- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07550478
Farmaseutin johtaman intervention vaikutus aikuisten onkologisten poliklinikkapotilaiden hoidossa
Farmaseutin johtaman lääkityksen yhteensovittamisen, neuvonnan ja seurannan vaikutus lääkityksen noudattamiseen, lääkitysvirheisiin ja lääkitykseen liittyviin sairaalahoitoihin aikuisten syöpäpoliklinikoiden potilailla
Tausta ja perustelut: Avohoidossa olevat syöpäpotilaat hoitavat usein monimutkaisia lääkitysohjelmia, jotka sisältävät syöpälääkkeitä, tukihoitolääkkeiden ja kroonisten liitännäissairauksien hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä. Tämä polyfarmasia lisää huomattavasti lääkityspoikkeamien, mahdollisten lääkeinteraktioiden ja tahattomien virheiden riskiä. Lisäksi, koska suurin osa onkologisesta hoidosta toteutetaan avohoidossa, potilaat ovat ensisijaisesti vastuussa lääkkeidensä itsehoidosta, joten hoitomyöntyvyys on keskeinen hoidon onnistumisen ja potilasturvallisuuden tekijä (Lindenmeyer ym., 2022; Alshehri ym., 2024). Lääkitysvirheet ja heikko hoitomyöntyvyys onkologisilla potilailla ovat maailmanlaajuisesti tunnustettuja huolenaiheita. Tutkimukset osoittavat, että lähes puolella syöpäpotilaista on ainakin yksi lääkityspoikkeama hoidon siirtymävaiheessa, ja suun kautta otettavien syöpähoitojen hoitoon sitoutumattomuus voi ylittää 40 %. Tällaiset ongelmat voivat johtaa hoidon tehon heikkenemiseen, lisääntyneeseen toksisuuteen, vältettävissä oleviin sairaalahoitoihin, korkeampiin terveydenhuoltokustannuksiin ja huonompaan elämänlaatuun (Weingart ym., 2018; Wu ym., 2020; Patel ym., 2021). Apteekkarit, moniammatillisen onkologiatiimin olennaisina jäseninä, ovat ainutlaatuisessa asemassa ratkaisemaan näitä lääkitykseen liittyviä haasteita. Heidän farmakoterapiatietämyksensä ja potilasohjaustehtävänsä mahdollistavat poikkeamien havaitsemisen, lääkityksen optimoinnin ja potilaan ymmärryksen parantamisen hoito-ohjelmista. Näyttö eri terveydenhuollon ympäristöistä osoittaa, että farmaseuttien johtamat interventiot, kuten lääkityksen yhteensovittaminen, yksilöllinen neuvonta ja järjestelmällinen seuranta, voivat parantaa lääkitysturvallisuutta ja hoitomyöntyvyyttä (de Clercq ym., 2021; Boeni ym., 2022). Huolimatta vahvasta näytöstä, joka tukee näitä interventioita yksittäin, harvat tutkimukset ovat tutkineet farmaseutin johtaman yhteensovittamisen, neuvonnan ja seurannan yhdistettyä vaikutusta avohoidossa syöpähoidossa. Aikuiset syöpäpotilaat kohtaavat lisähaasteita, kuten monimutkaisia annostusaikatauluja, henkistä ahdistusta ja taloudellisia rasitteita, jotka kaikki voivat heikentää hoitomyöntyvyyttä. Integroitu farmaseutin johtama ohjelma voi luoda jatkuvan turvaverkon, joka havaitsee lääkityspoikkeamat varhaisessa vaiheessa, vahvistaa oikeaa käyttöä ja ylläpitää hoitomyöntyvyyttä koko hoidon ajan (Gellad ym., 2022; ISPOR Report, 2023). Siksi tämä tutkimus pyrkii arvioimaan kattavan farmaseutin johtaman ohjelman, joka sisältää lääkityksen yhteensovittamisen, yksilöllisen neuvonnan ja järjestelmällisen seurannan, vaikutusta hoitomyöntyvyyden parantamiseen ja lääkitysvirheiden vähentämiseen aikuisilla avohoidon syöpäpotilailla. Tämän integroidun hoitomallin tehokkuuden osoittaminen voi tarjota vahvaa näyttöä farmaseuttien rutiininomaisen sisällyttämisen tueksi avohoidon onkologisiin palveluihin potilastulosten ja lääkitysturvallisuuden parantamiseksi (Alshehri ym., 2024; Boeni ym., 2022).
Tutkimushypoteesi: Aikuisille onkologisille avopotilaille määrätään usein monimutkaisia lääkitysohjelmia sairaalasta poistuessa. Siksi tämä tutkimus pyrkii arvioimaan, parantaako kattava farmaseutin johtama avohoito-ohjelma hoitomyöntyvyyttä ja vähentääkö se lääkitysvirheitä tässä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:
• NCI:n, Kairon yliopiston, aikuisten lääketieteellisen onkologian avohoitopotilas, jolla on eri diagnooseja.
- Saa ≥5 lääkettä
Poissulkukriteerit:
- Kognitiivinen heikentymä,
- Palliatiivinen hoito
- Kielimuurit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PH-LED
Farmaseutin johtama interventio
|
Lääkityksen yhteensovitus, neuvonta ja seuranta
|
|
Active Comparator: ST-CARE
tavanomainen hoito
|
Neuvonta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lääkehoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja YHDEN KUUKAUDEN jälkeen
|
• Mitata lääkitysuskollisuuspistettä molemmissa ryhmissä käyttäen Morisky (MMAS-8) -asteikkoa lähtötilanteessa ja kuukauden jälkeen arvioidakseen parannusta uskollisuudessa farmaseutin johtaman intervention jälkeen verrattuna tavanomaiseen hoitoon, jossa 8 = korkea uskollisuus, 6 - <8 = keskitasoinen uskollisuus , <6 = matala uskollisuus |
lähtötilanteessa ja YHDEN KUUKAUDEN jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkityspoikkeamien havaitseminen
Aikaikkuna: Lääkitysvirheiden määrä yhden KUUKAUDEN aikana lähtötilanteesta
|
• Tunnistaa ja havaita lääkitysvirheiden määrän molemmissa ryhmissä
|
Lääkitysvirheiden määrä yhden KUUKAUDEN aikana lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- References: Alshehri, M., Althumairi, A., Alharbi, K., & Alharbi, F. (2024). The impact of pharmacist-led medication reconciliation on patient safety outcomes: A systematic review. International Journal of Medical Toxicology and Legal Medicine, 27(2), 87-95. Boeni, F., Spinatsch, M., Suter, K., Hersberger, K. E., & Arnet, I. (2022). Effectiveness of pharmacist-led counseling on medication adherence in cancer outpatients: A systematic review and meta-analysis. Journal of Oncology Pharmacy Practice, 28(5), 1123-1134. de Clercq, L., Van Camp, Y., De Winter, S., & Simoens, S. (2021). Pharmacist-led medication review and reconciliation in oncology: A scoping review. International Journal of Clinical Pharmacy, 43(4), 929-940. Gellad, W. F., Zhao, X., Thorpe, C. T., & Donohue, J. M. (2022). Pharmacist interventions to improve medication use and safety in oncology outpatients. BMC Health Services Research, 22(1), 1147. Hasen G, Negeso B. Patients Satisfaction with Pharmaceutical Care and Associated Factors in the Southwestern Ethiopia. Patient Prefer Adherence. 2021 Sep 21;15:2155-2163. doi: 10.2147/PPA.S332489. PMID: 34584408; PMCID: PMC8464365 ISPOR Report. (2023). Pharmacist-led interventions to improve medication adherence in cancer patients: A systematic review. Value in Health, 26(Suppl 1), S123-S131. Joy AM, UP N, Chand S, Shetty JK, George SM, Chacko CS, Joel JJ. Role of clinical pharmacist in the medication adherence behaviour of cancer patients: An interventional study. Le Pharmacien Hospitalier et Clinicien. 2021; 56:291-297. Lindenmeyer, A., Oliveira, T., Santos, R., & Mendes, E. (2022). Medication discrepancies among oncology patients: The importance of pharmacist involvement. Journal of Hospital Pharmacy Services, 9(3), 55-63. Patel, J., Wong, A., & Clark, C. (2021). Medication errors and patient outcomes in ambulatory oncology. American Journal of Health-System Pharmacy, 78(14), 1275-1282. Weingart, S. N., Brown, E., Bach, P. B., Engelhardt, K. E., Johnson, S
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HOSPITAL2601-511-149-206
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .