- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07550478
Impacto da Intervenção Liderada por Farmacêutico em Adultos Oncológicos Ambulatoriais
Impacto da Reconciliação de Medicamentos, Aconselhamento e Acompanhamento Liderados por Farmacêuticos na Adesão à Medicação, Erros de Medicação e Hospitalização Relacionada com Medicamentos em Doentes Oncológicos Ambulatórios Adultos
Contexto e Fundamentação: Os doentes oncológicos em tratamento ambulatório gerem frequentemente regimes medicamentosos complexos que incluem agentes anticancerígenos, medicamentos de suporte e tratamentos para comorbilidades crónicas. Esta polimedicação aumenta significativamente o risco de discrepâncias na medicação, potenciais interações medicamentosas e erros inadvertidos. Além disso, como a maioria dos cuidados oncológicos é prestada em regime ambulatório, os doentes são principalmente responsáveis pela autoadministração dos seus medicamentos, tornando a adesão um fator determinante do sucesso do tratamento e da segurança do doente (Lindenmeyer et al., 2022; Alshehri et al., 2024). Os erros de medicação e a baixa adesão entre os doentes oncológicos são preocupações globais amplamente reconhecidas. A investigação indica que quase metade dos doentes oncológicos experienciam pelo menos uma discrepância na medicação durante as transições de cuidados, e a não adesão às terapias orais anticancerígenas pode exceder os 40%. Tais problemas podem resultar em redução da eficácia do tratamento, aumento da toxicidade, hospitalizações evitáveis, custos de saúde mais elevados e pior qualidade de vida (Weingart et al., 2018; Wu et al., 2020; Patel et al., 2021). Os farmacêuticos, como membros essenciais da equipa multidisciplinar de oncologia, estão numa posição única para abordar estes desafios relacionados com a medicação. A sua experiência em farmacoterapia e o seu papel na educação do doente permitem-lhes detetar discrepâncias, otimizar o uso de medicamentos e melhorar a compreensão dos doentes sobre os regimes de tratamento. Evidências de vários contextos de saúde mostram que intervenções lideradas por farmacêuticos, como a reconciliação da medicação, aconselhamento individualizado e acompanhamento estruturado, podem melhorar a segurança e adesão à medicação (de Clercq et al., 2021; Boeni et al., 2022). Apesar de fortes evidências que suportam cada uma destas intervenções individualmente, poucos estudos examinaram o efeito combinado da reconciliação, aconselhamento e acompanhamento liderados por farmacêuticos na prática oncológica ambulatória. Os doentes oncológicos adultos enfrentam desafios adicionais, incluindo esquemas de dosagem complexos, sofrimento emocional e encargos financeiros, todos os quais podem prejudicar a adesão à medicação. Um programa integrado liderado por farmacêuticos pode criar uma rede de segurança contínua que deteta precocemente discrepâncias na medicação, reforça o uso correto e sustenta a adesão ao longo do tratamento (Gellad et al., 2022; Relatório ISPOR, 2023). Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar o impacto de um programa abrangente liderado por farmacêuticos, que inclui reconciliação da medicação, aconselhamento individualizado e acompanhamento sistemático, na melhoria da adesão à medicação e na redução de erros de medicação em doentes oncológicos adultos em regime ambulatório. Demonstrar a eficácia deste modelo integrado de cuidados pode fornecer fortes evidências para apoiar a inclusão rotineira de farmacêuticos nos serviços de oncologia ambulatória, melhorando os resultados dos doentes e a segurança da medicação (Alshehri et al., 2024; Boeni et al., 2022).
Hipótese do Estudo: Os doentes oncológicos adultos em ambulatório recebem frequentemente regimes medicamentosos complexos ao saírem do hospital. Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar se um programa abrangente liderado por farmacêuticos em ambulatório melhora a adesão à medicação e reduz os erros de medicação nesta população.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Adulto ambulatório de oncologia médica no NCI, Universidade do Cairo, com diferentes diagnósticos.
- A receber ≥5 medicações
Critérios de Exclusão:
- Comprometimento cognitivo,
- Cuidados paliativos,
- Barreiras linguísticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: PH-LED
Intervenção liderada por farmacêutico
|
Reconciliação de Medicação, Aconselhamento e Acompanhamento
|
|
Comparador Ativo: ST- CUIDADO
Cuidados padrão
|
Aconselhamento
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
adesão à medicação
Prazo: no início e após UM MÊS
|
• Medir a pontuação de adesão à medicação em ambos os grupos usando a escala Morisky (MMAS-8) no início e após um mês para avaliar a melhoria na adesão após a intervenção liderada pelo farmacêutico em comparação com os cuidados habituais, onde 8 = Alta adesão, 6 a <8 = Adesão média ,<6 = Baixa adesão |
no início e após UM MÊS
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Detecção de erros de medicação
Prazo: Número de erros de medicação dentro de UM MÊS a partir do início do estudo
|
• Identificar e detetar o número de erros de medicação em ambos os grupos
|
Número de erros de medicação dentro de UM MÊS a partir do início do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- References: Alshehri, M., Althumairi, A., Alharbi, K., & Alharbi, F. (2024). The impact of pharmacist-led medication reconciliation on patient safety outcomes: A systematic review. International Journal of Medical Toxicology and Legal Medicine, 27(2), 87-95. Boeni, F., Spinatsch, M., Suter, K., Hersberger, K. E., & Arnet, I. (2022). Effectiveness of pharmacist-led counseling on medication adherence in cancer outpatients: A systematic review and meta-analysis. Journal of Oncology Pharmacy Practice, 28(5), 1123-1134. de Clercq, L., Van Camp, Y., De Winter, S., & Simoens, S. (2021). Pharmacist-led medication review and reconciliation in oncology: A scoping review. International Journal of Clinical Pharmacy, 43(4), 929-940. Gellad, W. F., Zhao, X., Thorpe, C. T., & Donohue, J. M. (2022). Pharmacist interventions to improve medication use and safety in oncology outpatients. BMC Health Services Research, 22(1), 1147. Hasen G, Negeso B. Patients Satisfaction with Pharmaceutical Care and Associated Factors in the Southwestern Ethiopia. Patient Prefer Adherence. 2021 Sep 21;15:2155-2163. doi: 10.2147/PPA.S332489. PMID: 34584408; PMCID: PMC8464365 ISPOR Report. (2023). Pharmacist-led interventions to improve medication adherence in cancer patients: A systematic review. Value in Health, 26(Suppl 1), S123-S131. Joy AM, UP N, Chand S, Shetty JK, George SM, Chacko CS, Joel JJ. Role of clinical pharmacist in the medication adherence behaviour of cancer patients: An interventional study. Le Pharmacien Hospitalier et Clinicien. 2021; 56:291-297. Lindenmeyer, A., Oliveira, T., Santos, R., & Mendes, E. (2022). Medication discrepancies among oncology patients: The importance of pharmacist involvement. Journal of Hospital Pharmacy Services, 9(3), 55-63. Patel, J., Wong, A., & Clark, C. (2021). Medication errors and patient outcomes in ambulatory oncology. American Journal of Health-System Pharmacy, 78(14), 1275-1282. Weingart, S. N., Brown, E., Bach, P. B., Engelhardt, K. E., Johnson, S
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HOSPITAL2601-511-149-206
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .