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Impacto da Intervenção Liderada por Farmacêutico em Adultos Oncológicos Ambulatoriais

20 de abril de 2026 atualizado por: Eman Said Sawan, Badr University

Impacto da Reconciliação de Medicamentos, Aconselhamento e Acompanhamento Liderados por Farmacêuticos na Adesão à Medicação, Erros de Medicação e Hospitalização Relacionada com Medicamentos em Doentes Oncológicos Ambulatórios Adultos

Contexto e Fundamentação: Os doentes oncológicos em tratamento ambulatório gerem frequentemente regimes medicamentosos complexos que incluem agentes anticancerígenos, medicamentos de suporte e tratamentos para comorbilidades crónicas. Esta polimedicação aumenta significativamente o risco de discrepâncias na medicação, potenciais interações medicamentosas e erros inadvertidos. Além disso, como a maioria dos cuidados oncológicos é prestada em regime ambulatório, os doentes são principalmente responsáveis pela autoadministração dos seus medicamentos, tornando a adesão um fator determinante do sucesso do tratamento e da segurança do doente (Lindenmeyer et al., 2022; Alshehri et al., 2024). Os erros de medicação e a baixa adesão entre os doentes oncológicos são preocupações globais amplamente reconhecidas. A investigação indica que quase metade dos doentes oncológicos experienciam pelo menos uma discrepância na medicação durante as transições de cuidados, e a não adesão às terapias orais anticancerígenas pode exceder os 40%. Tais problemas podem resultar em redução da eficácia do tratamento, aumento da toxicidade, hospitalizações evitáveis, custos de saúde mais elevados e pior qualidade de vida (Weingart et al., 2018; Wu et al., 2020; Patel et al., 2021). Os farmacêuticos, como membros essenciais da equipa multidisciplinar de oncologia, estão numa posição única para abordar estes desafios relacionados com a medicação. A sua experiência em farmacoterapia e o seu papel na educação do doente permitem-lhes detetar discrepâncias, otimizar o uso de medicamentos e melhorar a compreensão dos doentes sobre os regimes de tratamento. Evidências de vários contextos de saúde mostram que intervenções lideradas por farmacêuticos, como a reconciliação da medicação, aconselhamento individualizado e acompanhamento estruturado, podem melhorar a segurança e adesão à medicação (de Clercq et al., 2021; Boeni et al., 2022). Apesar de fortes evidências que suportam cada uma destas intervenções individualmente, poucos estudos examinaram o efeito combinado da reconciliação, aconselhamento e acompanhamento liderados por farmacêuticos na prática oncológica ambulatória. Os doentes oncológicos adultos enfrentam desafios adicionais, incluindo esquemas de dosagem complexos, sofrimento emocional e encargos financeiros, todos os quais podem prejudicar a adesão à medicação. Um programa integrado liderado por farmacêuticos pode criar uma rede de segurança contínua que deteta precocemente discrepâncias na medicação, reforça o uso correto e sustenta a adesão ao longo do tratamento (Gellad et al., 2022; Relatório ISPOR, 2023). Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar o impacto de um programa abrangente liderado por farmacêuticos, que inclui reconciliação da medicação, aconselhamento individualizado e acompanhamento sistemático, na melhoria da adesão à medicação e na redução de erros de medicação em doentes oncológicos adultos em regime ambulatório. Demonstrar a eficácia deste modelo integrado de cuidados pode fornecer fortes evidências para apoiar a inclusão rotineira de farmacêuticos nos serviços de oncologia ambulatória, melhorando os resultados dos doentes e a segurança da medicação (Alshehri et al., 2024; Boeni et al., 2022).

Hipótese do Estudo: Os doentes oncológicos adultos em ambulatório recebem frequentemente regimes medicamentosos complexos ao saírem do hospital. Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar se um programa abrangente liderado por farmacêuticos em ambulatório melhora a adesão à medicação e reduz os erros de medicação nesta população.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • • Adulto ambulatório de oncologia médica no NCI, Universidade do Cairo, com diferentes diagnósticos.

    • A receber ≥5 medicações

Critérios de Exclusão:

  • Comprometimento cognitivo,
  • Cuidados paliativos,
  • Barreiras linguísticas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: PH-LED
Intervenção liderada por farmacêutico
Reconciliação de Medicação, Aconselhamento e Acompanhamento
Comparador Ativo: ST- CUIDADO
Cuidados padrão
Aconselhamento
Outros nomes:
  • Cuidado padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
adesão à medicação
Prazo: no início e após UM MÊS

• Medir a pontuação de adesão à medicação em ambos os grupos usando a escala Morisky (MMAS-8) no início e após um mês para avaliar a melhoria na adesão após a intervenção liderada pelo farmacêutico em comparação com os cuidados habituais, onde 8 = Alta adesão, 6 a <8 = Adesão média

,<6 = Baixa adesão

no início e após UM MÊS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de erros de medicação
Prazo: Número de erros de medicação dentro de UM MÊS a partir do início do estudo
• Identificar e detetar o número de erros de medicação em ambos os grupos
Número de erros de medicação dentro de UM MÊS a partir do início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • References: Alshehri, M., Althumairi, A., Alharbi, K., & Alharbi, F. (2024). The impact of pharmacist-led medication reconciliation on patient safety outcomes: A systematic review. International Journal of Medical Toxicology and Legal Medicine, 27(2), 87-95. Boeni, F., Spinatsch, M., Suter, K., Hersberger, K. E., & Arnet, I. (2022). Effectiveness of pharmacist-led counseling on medication adherence in cancer outpatients: A systematic review and meta-analysis. Journal of Oncology Pharmacy Practice, 28(5), 1123-1134. de Clercq, L., Van Camp, Y., De Winter, S., & Simoens, S. (2021). Pharmacist-led medication review and reconciliation in oncology: A scoping review. International Journal of Clinical Pharmacy, 43(4), 929-940. Gellad, W. F., Zhao, X., Thorpe, C. T., & Donohue, J. M. (2022). Pharmacist interventions to improve medication use and safety in oncology outpatients. BMC Health Services Research, 22(1), 1147. Hasen G, Negeso B. Patients Satisfaction with Pharmaceutical Care and Associated Factors in the Southwestern Ethiopia. Patient Prefer Adherence. 2021 Sep 21;15:2155-2163. doi: 10.2147/PPA.S332489. PMID: 34584408; PMCID: PMC8464365 ISPOR Report. (2023). Pharmacist-led interventions to improve medication adherence in cancer patients: A systematic review. Value in Health, 26(Suppl 1), S123-S131. Joy AM, UP N, Chand S, Shetty JK, George SM, Chacko CS, Joel JJ. Role of clinical pharmacist in the medication adherence behaviour of cancer patients: An interventional study. Le Pharmacien Hospitalier et Clinicien. 2021; 56:291-297. Lindenmeyer, A., Oliveira, T., Santos, R., & Mendes, E. (2022). Medication discrepancies among oncology patients: The importance of pharmacist involvement. Journal of Hospital Pharmacy Services, 9(3), 55-63. Patel, J., Wong, A., & Clark, C. (2021). Medication errors and patient outcomes in ambulatory oncology. American Journal of Health-System Pharmacy, 78(14), 1275-1282. Weingart, S. N., Brown, E., Bach, P. B., Engelhardt, K. E., Johnson, S

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

20 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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