasen G, Negeso B. Patients Satisfaction with Pharmaceutical Care and Associated Factors in the Southwestern Ethiopia. Patient Prefer Adherence. 2021 Sep 21;15:2155-2163. doi: 10.2147/PPA.S332489. PMID: 34584408; PMCID: PMC8464365 ISPOR Report. (2023). Pharmacist-led interventions to improve medication adherence in cancer patients: A systematic review. Value in Health, 26(Suppl 1), S123-S131. Joy AM, UP N, Chand S, Shetty JK, George SM, Chacko CS, Joel JJ. Role of clinical pharmacist in the medication adherence behaviour of cancer patients: An interventional study. Le Pharmacien Hospitalier et Clinicien. 2021; 56:291-297. Lindenmeyer, A., Oliveira, T., Santos, R., & Mendes, E. (2022). Medication discrepancies among oncology patients: The importance of pharmacist involvement. Journal of Hospital Pharmacy Services, 9(3), 55-63. Patel, J., Wong, A., & Clark, C. (2021). Medication errors and patient outcomes in ambulatory oncology. American Journal of Health-System Pharmacy, 78(14), 1275-1282. Weingart, S. N., Brown, E., Bach, P. B., Engelhardt, K. E., Johnson, S

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj