- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07550478
Impact van door apotheker geleide interventie bij volwassen oncologische poliklinische patiënten
Impact van door apotheker geleide medicatieverificatie, counseling en follow-up op therapietrouw, medicatiefouten en medicatiegerelateerde ziekenhuisopname bij volwassen oncologische poliklinische patiënten
Achtergrond en Rationale: Kankerpatiënten die poliklinische behandeling krijgen, beheren vaak complexe medicatieregimes die antikankermiddelen, ondersteunende medicatie en behandelingen voor chronische comorbiditeiten omvatten. Deze polyfarmacie verhoogt het risico op medicatiediscrepanties, potentieel geneesmiddel-geneesmiddelinteracties en onbedoelde fouten aanzienlijk. Bovendien zijn patiënten, omdat de meeste oncologische zorg in poliklinische settings wordt verleend, primair verantwoordelijk voor het zelf toedienen van hun medicatie, waardoor therapietrouw een belangrijke bepalende factor is voor behandelsucces en patiëntveiligheid (Lindenmeyer et al., 2022; Alshehri et al., 2024). Medicatiefouten en slechte therapietrouw bij oncologiepatiënten zijn wereldwijd erkende problemen. Onderzoek geeft aan dat bijna de helft van de kankerpatiënten tijdens zorgoverdrachten ten minste één medicatiediscrepantie ervaart, en dat niet-naleving van orale antikankertherapieën meer dan 40% kan bedragen. Dergelijke problemen kunnen leiden tot verminderde werkzaamheid van de behandeling, verhoogde toxiciteit, vermijdbare ziekenhuisopnames, hogere zorgkosten en een lagere kwaliteit van leven (Weingart et al., 2018; Wu et al., 2020; Patel et al., 2021). Apothekers, als essentiële leden van het multidisciplinaire oncologieteam, zijn bij uitstek geschikt om deze medicatiegerelateerde uitdagingen aan te pakken. Hun farmacotherapie-expertise en rol in patiëntenvoorlichting stellen hen in staat om discrepanties op te sporen, medicatiegebruik te optimaliseren en het begrip van de patiënt over behandelregimes te vergroten. Bewijs uit verschillende zorgomgevingen toont aan dat door apothekers geleide interventies zoals medicatiereconciliatie, individuele counseling en gestructureerde follow-up de medicatieveiligheid en therapietrouw kunnen verbeteren (de Clercq et al., 2021; Boeni et al., 2022). Ondanks sterk bewijs dat elk van deze interventies afzonderlijk ondersteunt, hebben weinig studies het gecombineerde effect van door apothekers geleide reconciliatie, counseling en follow-up in de poliklinische oncologiepraktijk onderzocht. Volwassen kankerpatiënten worden geconfronteerd met extra uitdagingen, waaronder complexe doseerschema's, emotionele stress en financiële lasten, die allemaal de therapietrouw kunnen schaden. Een geïntegreerd door apothekers geleid programma kan een continu veiligheidsnet creëren dat medicatiediscrepanties vroeg opspoort, correct gebruik versterkt en de therapietrouw gedurende de hele behandeling ondersteunt (Gellad et al., 2022; ISPOR Rapport, 2023). Daarom heeft deze studie tot doel het effect te evalueren van een uitgebreid door apothekers geleid programma dat medicatiereconciliatie, individuele counseling en systematische follow-up omvat, op het verbeteren van medicatietrouw en het verminderen van medicatiefouten bij volwassen poliklinische kankerpatiënten. Het aantonen van de effectiviteit van dit geïntegreerde zorgmodel kan sterk bewijs leveren voor de routinematige opname van apothekers in poliklinische oncologiediensten om patiëntresultaten en medicatieveiligheid te verbeteren (Alshehri et al., 2024; Boeni et al., 2022).
Studiehypothese: Volwassen oncologiepatiënten krijgen bij ontslag uit het ziekenhuis vaak complexe medicatieregimes voorgeschreven. Daarom heeft deze studie tot doel te evalueren of een uitgebreid door apothekers geleid poliklinisch programma de medicatietrouw verbetert en medicatiefouten vermindert bij deze populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Volwassen medische oncologiepatiënt in het NCI, Universiteit van Caïro, met verschillende diagnoses.
- Ontvangt meestal ≥5 medicijnen
Exclusiecriteria:
- Cognitieve beperking,
- Palliatieve zorg
- Taalbarrières
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: PH-LED
Apotheker-geleide interventie
|
Medicatieverificatie, Counseling en Opvolging
|
|
Actieve vergelijker: "ST- CARE"
Standaardzorg
|
Counseling
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
medicatietrouw
Tijdsspanne: bij baseline en na EÉN MAAND
|
• Om de medicatie therapietrouw score in beide groepen te meten met behulp van de Morisky (MMAS-8) schaal bij baseline en na één maand om verbetering in therapietrouw na de apotheker-geleide interventie te beoordelen in vergelijking met gebruikelijke zorg waarbij 8 = Hoge therapietrouw, 6 tot <8 = Matige therapietrouw , <6 = Lage therapietrouw |
bij baseline en na EÉN MAAND
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van medicatiefouten
Tijdsspanne: Aantal medicatiefouten binnen ÉÉN MAAND na baseline
|
• Het identificeren en detecteren van het aantal medicatiefouten in beide groepen
|
Aantal medicatiefouten binnen ÉÉN MAAND na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- References: Alshehri, M., Althumairi, A., Alharbi, K., & Alharbi, F. (2024). The impact of pharmacist-led medication reconciliation on patient safety outcomes: A systematic review. International Journal of Medical Toxicology and Legal Medicine, 27(2), 87-95. Boeni, F., Spinatsch, M., Suter, K., Hersberger, K. E., & Arnet, I. (2022). Effectiveness of pharmacist-led counseling on medication adherence in cancer outpatients: A systematic review and meta-analysis. Journal of Oncology Pharmacy Practice, 28(5), 1123-1134. de Clercq, L., Van Camp, Y., De Winter, S., & Simoens, S. (2021). Pharmacist-led medication review and reconciliation in oncology: A scoping review. International Journal of Clinical Pharmacy, 43(4), 929-940. Gellad, W. F., Zhao, X., Thorpe, C. T., & Donohue, J. M. (2022). Pharmacist interventions to improve medication use and safety in oncology outpatients. BMC Health Services Research, 22(1), 1147. Hasen G, Negeso B. Patients Satisfaction with Pharmaceutical Care and Associated Factors in the Southwestern Ethiopia. Patient Prefer Adherence. 2021 Sep 21;15:2155-2163. doi: 10.2147/PPA.S332489. PMID: 34584408; PMCID: PMC8464365 ISPOR Report. (2023). Pharmacist-led interventions to improve medication adherence in cancer patients: A systematic review. Value in Health, 26(Suppl 1), S123-S131. Joy AM, UP N, Chand S, Shetty JK, George SM, Chacko CS, Joel JJ. Role of clinical pharmacist in the medication adherence behaviour of cancer patients: An interventional study. Le Pharmacien Hospitalier et Clinicien. 2021; 56:291-297. Lindenmeyer, A., Oliveira, T., Santos, R., & Mendes, E. (2022). Medication discrepancies among oncology patients: The importance of pharmacist involvement. Journal of Hospital Pharmacy Services, 9(3), 55-63. Patel, J., Wong, A., & Clark, C. (2021). Medication errors and patient outcomes in ambulatory oncology. American Journal of Health-System Pharmacy, 78(14), 1275-1282. Weingart, S. N., Brown, E., Bach, P. B., Engelhardt, K. E., Johnson, S
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HOSPITAL2601-511-149-206
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .