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Impacto da Intervenção Liderada por Farmacêutico em Adultos Oncológicos Ambulatoriais

27 de setembro de 2026 atualizado por: Eman Said Sawan, Badr University

Impacto da Reconciliação de Medicamentos, Aconselhamento e Acompanhamento Liderados por Farmacêuticos na Adesão à Medicação, Erros de Medicação e Hospitalização Relacionada com Medicamentos em Doentes Oncológicos Ambulatórios Adultos

Background and Rationale: Cancer patients receiving outpatient therapy often manage complex medication regimens that include anticancer agents, supportive care medications, and treatments for chronic comorbidities. This polypharmacy greatly increases the risk of medication discrepancies, potential drug-drug interactions, and unintentional errors. Moreover, because most oncology care is delivered in outpatient settings, patients are primarily responsible for self-administering their medications, making adherence a key determinant of treatment success and patient safety (Lindenmeyer et al., 2022; Alshehri et al., 2024). Medication errors and poor adherence among oncology patients are widely recognized global concerns. Research indicates that nearly half of cancer patients experience at least one medication discrepancy during transitions of care, and nonadherence to oral anticancer therapies can exceed 40%. Such issues can result in reduced treatment efficacy, increased toxicity, avoidable hospitalizations, higher healthcare costs, and poorer quality of life (Weingart et al., 2018; Wu et al., 2020; Patel et al., 2021). Pharmacists, as essential members of the multidisciplinary oncology team, are uniquely positioned to address these medication-related challenges. Their pharmacotherapy expertise and patient-education roles enable them to detect discrepancies, optimize medication use, and enhance patient understanding of treatment regimens. Evidence from various healthcare settings shows that pharmacist-led interventions such as medication reconciliation, individualized counseling, and structured follow-up can improve medication safety and adherence (de Clercq et al., 2021; Boeni et al., 2022). Despite strong evidence supporting each of these interventions individually, few studies have examined the combined effect of pharmacist-led reconciliation, counseling, and follow-up in outpatient oncology practice. Adult cancer patients face additional challenges, including complex dosing schedules, emotional distress, and financial burdens, all of which can impair medication adherence. An integrated pharmacist led program may create a continuous safety net that detects medication discrepancies early, reinforces correct use, and sustains adherence throughout treatment (Gellad et al., 2022; ISPOR Report, 2023). Therefore, this study aims to evaluate the impact of a comprehensive pharmacist-led program encompassing medication reconciliation, individualized counseling, and systematic follow-up on enhancing medication adherence and reducing medication errors among adult outpatient cancer patients. Demonstrating the effectiveness of this integrated care model may provide strong evidence to support the routine inclusion of pharmacists in outpatient oncology services to improve patient outcomes and medication safety (Alshehri et al., 2024; Boeni et al., 2022).

Study Hypothesis: Adult oncology outpatients are frequently prescribed complex medication regimens upon leaving the hospital. Therefore, this study aims to evaluate whether a comprehensive pharmacist-led outpatient program improves medication adherence and reduces medication errors among this population.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dr
      • Cairo, Dr, Egito, 11829
        • Badr University in Cairo
      • Cairo, Dr, Egito, 11829
        • National Cancer Institute, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • • Adult medical oncology outpatient at NCI, Cairo University with different diagnoses.

    • Receiving ≥5 medication

Exclusion criteria:

  • Cognitive impairment,
  • Palliative care
  • Language barriers

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: PH-LED

Pharmacist led intervention

Medication Reconciliation, Counseling and Follow-Up

Comparador Ativo: ST- CARE

Standard care

Counselling

Outros nomes:
  • Cuidado padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medication adherence
Prazo: at baseline and after ONE MONTH

• To measure medication adherence score in both groups using the Morisky (MMAS-8) scale at baseline and after one month to assess improvement in adherence after the pharmacist-led intervention compared to usual care where 8 = High adherence, 6 to <8 = Medium adherence

,<6 = Low adherence

at baseline and after ONE MONTH

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detection of medication errors
Prazo: Number of medication errors within ONE MONTH from baseline

• To identify and detect the number of medication errors in both groups

Number of medication errors within ONE MONTH from baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • References: Alshehri, M., Althumairi, A., Alharbi, K., & Alharbi, F. (2024). The impact of pharmacist-led medication reconciliation on patient safety outcomes: A systematic review. International Journal of Medical Toxicology and Legal Medicine, 27(2), 87-95. Boeni, F., Spinatsch, M., Suter, K., Hersberger, K. E., & Arnet, I. (2022). Effectiveness of pharmacist-led counseling on medication adherence in cancer outpatients: A systematic review and meta-analysis. Journal of Oncology Pharmacy Practice, 28(5), 1123-1134. de Clercq, L., Van Camp, Y., De Winter, S., & Simoens, S. (2021). Pharmacist-led medication review and reconciliation in oncology: A scoping review. International Journal of Clinical Pharmacy, 43(4), 929-940. Gellad, W. F., Zhao, X., Thorpe, C. T., & Donohue, J. M. (2022). Pharmacist interventions to improve medication use and safety in oncology outpatients. BMC Health Services Research, 22(1), 1147. Hasen G, Negeso B. Patients Satisfaction with Pharmaceutical Care and Associated Factors in the Southwestern Ethiopia. Patient Prefer Adherence. 2021 Sep 21;15:2155-2163. doi: 10.2147/PPA.S332489. PMID: 34584408; PMCID: PMC8464365 ISPOR Report. (2023). Pharmacist-led interventions to improve medication adherence in cancer patients: A systematic review. Value in Health, 26(Suppl 1), S123-S131. Joy AM, UP N, Chand S, Shetty JK, George SM, Chacko CS, Joel JJ. Role of clinical pharmacist in the medication adherence behaviour of cancer patients: An interventional study. Le Pharmacien Hospitalier et Clinicien. 2021; 56:291-297. Lindenmeyer, A., Oliveira, T., Santos, R., & Mendes, E. (2022). Medication discrepancies among oncology patients: The importance of pharmacist involvement. Journal of Hospital Pharmacy Services, 9(3), 55-63. Patel, J., Wong, A., & Clark, C. (2021). Medication errors and patient outcomes in ambulatory oncology. American Journal of Health-System Pharmacy, 78(14), 1275-1282. Weingart, S. N., Brown, E., Bach, P. B., Engelhardt, K. E., Johnson, S

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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